近日，山东百诺医药股份有限公司（以下简称 " 百诺医药 "）收到北交所第二轮审核问询函。问询函剑指业绩下滑风险、业绩真实性及收入确认准确性、成本与研发费用归集准确性等方面问题。

根据申请文件及问询回复：受行业增速放缓、集采及 MAH 政策的影响，2025 年发行人营业收入和扣非归母净利润分别同比下滑 10.05% 和 29.43%；2026 年 1-3 月，发行人预计收入同比变动 -10.00% 至 5.00%，扣非归母净利润同比变动 -25.00% 至 -5.00%。报告期各期末，公司在手订单金额分别为 8.78 亿元、9.06 亿元和 7.50 亿元，2025 年末在手订单同比下滑 17.22%。报告期各期，公司新签订单金额分别为 6.61 亿元、6.05 亿元和 3.85 亿元，其中新签受托研发服务合同个数分别为 14 个、7 个和 1 个，合同金额分别为 0.93 亿元、1.12 亿元和 0.06 亿元，数量及金额逐期下滑。

北交所要求公司说明项目研发失败风险是否呈上升趋势，并量化其对发行人经营业绩的影响；说明发行人订单获取是否减少、项目转化速度是否减缓；量化说明发行人报告期末在手订单及新签订单下降对发行人 2026 年经营业绩的影响，发行人业绩是否存在持续下滑风险。综合说明发行人经营业绩是否稳定可持续，针对期后业绩下滑风险的应对措施及预计效果。

对于业绩真实性，北交所要求公司逐一说明报告期各期药品销售企业及其他客户的具体情况及类型、经营规模、合作项目及研发进展、收入金额及占比、毛利率等，药品销售企业及其他客户的合作模式、信用政策及付款节点等与制药企业是否存在差异，相关客户是否具备付款能力、研发项目是否实现药品销售，说明药品销售企业收入金额及占比逐期提高、与制药企业收入及毛利率变动趋势不一致的原因及合理性，是否符合仿制药发展现状，相关交易是否真实。说明报告期内权益分成收入逐期降低的原因，期后在研项目设置权益分成的具体情况，发行人该业务是否具备成长性。

根据申请文件及问询回复，发行人各期研发成果转化业务毛利率分别为 88.37%、83.85% 和 81.88%，可比公司海纳医药毛利率均为 100%，百诚医药毛利率各期分别为 78.62%、73.30% 和 74.79%；发行人各期受托研发业务毛利率分别为 64.21%、70.66% 和 65.82%，可比公司均值分别为 58.73%、51.26% 和 48.87%。发行人成本中委外研发费用及研发费用中服务类采购费用为临床试验服务费用及中试验证，报告期内服务类采购占成本及费用的比例快速增长。

对此，北交所要求，进一步量化说明发行人毛利率高于同行业可比公司的原因。说明发行人将对外转让前的项目投入计入研发费用的合理性。量化说明研发成果转化成本增长而研发成果转化收入下降、研发费用与研发成果转化成本变动不一致的合理性。说明发行人技术服务采购价格的公允性。

招股书显示，百诺医药成立于 2000 年 8 月，是一家贯穿药物研发及生产全产业链的创新型一站式药物研发成果转化运营商，主要业务分为三大部分，分别为医药研发 CRO 业务、医药生产 CMO 业务和原料药生产及销售业务，其中 CRO 业务以研发成果转化模式为主。

值得注意的是，百诺医药两年前曾申报深交所创业板，2024 年 9 月撤回申请材料后重新备战北交所，2025 年 6 月 24 日挂牌新三板并同时进入创新层。本次 IPO，百诺医药拟募集资金 8 亿元，将投入药物开发技术与数字化平台建设项目、药物研究中心建设项目、补充流动资金。