680 万。这是中国活动性癫痫患者的估算人数，每年还有 40-50 万新发患者。全球约 5000 万人患癫痫。

单药控制不住？试试双药联合——最新指南的推荐正在改写癫痫治疗逻辑，也正在重塑 70 亿抗癫痫药物市场。

一、双药联合：写在指南里的新共识

传统治疗遵循 " 单药首选，无效换药 "。但现实是：50% 的癫痫患者首次单药治疗无法控制发作。

2024 年发布的《抗癫痫发作药物联合使用中国专家共识》明确提出：第 1 种 ASM 治疗失败后，即可考虑 " 合理的多药联合治疗 "。

数据证实，首次单药失败后，联合治疗可让 20.4% 的癫痫患者临床发作得到缓解，其中 81.3% 为 2 种药物联用。

同时发布的《中国癫痫性猝死预防指南（2025）》也强调，优化抗癫痫发作药物策略、提高用药依从性，是降低 SUDEP 风险的关键。

二、70 亿市场，谁在卡位？

2025 年，中国抗癫痫化药市场规模超 70 亿元，同比增长 2.42%。全球抗癫痫药市场达 310.28 亿元，中国约 94.7 亿元。

TOP5 产品为左乙拉西坦片、丙戊酸钠缓释片 ( Ⅰ ) 、奥卡西平片、拉莫三嗪片、丙戊酸镁缓释片。

普洛药业（000739）：丙戊酸钠缓释片 ( Ⅰ ) 2026 年 6 月获药品注册证书，视同通过一致性评价。该品种 2025 年国内市场规模约 5.8 亿片，销售金额约 10.5 亿元。

华海药业（600521）：拉考沙胺注射液已获药品注册证书，用于 4 岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

丽珠集团（000513）：抗癫痫 1 类新药 NS-041 已完 II 期临床首例患者给药。

兄弟科技（002562）：拉考沙胺注射液已获药品注册证书。

三、指南落地，市场逻辑在变

双药联合写入指南，正在重塑竞争逻辑。

从 " 单药为王 " 到 " 组合优先 "。单药控制不住的患者，可考虑早期联合治疗。丙戊酸 + 拉莫三嗪、丙戊酸 + 左乙拉西坦等组合已成为全面性癫痫的推荐方案。

从 " 广覆盖 " 到 " 精准匹配 "。不同发作类型、不同年龄、不同共病，组合策略各有侧重。

联合用药的复杂性本身就在抬高行业门槛。谁能覆盖主流组合品种，谁就能分享更大的市场份额。

最后

680 万患者、70 亿市场、双药联合写入指南——三个数字叠加，指向一个方向：抗癫痫药物市场正在从 " 单药竞争 " 走向 " 组合方案竞争 "。

普洛药业已拿下 10.5 亿大品种，华海、丽珠、兄弟科技正在卡位。方向是对的，但组合用药时代的真正赢家，取决于谁能率先完成 " 产品矩阵 " 布局。

（风险提示：本文基于公司公告及公开信息梳理，内容仅供参考，不构成任何投资建议。药品销售受集采政策、市场竞争等多重因素影响存在不确定性。股市有风险，投资须谨慎。）