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躲开PD-1内卷,泰诺麦博这一次走在了前面
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作者  | 胡青木

2026 年 7 月初,泰诺麦博披露科创板 IPO 招股意向书。2025 年 6 月科创板第五套上市标准新政重启后,泰诺麦博是被动免疫赛道首家完整走完审核流程的创新药企,从受理到注册生效整体审核周期约 10 个月,节奏不算慢。

但更值得先看的是它选的赛道:血液制品的 " 去血浆化 " 替代。

国内 HTIG(破伤风人免疫球蛋白)常年处在供需紧平衡状态。2022 年 HTIG 批签发总量仅约 900 万支,2024 年国内需要破伤风被动免疫处置的创伤人群超 3000 万人次,临床端马源 TAT(破伤风抗毒素)使用仍占据主要份额。HTIG 完全依托人血浆提取,受全国采浆规模、浆站审批严格管控,供给阶段性波动几乎是行业常态。

这种 " 血源依赖 + 供需缺口 " 的结构性矛盾,在狂犬病、RSV(呼吸道合胞病毒)、带状疱疹这几个被动免疫场景里也不同程度存在。

泰诺麦博做的事,是用重组全人源单抗绕开血浆。2025 年 2 月,其核心产品斯泰度塔单抗获批上市,也是全球首款重组抗破伤风毒素全人源单抗。该产品单次肌肉注射、无需提前皮试,临床数据显示给药 12 小时后体内保护性抗体滴度显著优于传统 HTIG。

单款产品落地只能解决细分临床痛点,创新药企的长期估值逻辑,核心不在于单点技术突破,而在于平台持续性研发产出能力。

01.

技术平台的差异化价值

国内抗体药物研发多年来高度集中于肿瘤治疗领域,行业主流开发路线以鼠源、人源化改造单抗为主。这类药物虽通过基因编辑削减鼠源蛋白片段,分子结构中依旧留存非人源序列,进入人体后容易触发抗药抗体,带来潜在临床安全隐患。

肿瘤短期治疗对该风险容忍度较高,但破伤风、RSV 这类面向婴幼儿、孕妇的预防性被动免疫药物,对免疫原性控制标准极为严苛,传统路线存在先天短板。

泰诺麦博走出差异化底层路径,自研 HitmAb ® 第四代天然全人源抗体平台,直接从人体 B 细胞筛选原生全人源抗体,无需动物免疫改造,抗体序列完全源自人体,能从机理层面大幅压低抗药抗体 ADA 发生概率。

这一技术路线与企业战略高度匹配:主动避开拥挤的肿瘤红海,深耕传染病预防、血制品替代两大赛道,精准解决传统血浆制剂供给受限、安全性不足的行业痛点。

技术平台的价值,终究要靠临床转化成果来验证。HitmAb ® 平台至今产出两款进入上市申报阶段的核心品种,且均获优先审评:斯泰度塔单抗已获批上市,芮特韦拜单抗正处于 NDA 审评中。

泰诺麦博管线布局逻辑清晰,全部围绕被动免疫替代主线,分别对标 HTIG、RSV 免疫球蛋白、带状疱疹血源制剂,依托统一底层技术破解各类血浆制品的供给瓶颈,全人源属性完美适配预防性药物的安全需求。

站在投资维度,HitmAb ® 是一套可验证、可延伸的核心技术底座:一款产品成功上市、一款递交 NDA,过硬临床数据完成初步验证;多条同逻辑管线保障长期成长延展性。对于未盈利生物企业,平台持续产出创新分子的能力,比单一爆款更能夯实长期估值逻辑。

同时也需客观看待行业竞争,海外 Xencor、Adimab 拥有成熟全人源抗体开发平台,国内百奥赛图、和铂医药等企业也搭建自有全人源抗体平台推进管线研发。HitmAb ® 的核心壁垒不在于全人源技术概念本身,而在于平台可持续产出适配被动免疫场景的差异化临床分子,同时配套自建产业化基地,实现规模化生产、长期控制商业化成本的综合落地能力。

斯泰度塔单抗上市只是平台价值验证的起点,后续相关药物的审评进度、定价水平与早期管线临床数据,将持续检验这套技术平台的真实含金量,技术壁垒最终仍要依靠商业化落地逐一兑现。

02.

