2026 年 7 月 14 日,迪哲医药宣布与阿斯利康达成出海合作,授予后者舒沃替尼(商品名:舒沃哲 ®)全球权益。
作为回报,迪哲医药将获得 6 亿美元首付款;最高 4 亿美元的临床开发里程碑 + 最高 5 亿美元的销售里程碑;以及一定比例的销售分红。潜在交易金额高达 15 亿美元。
受此消息影响,迪哲医药股价午后开盘直线拉升,仅用 14 秒,封 "20cm" 涨停。

舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多表皮生长因子 受体(EGFR)突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
2023 年 8 月,该药在华附条件批准上市,适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在 EGFR exon20ins 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2025 年 7 月,该药获 FDA 加速批准上市,适应症同样为后线治疗 EGFR exon20ins NSCLC。
值得一提的是,在今年的 ASCO 年会上,舒沃替尼一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的国际多中心 III 期研究 WU-KONG28 发布 LBA 口头报告,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
基于该数据,迪哲医药已分别向 NMPA、FDA 提交一线适应症上市申请,且该适应症此前已获得中美双突破性疗法认定(BTD)。
2023 年舒沃替尼上市仅 4 个月,销售额便超 9100 万元;2024 年该药被纳入医保,快速放量;2025 年该药全年销售额高达 5.76 亿元,同比增长 85.21%。
此前有机构预测,该药国内二线适应症销售峰值可达 30 亿元,美国二线适应症销售峰值为 10-15 亿美元;若本次成功升线,此前预期有望翻倍。
1.https://stockmc.xueqiu.com/202607/688192_20260714_2ZR4.pdf
封面图来源:药时代


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