每日财报 21小时前
君实生物:创新药赛道的 “廉颇”?
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先发优势不等于持续优势,源头创新不等于商业成功,管线数量不等于管线价值。

文 / 每日财报   宋思                                                             

创新药领域从来不缺失意者。

君实生物(688180)作为 PD-1" 四小龙 " 之一,凭借先发创新优势,曾是资本市场与行业高度看好的创新药企标杆;公司更是率先实现国产 PD-1 药物落地,踏出了国内肿瘤免疫创新药商业化的关键一步。

然而,8 年以来,纵观公司发展历程,先发技术优势并未转化为持续的商业优势,不仅始终未能摆脱盈利难题,如今更因居高不下的营销费用遭遇监管问询。

上个月,君实生物收到上交所下发的关于公司 2025 年年度报告的信息披露监管问询函,因销售费用、固定资产投资、对外股权投资、研发供应商以及其他业务等问题遭遇质询。

这家老牌创新药企如何再能创新突围?

迟迟不盈利的焦虑

君实生物是国内首家实现 PD-1 抑制剂商业化的药企,2018 年 12 月,核心产品特瑞普利单抗获批上市,正式拉开国产 PD-1 药物替代进口、抢占国内肿瘤免疫治疗市场的序幕。按照创新药行业发展规律,一款核心新药上市八年时间,足以支撑企业完成从 " 技术创新讲故事 " 到 " 产品落地出业绩 " 的商业化转型。

遗憾的是,深耕 PD-1 赛道多年的君实生物,始终未能突破盈利瓶颈,持续亏损成为其创新发展路上难以摆脱的标签。

回顾君实生物过往经营数据,其亏损态势虽逐年改善,但盈利缺口始终存在。2022 年公司归母净利润亏损高达 23.88 亿元,创下上市以来最大亏损;2023 年亏损 22.83 亿元,颓势并未明显扭转;经过持续经营调整与管线优化,2025 年年度亏损收窄至 8.75 亿元,减亏成效逐步显现。

2026 年一季度业绩延续修复态势,当期实现营业收入 7.26 亿元,同比增长 45.09%,归母净利润亏损 2056.4 万元,同比减亏 91.24%,经营基本面持续好转。

(君实生物近 6 年营收和净利润变化)

尽管君实生物的经营业绩已有明显好转,可作为国内首家获批特瑞普利单抗的制药企业,其盈利表现却不及后续上市的同类国产 PD-1 厂商。

对比 " 四小龙 " 中的其他三家,百济神州虽也亏损,但泽布替尼全球销售已突破百亿,商业化势能不可同日而语;信达生物 2024 年已实现 Non-IFRS 盈利,多元化管线贡献了稳定的收入来源;恒瑞医药更是早已坐稳盈利王座。在同行映衬下,君实生物的亏损显得格外刺眼。

为此,去年 9 月,君实生物推出股权激励计划,想要 2025 — 2027 年累计营业收入不低于 90 亿元,或 2027 年净利润转正。

而要想实现这一目标,2025 年营收约为 25 亿元,那么 2026 年、2027 年需分别达到约 32.5 亿元、32.5 亿元,年均增速约 30%。

在 PD-1 赛道竞争白热化、价格不断下行的背景下,要想维持这份增长并不容易。

盈利不仅需要收入达标,更依赖费用率的有效控制,意味着销售与研发费用的增速要大幅落后于收入增速。

对于仍在开展全球 Ⅲ 期临床的创新药企而言,这本身就是一个兼顾增长与控费的现实难题。

营销费用过高,

深陷监管合规漩涡

如果说持续亏损是悬在君实生物头上的达摩克利斯之剑,那么销售费用的高企与监管问询则是突如其来的当头一棒。

2025 年,君实生物销售费用 10.53 亿元,占营收 42.15%。而对比来看,恒瑞医药 2024 年销售费用率约 30%,百济神州约 35%,信达生物约 40%。君实生物的销售费用率不仅高于行业均值,更触发了监管的关注。

上交所在问询函中明确要求君实生物说明销售费用的具体构成、支付对象、合规性等问题。这背后暗含的质疑是:一家以 " 创新驱动 " 自居的药企,为何需要花费超过四成营收用于销售?这些费用是否真正用于学术推广,还是流向了一些灰色地带?

