2026 年 6 月 30 日，信达生物制药集团今日与全球医药巨头礼来公司共同宣布，双方就礼来原研CDK4/6 抑制剂唯择 ®（阿贝西利片，Abemaciclib）在中国大陆市场的权益达成新的商业化合作协议。

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根据协议约定，信达生物将获得唯择 ®（阿贝西利片）在中国大陆的独家商业化权益，全面负责该产品在区域内的进口、市场推广、销售及全渠道分销工作；礼来作为药品上市许可持有人（MAH），将继续承担该产品的生产、全球供应保障及后续适应症的持续开发工作。

此次合作旨在充分发挥信达生物深耕中国肿瘤市场的成熟商业化体系与广泛医院覆盖能力，结合礼来在创新药研发与全生命周期管理的深厚积淀，进一步提升 HR 阳性 /HER2 阴性乳腺癌患者对该标准治疗方案的可及性。

唯择 ®（阿贝西利片）系礼来自主研发的口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4 & CDK6 抑制剂，通过阻断视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化，阻止细胞周期进展从而抑制肿瘤细胞增殖。

截至目前，该产品已在中国获批涵盖早期及局部晚期 / 转移性乳腺癌的多项适应症：用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、淋巴结阳性且高复发风险的早期乳腺癌成人患者，联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）进行辅助治疗；以及用于HR 阳性 /HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，包括与芳香化酶抑制剂联合作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，与氟维司群联合用于既往内分泌治疗后疾病进展的患者，以及与甲苯磺酸依仑司群联合用于既往接受过内分泌治疗、伴ESR1 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

该产品于 2021 年通过国家医保药品目录谈判纳入乙类报销范围，成为中国首个进入国家医保的 CDK4/6 抑制剂，并于 2025 年成功完成续约，实现早期及晚期乳腺癌适应症的全面医保覆盖。

本次合作是信达生物与战略伙伴礼来达成的第八次战略合作，目前双方落地中国市场的合作产品已扩容至七款，唯择 ® 亦成为信达生物整体产品组合中的第 19 款产品。

对于信达生物而言，依托唯择 ® 扎实的临床循证医学证据、早期 + 晚期全病程适应症布局及成熟的医保准入优势，此次合作将助力公司正式切入乳腺癌治疗领域的商业化版图，完善肿瘤业务矩阵，并为后续乳腺癌管线的研发与市场拓展奠定坚实基础。

信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示：" 很高兴与战略伙伴礼来达成第八次战略合作，目前双方落地中国市场的合作产品已扩容至七款，这也是信达生物产品组合的第 19 款产品。提升创新高质量药物的患者可及性，是信达生物长久以来的发展初心。依托深耕本土的商业化体系与市场渠道，我们始终聚焦国内重大肿瘤疾病未满足诊疗需求。乳腺癌是威胁女性健康的高发恶性肿瘤，也是信达肿瘤板块重点布局的核心治疗领域。本次携手礼来落地唯择 ®（阿贝西利片）商业化合作，依托产品扎实的临床疗效、全覆盖适应症以及成熟医保准入优势，将助力信达切入乳腺癌治疗领域商业化版图，完善肿瘤业务布局，同时也为公司后续乳腺癌管线研发与市场拓展筑牢根基，持续长久惠及广大乳腺癌患者。"

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰（Alon Bar-Shany / 礼来中国总经理）表示："150 年来，礼来始终秉持 ' 健康至上 ' 的理念，通过科学创新推动人类健康进步，并通过合作不断提升创新药物的可及性。此次合作将充分发挥双方优势，结合礼来的全球研发实力与信达生物在本土市场的深厚积淀，加速创新药物惠及更多中国患者。未来，礼来将持续深化在华肿瘤领域布局。今年以来，在该领域我们已实现 1 款创新药物（涵盖两个适应症）以及 2 项已上市产品新适应症的获批，其中包括了择叙 ®（甲苯磺酸依仑司群片）已成为目前中国首个且唯一获批的精准靶向且仅针对 ESR1 突变的晚期乳腺癌治疗药物，加速了全球创新成果在中国落地，更好地满足未被满足的医疗需求。"

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