复星医药控股子公司复宏汉霖最近搞了个大动作——他们研发的 HLX37 注射液和 HLX43 联合用药方案,刚刚拿到了国家药监局的临床试验批文,准备在中国开展针对晚期 / 转移性实体瘤的Ⅰ期临床研究。重点是,目前全球范围内还没有同类联合用药方案获批上市,这意味着他们可能抢到了一个 " 全球首创 " 的赛道。

两款药的来头不小
HLX37 是个双特异性抗体,能同时靶向 PD-L1 和 VEGF 这两个关键靶点;而 HLX43 更是个 " 组合拳 ",把靶向 PD-L1 的抗体和新型毒素连接起来搞成了抗体偶联药物(ADC)。目前 HLX37 还在国内Ⅰ期临床阶段,但 HLX43 已经在全球铺开了多个临床试验——从美国的胸腺癌试验到欧盟的非小细胞肺癌Ⅱ期研究,甚至还有联合其他药物针对结直肠癌、宫颈癌等七八个适应症的试验同步推进。
不过公告里也打了预防针:这俩药都还在早期阶段,从临床试验到上市还得过五关斩六将,安全性、有效性都可能成为 " 拦路虎 "。复星医药自己披露,光这个联合用药方案前期已经砸了 859 万研发费用(还没算单药的投入),可见创新药确实是个烧钱的游戏。现在就看后续临床数据能不能撑起这个 " 全球首个 " 的野心了。
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