格隆汇 7 月 13 日丨恒瑞医药 ( 600276.SH ) 公布,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-3079 注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR-3079 注射液是公司自主研发的创新型药物,拟用于治疗成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎,同时该药物用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验正在推进。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR3079 注射液相关项目累计研发投入约为 2440 万元 ( 未经审计 ) 。
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


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