北京商报 2小时前
天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅷ补充申请获批
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北京商报讯 ( 记者王寅浩宋雨盈 ) 6 月 29 日,天坛生物(600161)发布公告称,公司下属成都蓉生药业有限责任公司研制的 250IU/ 瓶、500IU/ 瓶规格的 " 注射用重组人凝血因子Ⅷ " 收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,后续尚需通过药品 GMP 符合性检查后,方可实现该规格产品的生产。

公告显示,除上述规格外,成都蓉生研制的 1000IU/ 瓶规格的 " 注射用重组人凝血因子Ⅷ " 已于 2023 年 9 月获批上市,并于 2025 年完成生产场地变更实现生产规模扩大。

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