$ 佰仁医疗 ( SH688198 ) $  

2026 年 7 月 20 日，佰仁医疗（688198.SH）控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司自主研发的交联胶原蛋白植入剂正式获国家药监局批准（注册证号：国械注准 20263132506），成为国内首个获批的交联胶原蛋白植入剂类产品。这是艾佰瑞成立以来拿下的第 2 张Ⅲ类医疗器械医美注册证，距离首款产品 " 注娇研胶原蛋白植入剂 " 获批仅 7 个月，标志着公司医美胶原管线从非交联基础款正式跨入长效交联时代，产品矩阵实现关键补全。

本次获批并非单一产品的落地，而是佰仁医疗依托二十余年动物源性植介入技术积累，向消费医疗赛道延伸的里程碑事件。从技术壁垒、赛道格局、产能布局到产业协同，该产品将从短期、中期、长期三个维度，为公司业绩增长注入持续动力，彻底打开第二增长曲线的成长天花板。

一、产品基本面：技术同源延伸，补齐长效填充核心拼图

本次获批的交联胶原蛋白植入剂，于 2025 年 8 月 11 日获国家药监局受理，研发周期不足一年便顺利拿证，背后是母公司技术平台的强力支撑。产品以猪源性 I 型胶原蛋白为核心原料，对全长胶原分子实施分子内与分子间双重交联，在保留胶原生物活性的前提下，大幅延长其在皮下作为人工填充细胞外基质骨架的存续时间，解决了传统非交联胶原蛋白维持时间短的行业痛点，作用效果更为持久。

从管线布局来看，艾佰瑞已规划 3 款差异化胶原蛋白植入剂（I 型、II 型、III 型），可覆盖面部不同注射层次与部位：

1. 首款产品注娇研（2025 年 12 月获批，国械注准 20253132517）：定位于面颊部真皮层注射，改善面颊部平滑度，是国内首个针对该适应症的胶原蛋白医美针剂，主打浅层填充与肤质改善；

2. 本次获批的交联型产品：定位于皮下长效填充，存续时间更长，适配鼻唇沟、面部凹陷等中深层填充需求，定位中高端市场；

3. 第三款在研产品：将进一步覆盖眼周年轻化等精细场景，完成全场景产品矩阵的最终闭环。

支撑产品快速落地的是艾佰瑞全产业链能力：公司拥有 600㎡多学科研发平台与 1800㎡高标准 GMP 生产车间，自主生产的医用级胶原蛋白原料纯度高于 99%，保留完整三螺旋结构且具备热稳定性；胶原蛋白填充类产品现有年产能可达 80 万支，覆盖水光针、面部填充、眼周抗衰等多元应用。与此同时，总投资不超过 2.5 亿元的 " 佰仁医疗 - 艾佰瑞产业基地 " 已于 2026 年 4 月正式开工，将建设 2 栋生产质量中心、1 栋研发与营销中心及配套用房，打造 " 研发—中试—产业化 " 一体化基地，为后续规模化扩张奠定产能基础。

二、核心壁垒：医疗级技术降维打击，构建差异化竞争护城河

佰仁医疗切入医美赛道并非跨界跟风，而是核心技术的场景延伸，其产品力与产业能力均建立在母公司深厚的技术积累之上，形成了同行难以复制的三重壁垒。

1. 交联技术：从心脏瓣膜到医美填充，技术复用构建稀缺性

胶原交联技术是填充剂产品的核心门槛：既要通过交联提升胶原的结构稳定性、延长体内留存时间，又要保证生物相容性、控制免疫原性，同时不能破坏胶原的生物活性。

佰仁医疗深耕动物源性植介入器械二十余年，自主研发了原创化学改性处理技术，在人工生物心脏瓣膜、外科生物补片等产品中，早已成熟应用胶原固定、交联、脱细胞等核心工艺——公司 8 款国内首创的植介入产品，均离不开对动物胶原组织的改性处理能力。本次医美交联胶原采用的定量交联技术，正是主业技术的直接迁移，既实现了双重交联的长效性，又保留了胶原的完整三螺旋结构与生物活性，在产品存续时间、安全性、生物相容性上均具备显著优势，是国内少数掌握医用级胶原精准交联技术的企业。

