（来源：科伦博泰生物）

2026 年 7 月 15 日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司 ( " 科伦博泰 " 或 " 公司 "，6990.HK ) 与和铂医药 ( 股票代码：02142.HK ) 宣布，双方合作开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素 ( TSLP ) 及一个未公开靶点的长效双特异性抗体 SKB575/HBM7575 的新药临床试验 ( IND ) 申请已获中国国家药品监督管理局 ( NMPA ) 批准，用于治疗哮喘。此前，SKB575/HBM7575 用于治疗特应性皮炎的 I 期临床研究已顺利完成首例受试者给药。

哮喘是一种慢性呼吸系统疾病，影响着全球近 3 亿患者，且患病率仍在持续攀升。尽管现有多种治疗方案，但多数患者仍面临症状控制不佳、病情反复发作和生活质量下降等问题。当前以吸入性皮质类固醇 ( ICS ) 和支气管扩张剂为主的治疗手段对部分患者疗效有限，亟需针对哮喘潜在发病机制、更有效且更持久的创新疗法。

在公司的积极推动下，SKB575/HBM7575 高效启动了针对特异性皮炎、哮喘两大慢性免疫介导性疾病的临床试验。作为一款经差异化设计及工程化改造的双特异性抗体，SKB575/HBM7575 有望凭借双靶点协同机制实现强效的炎症控制、广泛的人群覆盖并兼具给药的便利性。我们将全力推进该药物的进展，充分释放其临床价值。

SKB575/HBM7575 是一款靶向 TSLP 及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断 TSLP 与其受体的相互作用，其可抑制 TSLP 介导的信号通路以及 Th2 免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，有潜力实现比单一靶点更广泛的炎症控制。SKB575/HBM7575 经过工程化设计，可实现较长的给药间隔以及便利的皮下给药方式。基于临床前半衰期数据，人体半衰期预期可支持 3 个月以上的给药间隔，具备成为同类最佳疗法的潜力。

根据公司与和铂医药之间的合作协议，SKB575/HBM7575 由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司 ( 简称 " 科伦博泰 "，股票代码：6990.HK ) 是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有 30 余个重点创新药项目，其中 4 个项目 8 个适应症已获批上市，1 个项目处于 NDA 阶段，10 余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有 ADC 及新型偶联药物平台 OptiDCTM，已有 2 个 ADC 项目 5 个适应症获批上市，多个 ADC 或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。了解更多，请访问：https://www.kelun-biotech.com/。

和铂医药 ( 股票代码：02142.HK ) 是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药专有的抗体技术平台 Harbour Mice ® 能够生成双重、双轻链 ( H2L2 ) 和仅重链 ( HCAb ) 形式的全人源单克隆抗体。基于 HCAb 抗体平台开发的免疫细胞衔接器 ( HBICE ® ) 能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于 HCAb 平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂 ( HBICATM ) 为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice ®、HBICE ®、HBICATM 与单 B 细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com。

说明：本文仅用于披露截止发文之日科伦博泰最新进展，仅供医疗卫生专业人士交流，并非产品推广广告，亦不构成投资建议

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