天辰生物 -B（01779）发布公告，LP-003 针对花生过敏适应症的临床试验申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

食物过敏（包括花生过敏）是一种由对饮食成分（通常是蛋白质）的异常免疫反应引起的疾病，可通过 IgE 介导、非 IgE 介导或两者结合的机制引发。临床表现多种多样，可影响皮肤、胃肠道、唿吸道和心血管系统，是导致过敏性休克的主要原因之一。全球有大量的食物过敏患者，其患病人数已由 2018 年的 2.73 亿人增长至 2024 年的 3.62 亿人，复合年增长率为 4.8%。随着食物过敏患病率日益上升，预期于 2030 年全球食物过敏患者人数将达 4.567 亿人，2024 年至 2030 年的复合年增长率为 4.0%。

LP-003 是一种具有新型序列设计的抗 IgE 抗体。LP-003 针对性治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP 和食物过敏。LP-003 的主要功能是阻断血液和组织中的游离 IgE，从而抑制 IgE 介导的过敏反应的发生。LP-003 能够结合游离 IgE，阻止该等游离且过量的 IgE 与高亲和力 IgE 受体 Fc ε RI 结合。IgE 是介导 I 型超敏反应的核心机制。由不同器官中的过敏原触发的 I 型超敏反应引发季节性过敏性鼻炎、过敏性哮喘、CSU、食物过敏以及其他过敏性疾病。由于抗 IgE 抗体能够阻断过敏反应的级联过程，目前在多种过敏性疾病的治疗中发挥关键作用。抗 IgE 疗法已被纳入中国季节性过敏性鼻炎和 CSU 的诊治指南。公司已在中国获得 LP-003 针对多种适应症的 IND 批准及╱或启动相关临床试验，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP 及食物过敏。