近日，CDE 官网显示，石药集团的生物药 1 类新药 SYS6067 注射液首次获批临床，拟用于发热性中性粒细胞减少症。米内网数据显示，2026Q1 中国三大终端六大市场生物药销售规模超 660 亿元，同比增长 11.94%。

SYS6067 注射液是石药集团自主研发的生物药 1 类新药，拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

米内网数据显示，SYS6067 注射液的临床申请（受理号：CXSL2600483）于 2026 年 5 月获得承办，并于同年 7 月首次获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），生物药近年来销售额持续攀升，2023 年首度超越 2000 亿元，2025 年拿下创新高的近 2500 亿元；2026Q1 收获超 660 亿元，同比增长 11.94%，从渠道格局看，公立医院终端遥遥领先，市场份额约 80%；从大类格局看，抗肿瘤和免疫调节剂稳居首位，市占比达 44.11%。

2026Q1 中国三大终端六大市场生物药一级集团格局中，诺和诺德、罗氏、信达生物、齐鲁制药和赛诺菲依次位列前五；石药集团位列 TOP28，销售额增速为 7.86%、在售品种有 5 个。产品格局方面，人血白蛋白蝉联第一，销售额超 50 亿元；贝伐珠单抗注射液排名第二，销售额超 30 亿元。

近年来，石药集团积极推进创新转型，不断加大研发力度与研发强度。2025 年公司研发投入达 58.09 亿元，同比增长 11.91%，占成药收入比重超过 28%，处于国内同行业领先水平。

其中，生物药为石药集团重点布局领域，2026 年至今已有 2 款新药获批上市，2 款新药报产在审，15 款新药获批临床（含子公司申报，下同）。

2 款获批上市新药为：1 类新药安尼妥单抗注射液和 3.3 类新药乌司奴单抗注射液，其中，安尼妥单抗注射液为国产首款 HER2 双抗，用于胃或胃食管结合部腺癌。2 款报产在审的新药包含：1 类新药依达格鲁肽 α 注射液和 3.3 类新药司库奇尤单抗注射液，米内网预测其分别有望于 2026 年 10 月、2027 年 6 月传来上市喜讯。

15 款获批临床新药包括：13 款 1 类新药和 2 款 3.3 类新药，集中在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药等治疗大类。其中，1 类新药恩朗苏拜单抗注射液为新增适应症，拟用于联合 SYS6006 治疗晚期实体瘤；重组人源化抗 HER2 双特异性抗体注射液（乳腺癌）、SYS6010（非小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌）等已步入Ⅲ期临床，申报 NDA 可期。