来源：活报告

7 月 23 日，恒瑞医药（1276.HK）公告，国家药监局批准注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ®）联合苹果酸法米替尼胶囊（艾比特 ®）用于 PD-L1 CPS ≥ 1 的复发或转移性宫颈癌一线治疗。这标志着该靶免联合方案在 14 个月内完成了从二线附条件批准到一线完全批准的布局升级，成为全球首个获批宫颈癌一线治疗的 " 去化疗 " 免疫联合方案。

宫颈癌是中国女性生殖系统肿瘤首位，2022 年新发 15.07 万例、死亡 5.57 万例，晚期 5 年生存率仅约 17%。复发 / 转移性一线患者约 3-5 万例 / 年，其中 PD-L1 CPS ≥ 1 占比约 93%，目标人群明确。该方案以 " 去化疗 " 的差异化定位，卡瑞利珠单抗静脉注射联合法米替尼口服，避免了含铂化疗的脱发、骨髓抑制等毒性，在提升患者依从性和生活质量方面具有独特优势。

全球宫颈癌治疗市场 2024 年约 76-86 亿美元，预计 2030 年达 118 亿美元（CAGR 5.4%），亚太地区增速最快（CAGR 7.1%）。在这一赛道上，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、默沙东的帕博利珠单抗、康方生物的卡度尼利单抗，已形成 " 三足鼎立 " 的竞争格局。

卡瑞利珠单抗该产品销售额从 2020 年峰值约 45 亿元下滑至 2024 年约 19.8 亿元，宫颈癌一线获批有望带来 2026H2 约 2-4 亿元、2027 年约 8-12 亿元的增量，峰值预计 25-35 亿元。更重要的是，联合用药模式提升了卡瑞利珠单抗在整个肿瘤管线中的战略枢纽价值。

（本文首发于活报告公众号，ID：livereport）

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