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博雅生物:智能工厂项目预计于2028年6月在生产场地变更获批后正式投产
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(来源:财闻)

以及对上市变更管理涉及的注册材料准备、申报、受理、检查、中检院病毒灭活复核验证、发补审评等一系列流程时间进行细化分析,项目预计于 2028 年 6 月在生产场地变更获批后正式投产。至目前,公司采浆量增长稳定。

有投资者向博雅生物(300294.SZ)提问,博雅生物抚州智能工厂何时完工?何时可以试生产?生产场地变更审批需要约 2 年时间?全面投产后,采浆能否达到 1000 吨?公司是否有扩大采浆量的举措?

公司回答表示,公司智能工厂建设项目正按计划推进。公司结合《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)》,对工艺验证批试生产进行重新安排,考虑分步实施技术转移,拟于 2026 年 7-10 月进行试生产、一阶段工艺验证。同时,参考近几年同行业新建工厂地址变更后的审批周期在 2 年左右,以及对上市变更管理涉及的注册材料准备、申报、受理、检查、中检院病毒灭活复核验证、发补审评等一系列流程时间进行细化分析,项目预计于 2028 年 6 月在生产场地变更获批后正式投产。至目前,公司采浆量增长稳定。

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