经济导报记者 石宪亮

公开资料显示，上交所上市委将于 6 月 26 日审议苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称 " 信诺维 "））的科创板首发申请。该公司以以科创板第五套标准申报 IPO, 保荐机构为国泰海通证券。

信诺维注册于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区，注册资本 37016.6 万元，是一家聚焦抗肿瘤、抗感染核心赛道的创新药企业。

连续两年营收为 0，2025 年通过出售核心管线的海外权益扭亏

信诺维此前长期处于无商业化产品的研发投入阶段，2023 年、2024 年连续两年营业收入为 0，归母净利润分别亏损 4.27 亿元、3.86 亿元。

2025 年，公司通过向安斯泰来授权核心管线 XNW27011 的海外权益，获得 1.3 亿美元首付款，直接实现当年营业收入 9.35 亿元，归母净利润 2.03 亿元，成为第五套标准申报企业中少有的实现账面盈利的标的。

截至 2025 年末，公司货币资金及交易性金融资产合计达 8.18 亿元，本次 IPO 拟募资 29.4 亿元，其中 6 亿元用于补充流动资金。

招股书上会稿显示，该公司目前已形成 "1 个 NDA 受理、3 个临床 III 期、N 个早期管线 " 的梯队化产品矩阵。其中抗感染领域的注射用亚胺西福的新药上市申请已获 CDE 受理，预计 2026 年 12 月正式获批上市，针对革兰氏阴性菌耐药的临床难题；抗肿瘤领域的 XNW5004（EZH2 抑制剂）、XNW27011（Claudin 18.2 靶向 ADC）、XNW28012（TF 靶向 ADC）三款产品均处于 III 期或关键性临床阶段，且全部获得 CDE 突破性治疗药物认定，预计 2027 年至 2028 年将陆续获批上市。目前公司已建成年产 300 万支无菌粉制剂的生产基地，为首款产品的商业化落地做好准备。

面临多重经营不确定性

申报材料显示，目前公司仍面临多重经营不确定性：一是首款产品亚胺西福上市首年预计销量仅 1.42 万支，产能利用率仅 0.47%，短期产能闲置将带来大额固定资产折旧压力；

二是当前盈利高度依赖一次性 BD 授权收入，无稳定药品销售收入，自主造血能力尚未得到验证；

三是 2025 年向供应商凯莱英的采购额较 2023 年激增 67 倍，相关交易的公允性已被监管重点关注。

实控人曾为中金公司医药行业首席分析师

被市场广泛关注的是，公司实际控制人为前中金公司医药行业首席分析师强静，现任公司董事长。其配偶刘文溢实际管理规模近 65 亿元的上海杏泽投资，2025 年 8 月，中国证券投资基金业协会曾对上海杏泽投资出具纪律处分，认定其在项目投资中存在关联关系披露违规行为。

公开信息显示，刘文溢在信诺维 IPO 前夕，通过多家持股平台累计减持套现超过 3 亿元，该情况也成为本次上市审核中监管重点问询的内容之一。

在济南商河县设有子公司

信诺维共有 6 家子公司，其中在山东省济南市商河县玉皇庙镇设有 " 山东信诺维医药科技有限公司 "。

上会稿显示，山东信诺维成立于 2023 年 9 月，为信诺维全资子公司，注册资本为 5000 万元，公司法定代表人为强静。2025 年度，山东信诺维营业收入为 0 元，净利润为 -335.42 万元。2025 年末，山东信诺维总资产为 3423.56 万元，净资产为 832.92 万元。