日前，浙江京新药业申报的 4 类仿制药瑞舒伐他汀依折麦布片 ( Ⅰ ) 获批生产并视同过评，为公司获批的首款血脂调节复方制剂。米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场瑞舒伐他汀依折麦布片 ( Ⅰ ) 销售额增速超过 687%。

瑞舒伐他汀依折麦布片 ( Ⅰ ) 是由瑞舒伐他汀（HMG-CoA 还原酶）和依折麦布（胆固醇吸收抑制剂）组成的复方制剂，为具备两种作用机制互补的口服降脂药。

含浙江京新药业在内，国内已有 18 家企业拥有瑞舒伐他汀依折麦布片 ( Ⅰ ) 生产批文，该药 2025 年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速超过 687%，尚处于快速放量阶段。

在 2025 年血脂调节复方制剂化药通用名排名中，氨氯地平阿托伐他汀以超 85% 的市场份额独占鳌头，依折麦布阿托伐他汀、依折麦布瑞舒伐他汀依次位列第二、第三，市场份额均在 5% 以上。

瑞舒伐他汀依折麦布片 ( Ⅰ ) 是浙江京新药业获批的首款血脂调节复方制剂，同时也是公司今年以来获批的第 2 款产品。今年 1 月，公司申报的 3 类仿制药苯磺酸氨氯地平口腔崩解片获批生产并视同过评，为国内第 2 家获批。此外，化药 2.2 类改良型新药 JX2414 注射液获批临床，主要用于治疗精分激越。

今年以来，浙江京新药业还有西诺氨酯片、米格列醇片 2 款仿制药启动 BE 临床试验，其中西诺氨酯片在国内暂无首仿获批。

1 类新药方面，JX2201 胶囊步入 II 期临床试验，用于治疗脂蛋白紊乱（Lp ( a ) 升高）/ 高 Lp ( a ) 血症。该药是一款靶向 Lp ( a ) 的小分子多价抑制剂，采用反义核苷酸技术，通过精准调控载脂蛋白 a 的 mRNA 表达实现疗效，其半衰期延长技术和高靶向性在临床前研究中表现优异。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至 6 月 30 日，如有疏漏，欢迎指正！