近日，海思科的化药 1 类新药 HSK42360-Na 片启动一项Ⅰ / Ⅱ期临床试验，拟联合西妥昔单抗 ± 化疗用于 BRAF V600 突变的结直肠癌。米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场抗肿瘤化药销售额超 890 亿元。

HSK42360-Na 片为海思科自主研发的化药 1 类新药，是一款同类最佳 BRAF paradoxical breaker 抑制剂，可在抑制 BRAF V600X 突变的同时阻断 BRAF 二聚体形成，从而克服第一代 BRAF 抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得性耐药问题。

米内网中国临床试验数据库显示，海思科于近日启动了一项评价 HSK42360-Na 片联合西妥昔单抗 ± 化疗在 BRAF V600 突变的转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的Ⅰ / Ⅱ期临床研究（登记号：CTR20262782），国内目标入组人数为 180 人。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤化药自 2024 年起销售额止跌回升，2025 年收获超 890 亿元的销售成绩；2026Q1 继续以 3.33% 的增速增长至超 220 亿元，从渠道格局看，城市公立医院为主战场，市场份额超 67%，治疗小类格局方面，蛋白激酶抑制剂遥遥领先，市场份额超 60%。

2026Q1 中国三大终端六大市场抗肿瘤化药产品格局中，甲磺酸奥希替尼片、甲磺酸阿美替尼片、盐酸安罗替尼胶囊依次位列前三，市场份额均超 4%；甲磺酸伏美替尼片排名第四，销售额增速达 41.4%；泽布替尼胶囊排名第五，销售额超 6 亿元。

近年来，海思科积极推进抗肿瘤新药开发，目前已有 12 款 1 类新药处于获批临床及以上阶段。其中，HSK46575 片已步入Ⅰ b/ Ⅱ期临床，拟用于转移性去势抵抗性前列腺癌；HSK39775 片（晚期实体恶性肿瘤）、HSK42360-Na 片（BRAF V600 突变晚期结肠癌）均已步入Ⅰ / Ⅱ期临床等。

日前，海思科发布公告称，其 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊新适应症上市申请获受理，拟用于成人神经病理性疼痛。值得一提的是，该适应症已于今年 5 月被纳入优先审评审批程序，上市进程有望提速。

苯磺酸克利加巴林胶囊属于第三代电压门控钙通道调节剂，其适应症糖尿病性周围神经病理性疼痛、带状疱疹后神经痛先后于 2024 年 5 月和 2024 年 6 月获批上市；并于同年 11 月被纳入国家医保目录。在 2026Q1 中国三大终端六大市场，该新药销售额同比增速达 1344.95%，市场正处快速放量期。