在创新药行业仍在探索商业化闭环的当下，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称 " 信诺维 "）即将迎来科创板上市委审议的关键时刻。凭借一份极具含金量的财务 " 成绩单 " 和深厚的研发管线，信诺维向市场展示了中国创新药企一条清晰且可持续的发展路径。

BD 收入驱动，2025 年率先实现盈利

验证"创新反哺研发 "模式

对于大多数尚处研发投入期的科创板第五套标准申报企业而言，盈利是一道难以跨越的门槛。然而，信诺维在 2025 年交出了一份令人瞩目的答卷。财务数据显示：公司 2025 年实现营业收入 9.35 亿元，归属于母公司所有者的净利润达 2.03 亿元，经营活动产生的现金流量净额转正为 1.78 亿元。

这一扭亏为盈并非依赖药品上市销售，而是源于公司全球化战略下的卓越 BD 交易能力。据招股书披露，信诺维已达成多笔对外授权合作，合作方涵盖安斯泰来等跨国药企及云顶新耀、中国抗体等国内知名上市公司。截至目前，公司累计潜在收款金额（含首付款、里程碑付款等）已超过 20 亿美元。其中，2025 年已收到并确认 1.30 亿美元（税前）的不可撤销首付款，含近期付款在内的里程碑付款达到 14.06 亿美元，仅凭海外权益授权收入便实现了公司整体层面的盈利。

这一成绩的取得，标志着信诺维 " 创新反哺研发 " 模式的初步验证。在尚未有自研产品商业化上市的前提下，公司凭借过硬的技术实力和管线价值，通过 BD 交易不仅回笼了大额资金，更让全球顶尖药企为公司的研发能力 " 买单 "。这为行业提供了除 " 卖药 " 之外的另一种可持续发展范本。

"1+3+N" 管线梯队彰显研发厚度

盈利的背后，是信诺维多年来深耕研发构建的深厚管线壁垒。公司已成功打造 "1+3+N" 的梯次化管线布局，即 1 个产品处于新药上市申请（NDA）受理阶段，3 个产品处于临床 III 期或关键性临床阶段，以及 N 个具有差异化的早期管线。

其中，抗感染领域的重磅产品注射用亚胺西福已进入上市倒计时。其 NDA 于 2025 年 7 月获国家药监局受理，预计将于 2026 年获批上市。该药物有望助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境，其临床优势在于抗菌谱广，是有效覆盖三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌的 β - 内酰胺酶抑制剂抗菌药物。

在抗肿瘤领域，信诺维布局了 XNW5004（EZH2 抑制剂）、XNW27011（Claudin 18.2 ADC）以及 XNW28012（TF ADC），均处于临床 III 期或关键性临床阶段，预计将于 2027 年至 2028 年陆续上市。前述产品的前期临床研究均显示出良好的疗效，可以为转移性胰腺癌、晚期胃癌、复发宫颈癌、r/r PTCL、r/r FL 等重大疾病领域提供 " 从无到有 " 或 " 从有到优 " 的防治手段，且均获得了中国 CDE 的突破性治疗药物认定以及美国 FDA 的快速通道等多项监管促进资格，再次验证了其较高的临床价值和创新性。

此外，XNW34017 作为全球首创靶向 AURKA 并同时降解 MYC 的口服蛋白降解剂，已开展在晚期实体瘤患者中的 I 期临床研究，其在临床前研究展现了较大抗肿瘤潜力，有望突破不可成药的靶点，为广大患者提供更优的治疗选择。

本次科创板上市，信诺维拟募集资金用于新药研发项目及补充流动资金。随着上会审议的临近，信诺维有望以 "BD 盈利 + 管线厚实 + 研发硬核 " 的独特标签，为科创板及中国创新药行业注入新的活力。

（文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。）

【来源：每日经济新闻】

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