每经 AI 快讯,7 月 17 日,贝达药业 ( 300558.SZ ) 公告称,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸埃克替尼片 ( 凯美纳 ) 用于 IA2 高风险 -IB 期伴有 EGFR 基因敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验申请已获批准。该药品为公司自主研发的靶向药,本次为埃克替尼第四项适应症的临床试验申请,旨在为扩大适应症提供关键注册研究证据。公告提示,临床试验进展存在不确定性,对公司近期业绩无重大影响。
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