6 月 26 日，CDE 官网显示，恒瑞医药的 HRS-7058 拟纳入突破性疗法，用于既往至少一线系统性治疗失败的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性胰腺癌。

HRS-7058 是恒瑞医药自主研发的一款 KRAS G12C 共价抑制剂，于 2024 年进入临床阶段。

I 期研究数据显示，3 例胰腺导管癌患者接受 HRS-7058 治疗后，中位随访 3.9 个月时，客观缓解率（ORR）达到 100%。

据医药魔方 NextPharma 数据库统计，目前全球已有 105 款在研 KRAS G12C 药物，其中 6 款已获批上市，包括阿达格拉西（BMS/ 再鼎医药）、索托拉西布（安进）、戈来雷塞（加科思 /艾力斯）、格索雷塞（益方生物/ 正大天晴）、氟泽雷塞（劲方医药 / 信达生物）和索西美雷塞（济民可信）；4 款处于 III 期临床阶段，包括 divarasibc（罗氏）、alderasib（默沙东 / 大冢制药）、olomorasib（礼来）和 HRS-7058。