7 月以来，科技各个细分赛道陆续出现调整，医药板块承担了一定的避险功能，吸引了不少资金的关注。

继艺妙神州生物、景泽生物之后，近期又有一家药企向资本市场发起了冲击。

格隆汇获悉，南通联亚药业股份有限公司 ( 简称：联亚药业 ) 于 7 月 10 日提交了招股书注册稿，即将登陆创业板，由中金公司担任保荐人。

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实控人均为美国国籍，专注于缓控释制剂为代表的仿制药领域

联亚药业成立于 2005 年 1 月，2022 年 3 月完成股改，总部位于江苏省南通市。

本次发行前，公司实际控制张国华、PINNAMARAJU PRASADRAJU 及张书强通过控制联亚开曼及五家境内员工持股平台，合计控制公司 29.5% 的股份。

张国华目前任公司董事长，他出生于 1949 年，美国国籍，博士学历，先后取得中国药科大学药学学士学位、南京药学院药剂学硕士学位、美国费城药学院药剂学博士学位；此前他曾先后任职于先灵葆雅公司、罗氏公司、杜拉美德制药等公司。

PINNAMARAJU PRASADRAJU 先生与张书强先生目前均在公司任董事、副总经理，也都是美国国籍。

联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，属于化学药领域。

公司目前产品目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域，主要面向美国市场销售。

缓控释制剂是公司最主要的产品。一般来说缓控释制剂指在规定释放介质中以及服药后在体内按要求缓慢并相对持久释放的药物制剂，通常通过骨架型、膜控型、渗透泵、植入剂等较复杂的制剂工艺来实现缓控释，所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压及离子交换等。

与普通剂型相比，缓控释制剂的给药频率低，可降低血药浓度的峰谷波动、减低与血药峰值相关的毒副作用，显著提高患者依从性。

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主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片已进入国家集采

截至 2026 年 3 月底，联亚药业在境外已有 48 个自研产品获美国 FDA 批准，并有 1 款产品在加拿大获批，公司获 FDA 批准注册的口服制剂总 ANDA 数量排名国内第三。

国内方面，公司已有 12 个产品获批上市，包括琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金刚缓释胶囊等；另外，公司还有 5 个产品在 CDE 审评中。

其中，琥珀酸美托洛尔缓释片、富马酸喹硫平缓释片等产品已陆续进入国家级或地区级集中采购。

截至报告期末，联亚药业已获批尚在生产或销售产品情况如下：

公司已获批尚在生产或销售产品情况，来源：招股书

此外，联亚药业还有一些在研产品管线。截至 2026 年 3 月底，公司有仿制药在研项目 39 个、改良型新药在研项目 2 个。

公司的主要缓控释制剂产品包括琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊，三款产品的销售收入合计占到了公司主营业务收入的 80% 左右。

其中，琥珀酸美托洛尔缓释片贡献了公司一半左右的收入。

主营业务收入构成情况，来源：招股书

琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等，属于处方药物。

公司琥珀酸美托洛尔缓释片的原研药为阿斯利康持有的每日 1 次缓释制剂，于 1992 年获得美国 FDA 批准，商品名为 Toprol-XL，中国市场商品名为倍他乐克。

目前，该产品已经于中美两地获批，美国市场按照 505（j）简略新药申请进行申报，国内按照化药 4 类进行申报。

根据 IMS 数据库的数据显示，2025 年公司琥珀酸美托洛尔缓释片在美国的市场占有率为 15.0%，排名第二。2025 年，琥珀酸美托洛尔缓释片中国市场院端规模 24.5 亿元，美国市场规模 4.2 亿美元。

2022 年 7 月，联亚药业的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选，并于年内开始销售。

2026 年 2 月，公司顺利中选本次集采续约，本次集采续约采购周期至 2028 年 12 月 31 日结束。在本次续约中，联亚药业琥珀酸美托洛尔缓释片产品续约价格不变，需求量报量排名整体第二、国产第一。2025 年度，公司制剂境内销售收入为 3.3 亿元。

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2025 年净利润有所下降，未来存在竞争加剧的风险

随着新管线的获批上市与产品销售的放量，近几年联亚药业的收入有所增长。

2023 年、2024 年、2025 年（报告期），联亚药业的收入分别为 7 亿元、8.66 亿元、8.95 亿元，综合毛利率分别为 50.19%、54.49% 和 55.73%，净利润分别为 1.16 亿元、2.6 亿元、2.28 亿元，2025 年净利润有所下降。

关键财务数据，来源：招股书

2026 年 1-3 月，公司营业收入为 2.35 亿元，较上年同期增加 4.72%，归属净利润为 6252 万元，较上年同期增加 6.5%。

2026 年 1-6 月，公司预计实现营业收入较上年同期增长 7.19% 至 18.48%，扣非后的归属净利润较上年同期增长 35.75% 至 48.61%。

公司预计业绩的增长主要得益于重磅产品结合雌激素缓释片于 2025 年 10 月获 FDA 批准上市，该首仿药产品成为未来新的收入增长点。

截至 2025 年年末，公司共有 160 名研发人员，占公司员工总数比例为 22.96%。

最近三年，公司累计研发投入 2.9 亿元，占累计营业收入的比例为 11.84%。

近几年，联亚药业境外销售占主营业务收入的比例均超 60%，主要来自于美国。公司制剂境外销售均采用买断式经销模式，重要客户包括 Ingenus、NorthStar 等。

其中，Ingenus 系公司第一大客户，近三年公司向 Ingenus 销售收入占比例均超过了 50%，而且 Ingenus 享有联亚药业主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、结合雌激素缓释片等于美国市场的独家经销权。

招股书称，联亚药业的经营业绩对 Ingenus 存在重大依赖，如果该客户的生产经营情况发生不利变化，或者公司与其合作关系发生重大不利变化，且公司不能及时寻找到可替代的经销商，则公司会面临相关产品无法正常销售的风险。

境内方面，公司制剂也采用经销模式，重要客户包括国药控股等。

值得注意的是，美国仿制药市场竞争较为充分，同规格药品或具有类似药效产品的获准注册并推向市场，均会加剧市场竞争，并对既有药品的价格和市场份额造成冲击。

一旦有新的仿制药企以低于现有产品的市场价格进行销售，公司产品价格水平和行业盈利水平会面临迅速下降风险。

此外，公司新产品结合雌激素缓释片作为首仿药具有定价优势，且在市场独占期内的下游市场销售环境较好，其 2025 年度的境外销售毛利率为 94.91%。

若未来因该产品下游市场竞争加剧或原研药降价，则公司该产品出口价格存在下行压力，进而导致该产品销售毛利率下滑，则公司会面临业绩增长不及预期及盈利水平下降等风险。

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