
7 月 15 日,创新药概念反复活跃,哈药股份(600664.SH)4 连板,迪哲医药 -U(688192.SH)20cm2 连板,昭衍新药(603127.SH)触及涨停,益诺思(688710.SH)、石药创新(300765.SZ)、睿智医药(300149.SZ)、博瑞医药(688166.SH)等跟涨。
消息面上,近日,我国创新药迎来多重利好消息。据央视新闻,国家医保局 7 月 14 日公布通过 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。2026 年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息 800 份,涉及药品通用名 664 个,最终 601 个通过形式审查,其中目录外 368 个,目录内 233 个,总体通过率 91%。共收到商保创新药目录申报材料 62 份,涉及药品通用名 62 个,最终 58 个通过形式审查,其中目录外 57 个,目录内 1 个,总体通过率 94%。
此外,今年上半年,我国批准上市的创新医疗器械达 42 个,包括多个 " 全球首款 " 医疗器械产品,在满足我国患者临床需求的同时,也为全球提供中国解决方案。国家药监局器械注册司副司长袁鹏介绍,今年 1 — 6 月,国家药监局共批准上市第三类医疗器械 1595 个,其中,创新医疗器械有 42 个,高端创新医疗器械加速上市。
今年 1 至 6 月,我国创新药对外授权交易总额约 1100 亿美元,达 2025 年全年总额的八成,再创历史新高。最新统计显示,截至 6 月 30 日,我国创新药对外授权共 81 笔,交易总额约 1100 亿美元,达 2025 全年对外授权交易总额的 80%。统计显示,今年上半年,我国创新药对外授权交易,涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等 10 个治疗领域,主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等 20 个国家和地区。
此外,最新统计显示,今年上半年我国批准 38 个 1 类创新药上市。其中,我国自主研发的新靶点、新机制创新药占比大幅提升。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示,截至 6 月底,国家药监局今年共批准药品上市注册申请 2318 件,其中 " 全球新 " 创新药 38 个,包括 20 个化学药品,17 个生物制品和 1 个中药。
据介绍,今年上半年批准上市的 38 个创新药中,有 11 个是新靶点、新机制的药品,并且均为自主研发的国产创新药;而 2025 年我国批准的 11 个新靶点、新机制药品中,4 个是国产创新药,占比不到一半。我国自主研发的占比大大提高,国产创新药研发的质量和效率明显提升。


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