长春高新刚刚披露了一项新进展。根据公司对外发布的公告,其核心子公司金赛药业的一款在研药物,拿到了国家药监局的关键受理文件。
这款药物名为金妥昔单抗注射液。此次上市申请的适应症方向非常明确——联合紫杉醇,用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。这意味着,它瞄准的是胃癌领域里一个相当棘手的治疗空白:一线方案已经无效的病人。
公告中给出了一个清晰的时间节点:该注射液现处于 " 上市申请获得受理 " 阶段。对创新药而言,从拿到受理通知书到最终获批上市,中间通常还需经过技术审评和临床核查等环节。
金妥昔单抗是金赛药业在肿瘤业务条线上的关键布局之一。此次进入审批通道,也反映出这家以生长激素闻名市场的公司,正在逐步向外延伸自己的产品线版图。


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