2023 年的中国生物医药行业，正经历着一场漫长的资本寒冬。

IPO 收紧、融资遇冷、管线收缩成为常态，创业者们纷纷捂紧钱袋子。

就在这样的年份，冯辉却做出了一个出人意料的决定：离开他亲手参与创立的君实生物，在上海张江重新出发，创办了安领科生物。

彼时，距离他回国已经整整十年。

十年前，冯辉带着清华本科、爱因斯坦医学院分子药理学的学术背景，以及在美国 MedImmune 等药企积累的工业界经验回国。

他和伙伴们在张江一间不到 300 平方米的实验室里，开始了君实生物的创业。

六年后，他们交出了国内首个上市的国产 PD-1 单抗——特瑞普利单抗。

此后，新冠中和抗体 JS016 在全球 17 个国家获批紧急使用，累计分发超 100 万剂。

如果说君实的十年是中国创新药 1.0 时代的缩影，那么冯辉的选择，某种程度上也预示着一个时代的转折。

"2023 年之后，Biotech 会朝着更加专业化、精细化的分工方式发展，创新能力和差异化将成为关注焦点。" 冯辉这样描述他的判断。

在他看来，国家的医改政策、创新药人才的回流、工程师的红利、CRO 供应链的优势，共同推动了中国创新药进入第一个黄金时代。

但黄金时代也有它的另一面——同质化竞争、靶点扎堆、内卷加剧。

冯辉选择了另一种路径。

安领科生物的成立方式本身就带有鲜明的时代印记。它以一种被称为 NewCo 的模式诞生，由君实生物以处于临床前研发阶段的 2 个在研项目和 ADC 技术专利权益入股。

在当时，NewCo 模式尚未像后来那样成为行业热词。

冯辉和团队带着两个早期项目独立运作，遵循的是从新药研发到临床试验再到商业化的传统药企路径。

路径虽然传统，打法却已迭代。

差异化不是口号，是生死线

ADC 是当下最热的赛道之一。

2025 年上半年，仅中国 ADC 领域的对外授权交易就接近 173 亿美元。

全球现有 15 款单抗 ADC 药物获批上市，双抗 ADC 更是被视为下一代方向。

但热闹之下，同质化同样触目惊心—— HER2、TROP-2 靶点已经面临严重的扎堆竞争。

冯辉对此有一个非常清醒的判断："ADC 药物的开发首先需要考虑差异化。如何设计差异化分子，对于药物的成药性和疗效十分重要，是否聚焦到未满足的临床需求，也关系到药物在临床和市场上的价值所在。"

安领科的打法可以用一句话概括：全球前三的 POC 数据，加上 "1+1>2" 的分子设计。

冯辉曾以行业内的两个标志性交易为例—— Genmab 基于仅 40 例患者的数据，以 18 亿美元现金收购普方生物；BMS 基于接近 200 例患者数据，斥资 84 亿美元从百利天恒引进双抗 ADC 产品。" 这些重磅交易无一不是建立在和同类药物相比速度领先且亮眼的临床数据上面。"

安领科的核心管线正是按照这一逻辑布局的。

两个分子的科学逻辑

ALK201 是一款靶向 FGFR2b 的 ADC 药物。选择这个靶点，安领科有一个清晰的临床洞察——安进针对该靶点的单抗 Bemarituzumab 在Ⅱ期研究中显示出积极的 OS 和 PFS 数据，却在Ⅲ期因眼毒性导致患者无法持续用药而失败。

" 基于这一痛点，我们立项开发下一代分子。" 安领科联合创始人范科华这样解释。

ALK201 的目标不是简单重复，而是用 ADC 的形式平衡疗效和安全性，找到药物的临床治疗窗口。

临床前数据显示，ALK201 在食蟹猴中的 HNSTD 达到 60mg/kg，" 给了我们很大的治疗窗口 "。

ALK202 则是一款靶向 EGFR/cMET 的双特异性 ADC。

EGFR 和 cMET 在多种实体瘤中表达，MET 扩增正是肿瘤细胞对 EGFR 抑制剂产生耐药的关键因素之一。

ALK202 的设计思路是通过双靶点抑制克服耐药难题，同时通过优化两端亲和力降低靶点相关毒性。

2024 年 12 月获 FDA 批准 IND，2025 年 3 月获 CDE 批准并完成澳大利亚首例患者入组。

安领科用了不到两年的时间，将两个核心管线从 PCC 尚未确定推进到全球临床 I 期。

这种速度并非偶然。安领科自主构建了两大技术平台——基于共同轻链设计的 STAR-Lite 双抗平台解决了重轻链错配这一双抗研发的核心难题；Hy-BEAM ADC 平台则通过创新亲水性连接子技术实现高 DAR 值药物的开发。

用冯辉的话说，" 我们不希望抗体仅作为 payload 的载体，而是要求抗体本身具有治疗效果 "。

资本寒冬里的逆行者

资本市场对安领科的回应，或许最能说明问题。

2024 年 11 月，成立仅一年多的安领科完成 4200 万美元 A 轮融资。

2025 年 12 月，再完成近 5000 万美元 A 轮追加融资，累计融资过亿美元。

在生物医药融资环境持续低迷的背景下，安领科不到三年完成三轮融资，老股东持续加注。

君联资本董事总经理洪坦的评价或许道出了投资人的共识：" 团队高效的执行力和稳健的开发策略，是我们保持信心并持续加注的根本原因。"

美团龙珠医疗负责人郭学婧则提到了另一个关键词—— " 安领科加速度 "。

值得一提的是，安领科并非只押注 ADC。

公司正在布局遮蔽型 T 细胞衔接器（Masked TCE）平台，针对 CD3 在血液循环中易激活引发 CRS 等严重副作用的痛点，采用掩蔽肽技术让 CD3 结合域在肿瘤部位才被激活。

在免疫及炎症疾病领域，安领科也在推进多个双 / 多特异性抗体项目，在研创新管线已超过 10 个。

回看冯辉的两次创业，第一次在 PD-1 领域打破了进口垄断，第二次在 ADC 赛道试图重新定义精准医疗的可能性。

从君实到安领科，从 PD-1 到 ADC，从 "1.0" 到 "2.0"，变的是技术和靶点，不变的是对 " 未满足临床需求 " 的执着。

" 与时代共舞，这很重要。" 冯辉说。但他紧接着补了一句—— " 即便搭上了时代顺风车，也要抓紧时机，保持差异化创新。"

这或许就是中国创新药 2.0 时代的生存法则——不再只是敢为人先，更要能在拥挤的赛道里找到属于自己的那一条窄路。