导语:一款临床数据亮眼、新药上市申请已获受理的自研自免单抗,在商业化前夜完成大中华区权益整体授权。
2026 年 6 月 30 日,君实生物与复星医药全资子公司复星万邦签署《授权许可协议》,偌考奇拜单抗(JS005)全链条权益移交复星万邦,交易潜在总对价上限 13.4 亿元,叠加长期分级销售分成。
这笔重磅 BD 背后,折射出国内创新药行业 " 研发与商业化分拆 " 的主流趋势,也暴露 IL-17 赛道内卷、创新药企现金流承压的现实困境。

一、交易全貌:首付 2.15 亿,最高 13.4 亿对价 + 长期双位数分成
7 月 1 日,君实生物同步披露上交所、港交所两份公告,正式官宣本次合作,交易条款清晰、权责划分明确:
授权范围君实授予复星万邦两项核心许可:大中华地区(大陆、港澳台)开发、注册、商业化独占许可;同区域生产共同排他许可,覆盖偌考奇拜单抗全生命周期。协议 6 月 30 日签署当日生效,直至复星万邦完成全部付款义务终止;销售提成持续年限取三项条件最晚者:产品区域首销满 15 年、分子核心专利到期、当地药品数据保护期届满。
财务对价(含税)
首付款:2.15 亿元,不可抵扣、不可退还,协议生效后即刻支付;
里程碑上限合计 11.25 亿元:开发里程碑最高 1.8 亿元,销售里程碑最高 9.45 亿元;
长期收益:按大中华区产品净销售额计提双位数百分比分级销售提成,持续分享产品长期销售红利。 首付款 + 里程碑合计上限 13.4 亿元,叠加常年销售分成,构成君实本次合作全部收益。
交易定性双方不存在关联关系,本次合作不构成重大资产重组,项目落地无重大法律障碍。
二、标的产品:临床数据优异,距上市仅一步之遥
偌考奇拜单抗(JS005)是君实自主开发特异性抗 IL-17A 单克隆抗体,靶向银屑病、强直性脊柱炎等高发自身免疫病核心致病因子 IL-17A,作用机制清晰:可高亲和力结合 IL-17A 同源 / 异源二聚体,阻断炎症信号通路,快速缓解皮损、关节炎症症状。
临床关键进展
中重度斑块状银屑病:已完成国内注册 Ⅲ 期临床,疗效数据处于国内同类产品第一梯队。150mg 剂量组 16 周 PASI 90 应答率 91%,52 周长期随访 PASI 100 完全清除率达 65%;2025 年 12 月,该适应症新药上市申请(NDA)获 NMPA 正式受理,商业化倒计时开启。
活动性强直性脊柱炎:Ⅱ 期临床全部受试者完成随访,2026 年 EULAR 大会披露数据达到预期,安全性可控,后续由复星万邦推进注册开发。
赛道现状:IL-17A 已成红海,入局门槛极高
IL-17 是全球自免黄金赛道,诺华司库奇尤单抗 2025 年全球销售额 66.68 亿美元,礼来依奇珠单抗全年销售超 175 亿美元;国内市场竞争同样白热化,已有2 款进口、4 款国产 IL-17A 单抗获批上市,恒瑞、康方、智翔金泰、三生国健均已提前卡位皮肤科、风湿免疫科渠道。 业内观点指出,新入场产品想要实现放量,必须搭建覆盖全国三甲皮肤科、风湿免疫科的专业化销售团队,前期人力、学术推广投入动辄数亿元,且需要 3-5 年渠道沉淀周期,现金流压力巨大。
三、君实为何 " 放手 "?现金流承压,资源向肿瘤管线集中
从财务与管线战略双重维度,本次授权是君实权衡后的理性选择。
1. 持续亏损,现金流缺口亟待缓解
2025 年君实生物全年营收 24.98 亿元,同比增长 28%,但归母净利润亏损 8.75 亿元,上市六年累计亏损近百亿元;当年研发投入 13.42 亿元、销售费用 10.53 亿元,两项开支合计超过全年营收,经营活动现金流净流出 5.2 亿元。 本次 2.15 亿元刚性首付款到位,可直接覆盖近四成年度经营现金流缺口;同时,JS005 后续注册、临床拓展、商业化团队搭建全部成本转由复星万邦承担,大幅削减公司中长期现金支出。
2. 管线战略收缩,聚焦下一代肿瘤免疫创新
君实明确将研发重心转向格局尚未固化、全球竞争力更强的新一代肿瘤管线:
