近日，国产 GLP-1（胰高血糖素样肽 -1）类药物厂商银诺医药（HK02591，股价 7.51 港元，市值 34.31 亿港元）与苏州嘉树生物医疗科技有限公司（以下简称 " 苏州嘉树 "）的诉讼，将注射笔市场推向台前。

银诺医药在情况说明中明确表示，争议对象并非银诺医药自主研发的 GLP-1 创新药产品本身，而是产品配套使用的预充式注射笔中笔帽，本次事件的本质是 " 以知识产权为手段展开注射笔竞争的行为 "。但在诉讼结果公布前，公司股价仍不可避免地受到影响。

银诺医药发布的情况说明 图片来源：银诺医药微信公众号

据《每日经济新闻》记者（以下简称 " 每经记者 "）了解，药品耗材配件受国家严格监管，变更供应商需经过复杂的审批程序，保持临床前、临床试验至获批阶段的产品一致性至关重要。

目前，注射笔市场需求整体可观，除了 GLP-1 类药物、需要皮下注射的单抗类药物，其他在研的注射类药品也要采购注射笔。但随着国内注射笔厂商数量增加，市场处于高度竞争态势。

银诺医药回应：" 这就好比一辆车有问题，车企对手应该告车厂而不是车主 "

本次陷入专利争议的笔帽，用于的产品是亚洲首款、全球第三款人源 GLP-1 受体激动剂依苏帕格鲁肽 α（商品名：怡诺轻）。怡诺轻是银诺医药唯一上市的产品，2025 年 1 月在国内获批 2 型糖尿病（T2D）适应证后，已经为公司创造上亿元收入。

因此，当苏州嘉树就笔帽的专利起诉银诺医药后，该消息在市场上引发了极大关注，但大多数人对于这个笔帽的外观还没有概念。

据银诺医药介绍，怡诺轻使用的是一次性预充式注射笔，患者即用即抛，笔帽主要起到保护针头和封口作用，注射针头隐藏在内部，与药物容器构成整体。‌

" 怡诺轻 " 配套注射笔结构 图片来源：受访者提供

目前，怡诺轻所用笔帽的供应商是山东威高普瑞医药包装有限公司（以下简称 " 威高普瑞 "）。威高普瑞打破了国外技术垄断，是中国第一家拿到预灌封注射器注册证的生产厂家。

2025 年 2 月，威高控股公司主办的《威高报》登载了供应信息 图片来源：《威高报》

而起诉方苏州嘉树是国内从事 GLP-1 注射笔生产的新锐，于 2018 年成立，2025 年 2 月完成数亿元 B 轮融资，获得了华东医药战略合作伙伴红石厚峰、高瓴创投及信达生物旗下信成基金等多家机构的投资。

双方笔帽的专利诉讼，涉及发明专利和实用新型专利的争议。根据银诺医药公开发布的情况说明，公司采购的产品具有发明专利，申请日为 2020 年 10 月 16 日；苏州嘉树主张权利的为实用新型专利，申请日为 2021 年 7 月 18 日，较前者晚了近 9 个月。

根据《中华人民共和国专利法》，发明、实用新型和外观设计被并列定义为三类 " 发明创造 "，并未设置孰高孰低的等级划分。但是，《中华人民共和国专利法》对二者的创造性要求不同，发明专利被要求具有突出的实质性特点和显著的进步，实用新型专利被要求具有实质性特点和进步，因此前者的申请门槛更高。

" 公司采购部之前也接触过苏州嘉树，但该公司目前尚无国内商业化上市产品。" 银诺医药方面表示，威高普瑞的注射笔产品已服务于康方生物、康诺亚等多家国内创新药企业，公司认为其知识产权体系和产业化能力都在苏州嘉树之上，最终选择了威高普瑞。

这次被苏州嘉树起诉，银诺医药也感到委屈，公司方面给每经记者打了个比喻：" 这就好比一辆车有问题，车企对手应该告车厂而不是车主。"

7 月 17 日，每经记者多次拨打苏州嘉树官网电话，截至发稿未能接通。每经记者致电威高普瑞并表达了采访意愿，截至发稿未获对方回复。

行业竞争从 " 增量争夺 " 转向 " 存量厮杀 "，国内注射笔企业忙出海

单单一个 " 笔帽 "，听上去技术门槛似乎不高，为什么各家还要争相为它申请专利？

在银诺医药方面看来，道理其实很简单：笔帽并非单一专利，而是一套专利组合的一部分。一支注射笔往往会配套多项专利，形成完整的知识产权保护壁垒。这就好比一款新药从来不会只靠一件专利来保护，业内普遍会布局一整套发明专利，分别覆盖核心分子、活性物质等关键创新部位。

近年来，GLP-1 类创新药的爆火带动了注射笔市场，注射笔成为 GLP-1 类药物的核心成本构成之一，但该市场的药物类型却不止于此。

华福证券 2024 年的一份研报显示，注射笔在胰岛素、生长激素等药物递送方面已得到广泛应用。按照保守估计，测算到 2030 年除 GLP-1 外其他药品注射笔需求市场规模为 218 亿元；而 2030 年 GLP-1 减重及糖尿病有望带来 260 亿元增量市场空间，合计市场规模或超 400 亿元。

该研报还指出，注射笔专利和市场基本由国外胰岛素药企和其注射笔代工厂商掌握，主要有专利和生产两大核心壁垒。因此，在 2017 年的全球注射笔市场中，诺和诺德、礼来、赛诺菲等六家生产胰岛素的大药企占据市场绝对核心份额，其他玩家中仅有瑞士厂商 YPSomed 通过较为早期且完善的专利布局成为核心的注射笔代工厂商。

2017 年注射笔市场竞争格局 图片来源：华福证券研报

但如今，国内注射笔厂商数量大大增加，市场已经供过于求。根据国内行业分析机构观研天下的数据，目前国内涉足注射笔相关产业链的企业近 200 家，但下游具备规模化采购能力的药企客户仅 10 余家，这直接导致客户议价能力显著提升，行业竞争从 " 增量争夺 " 转向 " 存量厮杀 "。

胰岛素注射笔企业扩产情况 图片来源：每经记者据 " 观研天下 " 数据制图

在此背景下，国内注射笔公司开始将视野投向全球市场。以本次争议事件中的两家厂商为例：2025 年 7 月，苏州嘉树获得 MDSAP 认证证书，意味着企业未来出口至美国、澳大利亚、巴西、加拿大和日本市场时，可大幅减少重复审计，并加速准入流程。

另外，威高普瑞将一次性多剂量笔式注射器作为药包材向美国 FDA（美国食品药品监督管理局）申请Ⅲ类 DMF（Drug Master File，药物主文件），认证通过后可直接支持国内外药企开展美国上市药品的关联审评。

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