2. 全产业链自主：原料自研自产，盈利与供应链双重可控

当前国内多数医美胶原品牌依赖外购原料，成本高、质量稳定性弱、供应链存在不确定性。而艾佰瑞实现了从原料提取、改性到终端制剂生产的全链条自主可控：

- 原料端：自主生产医用级胶原，纯度超 99%，质量标准对标植入级医疗器械，远高于普通妆字号、消字号胶原；

- 生产端：自有 GMP 车间，生产工艺全程可控，可快速响应市场需求调整产能。

全产业链布局一方面大幅降低生产成本，赋予产品更高的毛利空间与渠道定价灵活性；另一方面彻底摆脱上游原料依赖，在行业供需波动中具备更强的抗风险能力，这也是公司未来规模化扩张的核心底气。

3. 合规先发：Ⅲ类证稀缺，抢占监管红利窗口期

医美行业监管持续趋严，妆字号、消字号产品严禁用于注射填充，Ⅲ类医疗器械证已成为医美注射产品的合规入场券。截至目前，国内获批的注射用胶原蛋白Ⅲ类证数量极少，交联型长效胶原更是长期被进口品牌垄断，国产领域近乎空白。

佰仁医疗接连拿下两张Ⅲ类证，且本次拿下国产首个交联胶原三类证，直接卡位高端长效填充赛道，享受行业合规化带来的市场出清红利。在非法产品加速退出、合规产品供不应求的阶段，先发拿证意味着率先锁定优质渠道、占领医生与消费者心智，建立难以撼动的先发优势。

三、赛道红利：胶原医美蓝海爆发，国产替代空间广阔

本次产品获批的业绩弹性，建立在胶原蛋白医美赛道高速增长的行业基础之上。

当前国内医美填充剂市场中，玻尿酸仍占主流，但胶原蛋白正成为增长最快的细分品类：相比玻尿酸，胶原蛋白具备生物相容性更高、填充效果自然、可刺激自体胶原再生、无透明质酸酶过度降解风险、适配眼周等精细部位等多重优势，在抗衰需求升级的趋势下，市场渗透率持续快速提升。

从竞争格局看，高端交联胶原市场长期由进口品牌主导，价格居高不下；国产产品多集中于非交联领域，维持时间短、定位偏中低端，高端市场存在巨大的国产替代空间。佰仁交联胶原的获批，打破了进口品牌在长效交联领域的垄断，凭借不输进口的产品力与更具优势的定价，可快速承接进口替代需求，切入数千亿规模的医美填充市场。

参考同类产品定价，交联型胶原蛋白单支终端售价普遍处于数千元区间，毛利率显著高于普通玻尿酸与非交联胶原。佰仁凭借全产业链成本优势，可在维持高毛利的同时，以高性价比策略快速渗透市场，实现 " 量价齐升 " 的业绩增长。

四、对业绩增长的三重驱动：短期放量、中期扩容、长期破界

本次交联胶原获批，对佰仁医疗业绩增长的意义并非单一产品的收入贡献，而是贯穿短期到长期的成长逻辑兑现，将分三个阶段持续拉动公司业绩。

1. 短期（1-2 年）：新品快速起量，营收增量立竿见影

短期来看，产品具备快速放量的全部条件，将直接贡献显著营收增量：

- 产能充足，无需爬坡等待：现有 80 万支 / 年的产能可直接承接新品生产，首款注娇研上市后已完成初步产能验证与工艺优化，交联产品可快速实现规模化生产，不存在产能瓶颈。

- 渠道复用，快速落地终端：首款注娇研获批后，公司已启动医美机构渠道布局，积累了一定的机构资源与医生资源。本次交联产品上市可直接复用现有渠道，快速进入已合作机构，实现 " 单机构多产品 " 覆盖，大幅提升单客户产出，缩短市场导入周期。