JS207(PD-1/VEGF 双抗):全球首个获 FDA 批准开展头对头纳武利尤单抗确证性研究的同类产品,多项瘤种 Ⅱ 期临床推进中;
JS212(EGFR/HER3 ADC):中美同步完成 IND 申报,目前处于 1/2 期临床阶段。 对比竞争白热化的 IL-17 自免赛道,双抗、ADC 赛道全球玩家有限,差异化优势显著,君实选择集中资金、研发资源攻坚肿瘤前沿靶点。
3. 单一产品依赖风险高,分散商业化投入压力
目前君实收入高度集中,核心 PD-1 特瑞普利单抗(拓益)2025 年国内销售额 20.68 亿元,贡献公司超八成营收。若同时布局肿瘤、自免两条商业化战线,两套专业销售团队并行运营,将持续加重销售费用负担;将自免产品授权合作,可精简商业化团队,降低长期运营成本。
四、复星接盘逻辑:补齐自免短板,完善免疫炎症管线矩阵
复星医药手握充足资金与成熟商业化体系,本次交易是其自免赛道战略补位的关键一步。
1. 雄厚资金与商业化底盘支撑
2025 年复星医药合并口径总资产 1200.54 亿元,归母净利润 33.71 亿元,经营现金流净额 52.13 亿元;创新药板块全年收入 98.93 亿元,同比增速近 30%,具备充足资金承接 JS005 后续开发与市场推广投入。 旗下复星万邦深耕免疫炎症领域多年,已搭建成熟专科销售、医学事务团队,拥有完整皮肤科、风湿免疫科医院覆盖渠道,无需从零搭建团队,可快速推动产品上市放量。
2. 补齐管线短板,打造自免组合打法
复星医药肿瘤管线已形成稳定销售基本盘,但自免领域缺乏主力大单品。现有管线仅布局阿达木单抗、TYK2/JAK1 抑制剂 AC-201,缺少银屑病核心 IL-17 靶点产品。 复星医药联席总裁、复星万邦董事长李静公开表示,自身免疫疾病存在巨大未满足临床需求,是集团核心聚焦赛道;JS005 优异的 Ⅲ 期临床数据,能够快速完善复星免疫炎症管线组合,实现银屑病、强直性脊柱炎适应症全覆盖,形成差异化竞争优势。 这也是继 2025 年拿下智翔金泰狂犬病双抗推广权后,复星万邦在自免赛道的又一重要布局。
五、行业缩影:创新药进入 " 研发、商业化分工 " 新阶段
本次君实、复星 BD 合作并非个例,而是国内创新药行业转型的典型样本。 过去国内 Biotech 普遍追求 " 自研 + 自产 + 自销 " 全产业链模式,但高研发投入、商业化团队重资产投入、靶点赛道内卷三重压力下,多数中小型创新药企现金流难以为继。行业逐渐分化出两种分工模式:
小型 Biotech 聚焦源头创新,通过对外授权换取现金流,集中管线攻坚前沿靶点;
具备成熟商业化平台的大型药企(复星、恒瑞等),通过 BD 引进优质临床后期产品,快速填充管线、释放渠道价值。 康诺亚海外授权、恒瑞分拆创新平台等动作,均印证这一行业趋势:研发与商业化分离,成为创新药企优化资源配置、降低经营风险的主流选择。
六、风险提示
双方公告同步提示多重不确定性风险:
医药研发、注册存在不可控风险,JS005 后续新增适应症临床推进、上市审批进度无法保证;
里程碑付款、销售提成均需满足对应临床、销售条件,最终兑现金额存在较大不确定性;
IL-17 赛道竞品众多,产品上市后市场竞争激烈,销售放量不及预期将直接影响长期收益。 君实生物表示,将持续按照监管要求,及时披露 JS005 后续开发、商业化重要进展。
结语
对于君实生物,这笔 13.4 亿上限 BD 交易是一剂短期现金流 " 缓冲剂 ",更是管线战略聚焦的重要一步;对于复星医药,JS005 补齐自免管线关键拼图,依托成熟商业化渠道有望快速抢占银屑病市场份额。
而站在行业视角,临近上市创新药对外授权的常态化,标志中国创新药产业告别 " 全链条单打独斗 " 的粗放阶段,迈入专业化分工、优势互补的成熟发展周期。未来,Biotech 源头创新、大型药企商业化承接的合作模式,或将持续成为行业主流。
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