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6 月 25 日，国家药监局发布药品批准证明文件，北京双鹭药业的达沙替尼片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液 2 个产品同日获批生产、视同过评。其中，达沙替尼片 2025 年在中国三大终端六大市场销售额超 4 亿元，硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售额增速达 113.91%。

来源：国家药监局官网

达沙替尼片用于治疗费城染色体阳性 ( Ph＋ ) 慢性髓细胞白血病 ( CML ) 慢性期、加速期和急变期成年患者，2025 年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超 4 亿元，同比增长 7.34%，为蛋白激酶抑制剂化药 TOP24 产品。

，目前达沙替尼片有 7 家企业拥有生产批文，其中石药集团、齐鲁制药、北京双鹭药业等 5 家企业以新分类获批上市、视同过评，正大天晴药业、山东新时代药业 2 家企业以补充申请获批过评。

达沙替尼片企业过评情况

来源：米内网一致性评价进度数据库

硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种渗透性泻药，适用于成人需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术），但不适用于治疗便秘。

米内网数据显示，硫酸镁钠钾口服用浓溶液已纳入全国医保乙类药目录，近年来在中国三大终端六大市场销售额快速放量，2023-2025 年先后突破 1 亿元、2 亿元和 4 亿元，分别同比增长 782.32%、99.09% 和 113.91%，2025 年跻身渗透性泻药产品 TOP2 之列。

近年来中国三大终端六大市场硫酸镁钠钾口服用浓溶液销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

2026 年以来，北京双鹭药业已有 8 款产品获批上市，包括西格列汀二甲双胍片 ( Ⅰ ) / ( Ⅱ ) 、重酒石酸卡巴拉汀口服液、盐酸左西替利嗪口服溶液等，涵盖消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物、呼吸系统用药、神经系统药物等多个治疗大类。

截至目前，北京双鹭药业有 16 款新品报产在审，涉及 1 款 3.2 类新药长效重组人促卵泡激素注射液、1 款生物类似药度拉糖肽注射液和 14 款高端仿制药。在研仿制药方面，沙库巴曲缬沙坦钠片、苯磺酸左氨氯地平片分别为 2025 年中国三大终端六大市场超 70 亿元和 30 亿元的重磅品种。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网