2026 年的盛夏，国内 mRNA 疫苗赛道正在迎来新一轮爆发点，这一次，主角从新冠转向了带状疱疹。

6 月 16 日，随着艾博生物冻干带状疱疹 mRNA 疫苗（ABO1108）在广西柳州正式启动全国多中心 Ⅲ 期临床试验，全球首款进入 Ⅲ 期临床的带状疱疹 mRNA 疫苗正式诞生。短短一个月内，浙江、山东等分中心相继落地，18000 人大规模入组全面铺开。

而在艾博身后，瑞吉生物、深信生物、嘉晨西海等第二梯队已挺进 Ⅱ 期，科兴、智飞、沃森、悦康、艾美、国药中生等十余家企业紧随其后，在 IND 阶段蓄势待发。一场围绕带状疱疹的 mRNA 技术竞速赛，正在中国生物医药产业全面上演。

一、艾博生物领跑：全球首个 Ⅲ 期，四省同步入组 1.8 万人

作为目前赛道上当之无愧的 " 领头羊 "，艾博生物 ABO1108 的推进速度超出了行业预期。

从 2025 年 3 月获得 CDE 临床默示许可，到 2025 年 5 月启动 Ⅰ 期、11 月推进 Ⅱ 期，再到 2026 年 6 月直接跨入万人规模 Ⅲ 期，ABO1108 仅用 15 个月就完成了从 IND 到 Ⅲ 期的三级跳，创下了国产 mRNA 疫苗临床开发的新速度。

根据公开披露的临床试验方案，ABO1108 的 Ⅲ 期临床采用多中心、随机双盲、安慰剂对照设计，计划入组 18000 名 40 岁及以上健康受试者，全程接种 2 剂、间隔 60 天，主要终点为疫苗保护效力。

试验在全国四省同步推进：广西作为总中心率先启动，浙江嵊州、山东邹城分中心分别于 7 月 2 日、7 月 8 日正式落地，河北分中心也在筹备当中。

7 月 2 日，浙江省疾控中心在嵊州举行项目启动会，同步授牌成立 "浙江省疾病预防控制中心疫苗临床研究嵊州工作站"，专门负责本地受试者招募、随访与不良反应监测。浙江省疾控中心党委书记王桢在会上强调，要切实保护参与者权益与安全，高质量推进项目实施。

支撑艾博生物快速推进的，是 ABO1108 在Ⅰ / Ⅱ期临床中交出的亮眼数据：

安全性：各年龄段人群接种两剂均表现出良好安全性和耐受性，不良反应多为 1 级或 2 级，未发生与疫苗相关的严重不良事件（SAE），安全性数据优于已上市重组带状疱疹疫苗；

免疫原性：接种两剂后可诱导全面、高水平的免疫应答，核心免疫原性指标与已上市重组疫苗相当，具备高水平临床保护效力的免疫基础。

技术层面，ABO1108 搭载了艾博生物全套自主核心技术：自主知识产权的 gE 蛋白抗原设计、自有专利碱基修饰技术、经大规模 Ⅲ 期验证的 LNP 递送系统。最具差异化的是其冻干剂型—— 可在 2～8 ℃条件下稳定保存 2 年以上，彻底摆脱了 mRNA 疫苗对超低温冷链的依赖，基层可及性大幅提升。

二、第二梯队紧追：三家企业挺进 Ⅱ 期，技术路线各有侧重

在艾博生物一骑绝尘的同时，国内已有三家企业的带状疱疹 mRNA 疫苗进入 Ⅱ 期临床，形成第二梯队。

瑞吉生物 RH110：冻干剂型对标艾博

2025 年 11 月 29 日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗 RH110在广西桂林启动 Ⅱ 期临床试验。该试验同样采用随机、双盲、对照的多中心设计，评价 RH110 在 40 岁及以上受试者中的免疫原性与安全性。

与 ABO1108 类似，RH110 也采用注射用冻干制剂，旨在通过冻干技术提升疫苗稳定性、降低冷链运输依赖。Ⅰ 期临床已展现出优异的安全性和耐受性。

深信生物 IN001：液态剂型稳步推进

深信生物的 IN001 采用常规液态 mRNA 剂型，目前正在开展 50-79 岁人群的 Ⅱ 期试验，计划入组 480 人。作为国内 mRNA 技术平台型企业，深信生物在递送系统和序列优化上积累深厚，IN001 是其传染病管线的核心产品之一。

嘉晨西海 JCXH-105：自复制 mRNA 独树一帜

嘉晨西海的 JCXH-105 是国内唯一采用自复制 mRNA 技术路线的带状疱疹疫苗，目前也已进入 Ⅱ 期。自复制 mRNA 的优势在于抗原剂量更低、免疫持久性更长，理论上单剂即可实现强免疫应答，在接种便利性和成本控制上具备想象空间。

三、第三梯队蓄势：十余家企业扎堆 IND，mRNA 成标配赛道

Ⅱ 期之后，是更为庞大的 IND 获批 / Ⅰ期临床梯队。据不完全统计，国内已有超过 10 家企业布局带状疱疹 mRNA 疫苗，几乎囊括了所有主流 mRNA 技术公司和疫苗巨头。

值得关注的是几个标志性布局：

科兴中维走的是 " 双技术路线 " 战略 —— 同步推进重组蛋白带状疱疹疫苗和 mRNA 带状疱疹疫苗，两条腿走路，对冲技术风险。其 mRNA 路线同样选择了冻干剂型，2024 年 12 月获批临床，目前处于 Ⅰ / Ⅱ 期阶段。

