药明生物（02269）盘中涨超 6%，截至发稿，股价上涨 4.99%，现报 37.44 港元，成交额 6.60 亿港元。

药明生物宣布，其位于河北石家庄基地的生物药原液八厂（MFG8）通过美国食品药品监督管理局（FDA）药品上市批准前检查（PLI），支持一款自免疾病治疗药物的商业化生产。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示，本次 FDA PLI 通过，不仅印证了我们在建设世界一流质量体系方面的持续投入，也彰显了我们支持合作伙伴推进全球商业化生产的可靠能力。我们很高兴能够以高标准的生产能力助力这款潜在 " 重磅炸弹 " 级自免疾病创新疗法迈向商业化供应，并为提升高质量生物药的可及性贡献力量。未来，药明生物将继续以可靠的质量体系赋能全球合作伙伴，加速创新生物药惠及更多患者。