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诺诚健华(688428.SH):血液瘤小龙头,BTK打开第二生长曲线
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(来源:强势崛起的 华西研究)

华西医药

诺诚健华是一家以卓越自主研发为核心的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,致力于开发具有突破性潜力的同类最佳或首创药物。2025 年全年实现收入达 23.7 亿元(同比 +135.3%),商业化收入达 14.1 亿元;同时全年首次扭亏为盈,净利润达 6.4 亿元。

公司已形成血液肿瘤、自身免疫性疾病及实体瘤三大核心业务板块,并构建涵盖上市产品、注册阶段项目及早期临床资产的均衡产品组合。1)血液肿瘤方面,奥布替尼(BTK 抑制剂)、坦昔妥单抗(抗 CD19 抗体)、mesutoclax(BCL-2 抑制剂)等核心疗法形成成熟产品组合,其中奥布替尼在血液瘤领域已建立 4 项获批适应症的完整布局,其中 r/r MZL 的独家地位和一线 CLL/SLL 的获批是其核心壁垒。与此同时,公司正通过 ITP、SLE、MS 等自免适应症的差异化拓展,打开第二增长曲线。2)自身免疫性疾病方面,公司围绕 B 细胞及 T 细胞通路布局差异化口服小分子组合,包括奥布替尼在 ITP、SLE 及 MS 的开发、Soficitinib(ICP-332)、ICP-488 及 VAV1、IL-17 项目的临床推进,构建多个 III 期及 II 期临床项目引领的成熟管线。3)实体瘤及 ADC 平台方面,公司将通过佐来曲替尼(ICP-723)及自主研发 ADC 平台(ICP-B794、ICP-B208 等)持续扩展实体瘤管线,推动 ADC 技术成为未来核心增长引擎。

全球化战略亦为公司发展核心支柱。截至 2026 年 6 月,奥布替尼已在新加坡和澳大利亚获批上市;公司与 Zenas 达成超 20 亿美元全球授权合作,创下中国自免领域小分子药物对外授权纪录;公司正通过 " 借船出海 " 与 " 自己造船 " 多模式并行推进国际化。截至 2026 年 3 月末,公司持有现金及相关账户结余约 79.21 亿元,为后续研发及商业化提供充足保障。

投资建议:公司自研体系成熟、创新底蕴突出,核心上市产品销售保持稳健高速增长,后期重磅品种储备丰富;海内外研产商一体化布局完善,海外 BD 授权成果显著。看好公司新获批产品持续落地后的商业化拓展势能,长期成长确定性较强。我们预计公司 2026-2028 年的营业收入分别为 24.50/27.00/32.50 亿元,同比增长 3.2%/10.2%/20.4%;预计公司 2026-2028 年的归母净利润为 3.12/3.61/5.00 亿元 , 同比增长 -51.5%/15.9%/38.5%,EPS 分别 0.18、0.20 和 0.28 元。采用自由现金流 DCF 折现估值方法公司估值为 649.8 亿元,对应股价 36.73 元,首次覆盖,给予公司 " 买入 " 评级。

风险提示:1、临床进度不达预期;2、商业化表现不达预期;3、警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化。

证券分析师:崔文亮 S1120519110002;

发布日期:2026-7-9;

《诺诚健华(688428.SH):血液瘤小龙头,BTK 打开第二生长曲线》

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