从商业逻辑看,君实生物的销售费用高企有其客观原因。特瑞普利单抗虽已获批 12 项适应症,但在 PD-1 红海中面临百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗等强劲对手的围剿。

尤其是替雷利珠单抗已获批超过 15 项适应症,信迪利单抗在肺癌、肝癌等大适应症上占据优势,君实生物要想守住市场份额,必须持续投入销售资源。

此外,君实生物的商业化产品矩阵尚不丰满。除特瑞普利单抗贡献 20.68 亿元外,其他产品如君迈康 ®、民得维 ®、君适达 ® 等合计销售仅约 3 亿元。

这也意味着公司的销售团队、渠道网络、学术推广活动几乎全部围绕特瑞普利单抗展开,缺乏规模效应和协同效应。

相比之下,恒瑞医药和百济神州拥有更加丰富的产品组合,销售资源液可以分摊,自然费用率更低。

其实君实生物收到问询函并非个例。近年来医药反腐持续推进,销售费用一直是监管紧盯的重点。自 2023 年起,已有不少药企因销售费用偏高、学术推广支出异常等问题被交易所问询或监管核查。

对君实生物来说,这次问询不只是信息披露层面的合规检查,更是对其商业模式的一次深度拷问。

在强调合规与学术推广的行业环境下,公司能否自证清白仍存悬念。即便最终没有实质性问题,42% 的销售费用率也会压制其估值,市场更易将其理解为产品竞争力不足、过度依赖营销,而非真正依靠学术价值驱动。

更关键的是,高企的销售费用持续挤压利润,拖累盈利拐点到来。若不能通过营收扩张摊薄费用,或靠产品差异化减少对营销的依赖,即便 2027 年实现盈亏平衡,盈利稳定性也将面临考验。

研发投入不低,

单品依赖困局难解

君实生物的另一个深层次困境,是 " 创新药企 " 标签与 " 单品依赖 " 现实之间的巨大落差。

截至目前,君实生物已成功实现四款产品商业化上市,具体包括核心 PD-1 产品特瑞普利单抗注射液、阿达木单抗注射液(君迈康)、新冠抗病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维),以及昂戈瑞西单抗注射液(君适达)。

但其中,PD-1 抑制剂特瑞普利单抗依旧是拉动公司业绩增长的核心主力。

光 2024 年,该产品就在国内实现销售收入 15.01 亿元,同比增幅约 66%;销售渠道已覆盖国内近 6000 家医疗机构,同时入驻超 3000 家专业药房与社会药房,市场覆盖范围持续扩大。

更令人担忧的是,这种依赖还在加深。

2025 年,特瑞普利单抗同比增长 37.72%,而其他产品增长乏力,民得维甚至因新冠疫情的退潮面临收入萎缩。

君适达虽于 2025 年首次纳入国家医保,成为新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产 PCSK9 靶点药物,有望在 2026 年贡献增量,但其市场空间有限。

2026 年第一季度,在国内市场,特瑞普利单抗实现销售收入 6.23 亿元,同比增长 39.37%。

君实生物并非没有意识到单品依赖的风险。

公司在研管线中,全球首个进入临床的抗 BTLA 单抗 tifcemalimab(JS004)已进入局限期小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床,PD-1/VEGF 双抗(JS207)、EGFR/HER3 ADC(JS212)、PD-1/IL-2 融合蛋白(JS213)等也已进入临床Ⅱ期或更后期阶段。

更尴尬的是,君实生物的研发效率长期遭市场诟病。

现如今,公司对特瑞普利单抗的累计研发投入已高达 61 亿元,预计总投入 66.21 亿元,这一数字远高于同类产品的行业均值。

虽然公司曾于 2024 年提出 " 提质降本增效 " 行动计划,将重点管线从 2021 年的 48 项砍至约 20 项,但期内仍缺乏能接棒 PD-1 的潜力品种。

君实生物的处境,是中国创新药企在资本寒冬、行业出清、监管趋严三重压力下的一个缩影。它证明了先发优势不等于持续优势,源头创新不等于商业成功,管线数量不等于管线价值。

君实生物虽然经营情况在好转,但能否真正改写自己的命运,仍需要时间给出答案。

END

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