- 稀缺性加持，首发优势明显：作为国产首个交联胶原Ⅲ类产品，自带话题性与专业度，易获得医美机构与医生的主推，在合规产品稀缺的市场环境下，有望快速起量，成为公司医美业务的核心增长极。

两款产品高低搭配，既覆盖浅层肤质改善的大众需求，又覆盖深层长效填充的高端需求，可触达更广泛的消费群体，推动医美业务在 1-2 年内实现高速增长，成为公司主业之外的重要营收补充。

2. 中期（3-5 年）：产能 + 管线 + 渠道三重扩容，成长量级跃升

中期维度，随着产能释放、管线完善与渠道深化，医美业务将从 " 单品增长 " 转向 " 平台化增长 "，业绩规模实现量级跃升。

- 产能扩张支撑规模化：艾佰瑞产业基地建成后，将大幅提升生产能力，突破现有 80 万支的产能上限，支撑百万级甚至更高的年销量，承接胶原医美赛道的高速增长。产能释放后，公司可同时保障原料供应与终端产品生产，甚至具备向外输出医用级胶原原料的能力，打开 B 端原料市场空间。

- 管线闭环提升竞争力：随着第三款植入剂后续获批，公司将完成 " 水光 + 填充 + 眼周抗衰 " 的全场景覆盖，从单一产品销售转向面部胶原抗衰整体解决方案输出，大幅提升品牌竞争力与渠道渗透率，客单价与复购率将持续提升。

- 专业渠道深化品牌壁垒：依托佰仁医疗在全国 300 余家三甲医院的临床资源与专业医疗品牌背书，艾佰瑞可差异化切入公立医院医美科、高端连锁医美机构，通过学术推广、医生培训等医疗化营销方式，建立 " 专业、安全、医用级 " 的品牌认知，区别于普通消费医美品牌，锁定高端客群，构建长期品牌壁垒。

这一阶段，医美业务有望成长为公司的核心业务板块之一，营收占比持续提升，推动公司整体业绩增速迈上新台阶。

3. 长期（5 年以上）：胶原平台价值兑现，重构成长与估值逻辑

长期来看，本次产品获批的意义远不止于医美单品，而是验证了胶原技术平台的商业化潜力，将打开佰仁医疗的长期成长边界。

- 胶原技术平台化，多场景延伸：艾佰瑞的核心资产是医用级胶原原料与改性技术，除医美填充剂外，管线还覆盖胶原化妆品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等多个方向。未来公司可围绕胶原生物材料，向皮肤科护理、外科软组织修复、再生医学等领域延伸，从医美赛道拓展至整个生物材料大赛道，成长空间彻底打开。

- 主业与医美双向协同：胶原技术可在植介入主业与医美业务之间双向复用：主业的技术迭代可反哺医美产品升级，医美领域的规模化生产经验可降本增效反哺主业。例如外科生物补片与医美胶原共享原料提取、交联工艺，研发成果可双向迁移，持续降低研发成本、提升技术壁垒。

- 估值逻辑重构：此前佰仁医疗的估值锚定高值耗材赛道，增长稳健但弹性有限。随着医美业务占比提升，公司将新增消费医疗属性，具备更高的业绩增速与估值弹性，估值中枢有望迎来系统性重构，市值成长空间大幅拓宽。

五、总结

国产首个交联胶原蛋白植入剂的获批，是佰仁医疗医美业务从 " 布局 " 到 " 爆发 " 的关键转折点，也是公司技术平台价值的又一次验证。

短期来看，新品凭借稀缺性与全产业链优势，将快速实现商业化放量，为业绩带来立竿见影的增量；中期来看，产能扩张与管线闭环将推动医美业务规模化增长，成长为公司核心增长极；长期来看，胶原生物材料平台的多场景延伸，将彻底打开公司第二增长曲线，重构成长逻辑与估值体系。

依托二十余年动物源性植介入技术积累，佰仁医疗的医美延伸具备坚实的技术与产业基础，并非盲目跨界。本次产品获批后，公司在国产胶原医美赛道的龙头地位已初步确立，有望充分享受行业增长与国产替代双重红利，为未来 5-10 年的业绩持续增长注入强劲动力。

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