2026 年 6 月 26 日，上交所上市审核委员会 2026 年第 40 次审议会议召开。

审议结果： 苏州信诺维医药科技股份有限公司（首发）符合发行条件、上市条件和信息披露要求。公司拟融资 29.40 亿元。

一家成立 9 年、尚无一款产品获批上市、累计亏损 14.49 亿元的公司，凭什么叩开科创板的大门？

从零到过会：9 年三次跨越

2017 年，强静在苏州工业园区创立信诺维，聚焦抗肿瘤与抗感染赛道，构建小分子靶向、靶向降解（TPD）、复杂抗体药物三大技术平台，形成 "1+3+N" 梯度管线—— 1 个 NDA 受理、3 个临床 III 期、N 个早期管线。

2025 年是关键转折。

信诺维将靶向 CLDN18.2 的 ADC 药物 XNW27011 除中国外全球权益授权给安斯泰来，换来 1.3 亿美元（税前）不可撤销首付款，贡献约 9.27 亿元营收，占当年总收入 99.14%。公司由此实现归母净利润 2.03 亿元，在科创板第五套标准申报企业中极为罕见。

2025 年 12 月 IPO 获受理，2026 年 6 月过会。

从苏州工业园到科创板，9 年三次跨越，但每一次背后都藏着争议。

创始人：从投行精英到创新药掌舵人

创始人强静，1982 年生，上海交大药学学士、复旦金融工程管理硕士、清华应用经济学博士，哈佛医学院进修肿瘤学。

2010 至 2018 年任中金研究部董事总经理、医药医疗行业负责人，推动国药控股、复星医药等企业上市。

2018 年创立杏泽资本，管理规模超 65 亿元——既是投资人又是创业者。

截至过会前，他合计控制公司 47.0448% 表决权，2024 年年薪 154.18 万元。从投行到实业，从投资人到创始人，9 年完成 " 资本 + 产业 " 双栖创业者的典型跃迁。

BD 驱动盈利，但产品尚未商业化

2023、2024 年营收均为 0；2025 年营收 9.35 亿元，其中 9.27 亿元来自一笔 BD 授权首付款—— 99% 营收来自单一客户、单一交易。

研发投入方面，三年累计超 12.6 亿元，累计未弥补亏损达 14.49 亿元。2025 年员工 332 人，研发人员 291 人占比 87.65%，销售人员仅 1 人——背后是公司尚无产品上市的现实。

最接近商业化的产品是注射用亚胺西福，NDA 于 2025 年 7 月获 CDE 受理，预计 2026 年 12 月有望获批。

IPO 完成后至少半年内，公司仍将处于 " 零产品销售 " 状态。

上交所首轮问询直接要求公司解释 "BD 交易常态化 " 等表述是否符合实际，信诺维随后修改招股书措辞——从 " 以研养研 " 到 " 创新反哺研发 "，是被监管戳破后的修正。

行业座次：创新药赛道的独特存在

同行业可比公司包括百利天恒（A 股创新药市值龙头，约 1084 亿元）、信达生物（港股 1306 亿港元）、科伦博泰（港股约 1000 亿港元，ADC+BD 出海）、荣昌生物、诺诚健华、迪哲医药、乐普生物。

信诺维采用科创板第五套标准——不强制营收与净利润为正，专门适配研发型未盈利创新药企。但与大多数第五套标准企业不同，信诺维在 IPO 前通过一笔 BD 交易实现账面盈利。"BD 驱动盈利 " 模式在科创板极为罕见，也是最大争议点。

信诺维过会，是一家有争议的公司：9 年无产品上市、累计亏损 14.5 亿、99% 营收来自一笔 BD 交易。但也是一家有管线的公司：1 个 NDA 受理、3 个临床 III 期。市场给它的定价，买的不是过去 9 年的亏损，而是 "1+3+N" 管线梯队中那些尚未获批但可能改变临床实践的在研药物。

信诺维预计 2026 年底首款产品获批上市，2027 至 2028 年多款产品密集获批。29.4 亿募资到账后，研发能否加速？BD 能否持续？产品上市后销售能否打开？这是信诺维过会后必须回答的三个问题。