智飞生物在 2026 年 2 月接连传来好消息：带状疱疹 mRNA 疫苗和重组佐剂疫苗相继获批临床，形成 "mRNA + 重组蛋白 + 佐剂 " 的立体管线布局，彰显其在带状疱疹领域的重兵投入。

悦康药业的 YKYY026 则走国际化路线，2024 年 12 月率先获得美国 FDA 临床批准，2026 年 4 月又拿下国内 IND，实现中美双报，是少数具备全球开发视野的国产带状疱疹 mRNA 疫苗。

四、技术竞逐：冻干成主流，自复制寻突破

梳理整个赛道不难发现，冻干剂型已经成为国产带状疱疹 mRNA 疫苗的主流选择。

艾博、瑞吉、科兴、沃森等头部企业的产品均采用冻干技术。背后的逻辑十分清晰：带状疱疹疫苗的核心接种人群是中老年人，大量分布在县域、乡镇等基层医疗场景，对冷链条件要求苛刻的液态 mRNA 疫苗可及性受限。冻干剂型实现 2～8 ℃长期储存，直接打通了基层接种的 " 最后一公里 "。

而在抗原设计上，各家企业几乎都瞄准了 VZV 病毒的gE 糖蛋白—— 这是目前已上市重组带状疱疹疫苗（葛兰素史克欣安立适）验证过的成熟靶点，临床转化路径清晰。mRNA 技术的优势在于能同时激发更强的细胞免疫应答，理论上对控制潜伏病毒再激活更为有效。

嘉晨西海的自复制 mRNA 路线则是赛道中的 " 另类 " 探索。如果自复制技术在带状疱疹领域验证成功，有望实现更低剂量、更长保护期，甚至单剂免疫，将对现有两剂免疫的标准方案形成降维打击。

五、百亿市场呼之欲出，国产替代空间巨大

带状疱疹 mRNA 疫苗赛道为何突然火热？答案藏在庞大的临床需求和市场空间里。

数据显示，我国 50 岁以上人群中99.5% 为水痘 - 带状疱疹病毒（VZV）携带者，约 1/3 的人一生中会罹患带状疱疹。随着年龄增长，发病率显著上升 —— 60 岁以上人群发病率约为 50 岁以上的两倍，80 岁以上可达 1/3。

更令人担忧的是带状疱疹后神经痛（PHN）这一并发症：30%～50% 的 PHN 患者疼痛持续超过一年，部分可达 10 年，严重影响生活质量，甚至引发抑郁、自杀倾向。

目前国内上市的带状疱疹疫苗仅有两款：默沙东的减毒活疫苗（康柏苗）和葛兰素史克的重组亚单位疫苗（欣安立适），后者凭借更高的保护效力占据市场主导，但价格昂贵（两剂约 3200 元），且需 50 岁以上才能接种。

据弗若斯特沙利文预测，2030 年全球带状疱疹疫苗市场规模将达到 126 亿美元。中国作为全球最大的中老年人口市场，国产 mRNA 疫苗凭借成本优势、广适用年龄（下探至 40 岁）和更强的可及性，有望撬动百亿级的国产替代空间。

六、结语：从跟跑到领跑，中国 mRNA 的新名片

新冠疫情让世界见证了 mRNA 技术的爆发力，也让中国 mRNA 产业完成了从 0 到 1 的跨越。后新冠时代，带状疱疹正在成为 mRNA 技术验证商业化价值的下一个关键战场。

从全球视角看，目前尚无任何一款带状疱疹 mRNA 疫苗获批上市。而艾博生物 ABO1108 率先挺进 Ⅲ 期，意味着中国企业第一次在 mRNA 疫苗重要赛道上站到了全球领跑位置。

如果 ABO1108 Ⅲ 期数据顺利，有望成为全球首款上市的带状疱疹 mRNA 疫苗 —— 这不仅是艾博生物的里程碑，更将是中国生物医药产业从 " 跟跑 " 转向 " 领跑 " 的标志性事件。

而身后十余家企业的密集布局，也预示着这条赛道未来的竞争将异常激烈。技术路线的差异化、临床数据的硬实力、商业化落地的速度，将决定谁能最终在百亿市场中占据一席之地。

这场竞速，才刚刚开始。

参考资料：

浙江省疾病预防控制中心 .《防带疱，筑防线，守健康 —— 冻干带状疱疹 mRNA 疫苗 Ⅲ 期临床试验项目顺利启动》. 2026-07-06

济宁市人民政府 .《邹城市冻干带状疱疹 mRNA 疫苗 Ⅲ 期临床试验项目启动》. 2026-07-08

艾博生物官网 .《创新平台再发力：艾博生物冻干带状疱疹 mRNA 疫苗获批临床》. 2025-03-28

医麦客 .《艾博生物：全球进度最快！带状疱疹 mRNA 疫苗推进 III 期临床》. 2026-06-17

医麦客 .《新进展！又 1 款带状疱疹 mRNA 疫苗进入 2 期，国内超 10 家企业在研》. 2025-12-22

科兴官网 .《SINOVAC 科兴冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗获批临床》. 2024-12-26

艾美疫苗官网 .《mRNA 带状疱疹疫苗获美国 FDA 批准开展临床》. 2025-03-24

国药集团官网 .《国药集团中国生物首款带状疱疹 mRNA 疫苗获批临床》. 2025-04-14

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