商业化拐点临近

HitmAb ® 平台的技术价值,终究要依靠终端市场销售完成验证,斯泰度塔单抗作为公司唯一商业化品种,其市场爬坡节奏,直接决定企业能否从长期纯研发投入,逐步向具备稳定现金流的阶段过渡。

这款全球首款重组抗破伤风全人源单抗于 2025 年 2 月获批上市,同年 12 月顺利纳入国家医保目录,政策红利快速落地。进入 2026 年一季度,产品已完成上药、华润、国药头部医药流通企业准入,全国终端覆盖范围持续拓宽,当期营业收入达约 2500 万元,相较上市初期明显放量,收入曲线迎来明确拐点。

放量的驱动力来自多个层面。临床端存在长期刚性缺口,国内破伤风被动免疫处置人群基数庞大,传统 HTIG 受血浆原料约束常年供给不稳,给全新技术路线产品留出替代空间;医保谈判大幅压低患者自付支出,解决高价创新药落地难的核心痛点;渠道层面选择与成熟商业流通企业合作铺货,无需重资产搭建全国直营销售团队,有效控制前期市场推广销售费用。

营收从近乎归零到单季 2500 万,是泰诺麦博经营层面的标志性转折。根据本次 IPO 招股书测算,企业预计 2029 年有望实现整体盈亏平衡,为市场给出了清晰的盈亏平衡预期节点。

截图来源于公司招股书

但站在商业化成长周期视角,目前产品仍处于市场早期培育阶段,上市推广周期较短,院内渗透空间充足;2025 年公司持续加大学术教育、渠道铺设等商业化投入,前期市场投入力度较大,收入规模正跟随渠道拓展稳步爬坡。

与此同时,被动免疫赛道的创新价值持续吸引行业布局,百克生物等企业的同适应症单抗管线稳步推进临床研发,行业整体创新活力持续提升,泰诺麦博可依托先发上市、医保准入、成熟流通渠道等多重优势巩固市场基本盘。

依靠斯泰度塔单抗顺利打通商业化变现路径,是 HitmAb ® 技术平台价值落地的重要里程碑。仅依靠单一产品贡献营收,成长潜力存在一定上限,企业中长期成长空间,更多依托多管线协同兑现。

RSV 领域是全球体量庞大的抗感染黄金赛道,市场临床需求广阔,依托同一 HitmAb ® 平台开发的芮特韦拜单抗已提交上市申请并纳入优先审评,这款管线有望复刻破伤风单抗的成功路径,成为验证平台规模化产出创新品种能力的核心标的。

03.

RSV 市场的 " 国产首款 " 机会

斯泰度塔单抗的商业化落地,只是泰诺麦博成长曲线的起点,企业长期估值的核心支撑,在于多条管线接力兑现。

处于上市审评阶段的芮特韦拜单抗,是检验 HitmAb ® 平台复制创新能力、夯实被动免疫赛道优势的关键品种。在阿斯利康、赛诺菲、默沙东等跨国企业提前布局的 RSV 预防赛道中,该产品走出了差异化竞争路径。

呼吸道合胞病毒 RSV 是全球 5 岁以下婴幼儿重症住院首要诱因,低龄患儿感染后极易引发肺炎,临床预防需求长期未被充分满足。海外龙头已率先完成市场培育:阿斯利康与赛诺菲联合开发的尼塞韦单抗 2023 年底在国内获批,默沙东的 Clesrovimab 也已提交上市申请,跨国药企的学术推广,客观上打开了国内临床对 RSV 预防单抗的接受空间。

依托自研 HitmAb ® 平台开发的芮特韦拜,2026 年 2 月递交 NDA 并在 3 月纳入优先审评,市场普遍预期 2027 年有望获批,若顺利上市,将成为国产首款、全球第三款面向婴儿的 RSV 预防单抗。

相较于国内获批、仅适用高危早产儿的进口尼塞韦单抗,芮特韦拜同时覆盖足月健康婴儿与高危患儿,适用人群更广,具备更大规模普及潜力。

从企业发展战略层面看,芮特韦拜未来上市后,泰诺麦博的两款产品可共享流通渠道、自有生产基地与学术推广资源,形成商业化协同,也为后续人巨细胞病毒单抗、带状疱疹等管线积累完整运营经验,持续拓宽管线纵深。

截图来源于公司官网

客观而言,赛道竞争存在现实压力。阿斯利康联合赛诺菲开发的尼塞韦单抗先行完成院内布局,占据先发优势,未来泰诺麦博芮特韦拜的定价策略、医保谈判结果,会直接决定市场渗透上限。

回归投资视角,泰诺麦博的长期价值不只在于单一爆款,而是搭建起 " 天然全人源技术平台 + 血制品国产替代赛道 + 传染病预防管线集群 " 的完整逻辑闭环。这套成长体系能否持续兑现,取决于芮特韦拜审评与商业化成效、早期管线临床转化进度,以及企业渠道、成本端的运营管理能力。

对于投资者而言,这或许是一个 " 高赔率、高不确定性 " 的典型创新药标的——技术平台的潜力已经过初步验证,但每一款新产品的上市都是一次重新定价。

注:文章素材来源于官方报道和公开资料,观点仅供参考|部分图片来源于 Ai 生成 / 网络,如有侵权请告知删除。

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