医药魔方Info 1小时前
106亿美元收购而来!GSK首个肺癌新药获批上市
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

7 月 22 日,葛兰素史克(GSK)宣布 Zidesamtinib(商品名:Jideytro)获得 FDA 批准上市,用于治疗既往接受过 ROS1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。新闻稿显示,该药物是 GSK 旗下首个获批上市的肺癌创新药。

Zidesamtinib 是一种 ROS1 选择性抑制剂,广泛覆盖 ROS1 耐药突变,对大脑扩散的疾病具有抗性,具有持久的治疗反应和可耐受的特性。这些特点共同帮助患者更长时间地维持疾病控制,同时减少随着时间推移可能出现的治疗挑战。

Zidesamtinib 的批准是基于全球单臂 I/II 期 ARROS-1 研究的结果。研究显示,接受过 ROS1 抑制剂治疗的晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC 患者经该药物治疗后,实现了有意义且持久的应答,包括脑转移和 ROS1 耐药性突变患者。总人群(n=117)的客观缓解率(ORR)为 44%,缓解持续时间(DOR)达到 6 个月和 12 个月的患者比例分别为 82% 和 69%。

安全性方面,最常见的不良反应(≥ 15%)包括水肿、周围神经病变、便秘、疲劳和呼吸困难。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

肺癌 便秘
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论