国金证券发布研究报告称：成药性验证跨越，口服环肽范式正式确立。2026 年口服环肽赛道完成从 " 科学概念 " 到 " 产业现实 " 的关键跃迁，成药性被彻底验证。JNJ-2113（Icotrokinra，商品名 ICOTYDE）于 2026 年 3 月获 FDA 批准上市，成为全球首个靶向 IL-23 的口服环肽；默沙东 MK-0616（Enlicitide）作为全球首个靶向 PCSK9 的口服环肽，在 CORALreef 系列 III 期临床中证实 20mg 每日一次口服可降低 LDL-C 达 59.7%，疗效逼近注射型单抗，预计 2026 年递交 NDA。二者分别从自免和代谢两大慢病领域，系统验证了口服环肽 " 兼具小分子口服便利与抗体级靶向活性 " 的双重优势，标志着多肽药物已实现从 " 只能注射 " 到 " 可以口服 " 的关键跨越，全新药物范式由此正式诞生。

增量空间广阔，慢病场景切换打开指数级天花板。市场普遍将口服环肽视为注射抗体的 " 口服替代 "，但其价值远不止存量替代。一方面，银屑病、溃疡性结肠炎、高脂血症等需终身用药的慢病领域，口服剂型相较皮下注射具有不可替代的依从性优势，可显著降低治疗门槛，释放约 50% – 70% 符合先进治疗条件但尚未接受治疗的患者增量；另一方面，环肽分子量恰好填补小分子（<500da）与抗体（>5000Da）之间的结构性空白，不仅能高亲和力覆盖蛋白 - 蛋白相互作用（PPI）的广阔平坦界面，更有望穿透细胞膜靶向 KRAS 等既往 " 不可成药 " 的胞内靶点。Rusfertide 作为首个铁调素模拟肽（FIC 分子）已获 FDA 优先审评，中外制药 AUBE00（pan-KRAS 抑制剂）进入 I 期临床，表明口服环肽正在创造小分子与抗体均无法覆盖的增量治疗空间。

管线与 BD 共振，产业进入商业化兑现周期。全球环肽研发管线正经历系统性扩容，累计在研项目已从 2021 年的 72 项增长至 2026 年 YTD 的 93 项，2026 年全年新增 11 项创近五年新高，且首次实现从申请临床到批准上市的全阶段覆盖，表明技术平台已进入全梯队推进的成熟期。产业资本正以真金白银验证平台价值：2026 年 YTD 全球环肽 BD 交易总额达 61.7 亿美元创历史新高。ProtagonistTherapeutics 作为口服环肽临床推进最快的企业，已实现 "1 款获批（ICOTYDE）+1 款 NDA（Rusfertide，PDUFA 定于 202026 年第三季度）" 的双后期资产布局，未来 18 个月催化剂密集；国内翰森制药 HS-20118 作为国产首个进入临床后期的 IL-23R 口服环肽，已展现可比的早期疗效与优异安全性。认为，未来 3 – 5 年口服环肽将进入持续的商业化兑现周期，掌握核心环化修饰技术与递送平台的企业有望享受超额收益。