来源丨21 新健康（Healthnews21）原创作品

作者 / 唐唯珂

编辑/季媛媛 张伟贤

2026 年上半年体外诊断（IVD）上市企业业绩预告集中披露，行业告别疫情红利期，从增量赛道全面迈入存量竞争新阶段

集采常态化、检验结果互认、DRG 支付改革多重压力持续压制行业利润，板块呈现盈利高增、扭亏修复、持续减亏三重分化格局。

一边是头部企业依靠产品壁垒、海外渠道、资产投资走出周期底部，另一边大量中小厂商在低价集采下亏损承压、主动退出院内市场，行业供给侧出清加速，并购整合浪潮同步升温。细分赛道出现结构性机遇，免疫仪器领域国产替代持续提速，成为行业为数不多的增长亮点。

业绩分层显著，行业分化加剧

从已披露的半年业绩预告来看，A 股 IVD 企业经营状况泾渭分明，盈利企业与亏损企业经营逻辑完全割裂，行业 " 去泡沫化 " 进程持续推进。

业绩增长阵营中，九安医疗涨幅领跑全板块，公司预计上半年归母净利润 28 亿元至 34 亿元，同比增幅 204.29% 至 269.50%。值得注意的是，本次业绩爆发核心来自科创投资标的估值上行带来的公允价值收益，公司体外诊断主业仍处于持续拓展阶段，短期业绩贡献有限，增长具备较强非经常性属性。

纳微科技依托色谱填料、层析介质核心耗材放量实现稳健增长，上半年营收预增 35% 至 38%，归母净利润 1.28 亿元至 1.5 亿元，同比翻倍增长，核心产品销售收入增速突破 50%，叠加精细化费用管控，盈利质量持续优化。基蛋生物凭借 POCT、化学发光产品海外市场放量，叠加子公司股权转让带来约 4904 万元投资收益，预计归母净利润 1.7 亿元至 2 亿元，同比增长 56.24% 至 83.81%，内外双渠道形成增长支撑。

第三方医学检验龙头金域医学实现关键扭亏，上半年预计归母净利润 1.7 亿元至 2.2 亿元，同比大增 300.46% 至 359.41%，相较上年同期 8480.68 万元亏损完成基本面反转。拆分季度数据可见，其二季度盈利规模达到一季度 3 至 4 倍，应收账款减值、历史财务包袱逐步消化，降本增效、数字化转型成为盈利修复核心驱动力，利润增长完全依托主业经营，可持续性更强。

与之形成鲜明对比的是，多家老牌 IVD 企业仍深陷亏损泥潭。

达安基因、科华生物、润达医疗、*ST 明德、贝瑞基因同步预告亏损，但多数企业亏损幅度同比收窄：达安基因上年同期亏损 1.82 亿元，本期亏损收窄至 0.96 亿元至 1.35 亿元；科华生物通过优化产品结构、精益生产、数字化转型，亏损规模从上年同期 1.4 亿元收窄至 0.82 亿元至 1.15 亿元，行业边际改善信号逐步释放。

拉长周期看，行业整体压力尚未完全释放。2025 年年报数据显示，A 股 55 家上市 IVD 企业中 44 家营收同比下滑，37 家净利润同比下降，全行业合计亏损超 60 亿元。2026 年一季度 64 家 IVD 相关上市公司中，33 家营收负增长、43 家处于亏损状态，直至二季度终端需求回暖、企业控费成效落地，板块整体业绩下滑幅度才明显收窄。行业分析师表示，当前行业修复仅为阶段性改善，整体走出调整周期仍需较长时间，企业能否建立差异化壁垒是穿越周期的核心。

集采倒逼供给出清

增量市场红利消退后，存量竞争直接推动行业供给侧洗牌，集采政策成为加速中小厂商出清的核心推手，股权并购整合同步升温，而免疫仪器赛道则走出独立行情，国产设备迎来大范围进口替代。

7 月 14 日江西省医保局发布通知，5 家 IVD 企业主动申请取消肝功、肾功心肌酶、糖代谢三大生化试剂集采中选资格，涉及超 1400 个品规产品，其中夸克生物单家退出品规达 1170 个，全线放弃公立院内市场。

此前即有行业人士向 21 世纪经济报道记者表示，企业退出核心原因在于集采中标价格已覆盖不了原材料、人工、物流综合成本，持续供货将持续扩大亏损，只能选择停产止损。集采续约关口厂商集中退场，直观反映低价竞争下行业生存门槛大幅抬升，缺乏规模、成本优势的中小厂商加速退出公立医院市场，行业供给持续收缩。

市场出清窗口下，产业资本、国资药企开启并购布局，行业集中度持续提升。

2026 年以来，仁度生物、达安基因、艾德生物等多家 IVD 企业披露控股权转让计划，国资与大型产业资本持续入场收购优质细分标的。行业格局重塑逻辑清晰：亏损企业剥离低效资产、出让控股权，龙头企业借助低价整合补齐管线、渠道短板，存量市场份额持续向头部集中，马太效应进一步强化。

整体板块承压背景下，免疫分析仪器细分赛道走出独立复苏行情，国产设备占据主导地位。根据 CAIVD 与今日标讯统计，2026 年上半年免疫分析仪器公开招标市场，中标品牌合计 182 家，国产品牌占比超九成。

迈瑞医疗以 22% 中标金额份额领跑市场，安图生物、新产业、亚辉龙、迈克生物紧随其后，国产头部企业形成稳定梯队；外资品牌虽单价更高、高端三甲医院仍有优势，但中标数量持续萎缩。生化免疫流水线领域国产替代趋势更为突出，上半年流水线装机 858 条，国产机型占比突破 88%，基层、县级医疗机构采购已基本以国产设备为主。

业内人士分析，仪器设备具备高壁垒、长期耗材绑定属性，是 IVD 企业稳定现金流的核心抓手，也是国产厂商突破外资垄断的关键赛道。反观生化试剂、常规检测耗材等红海领域，价格战持续压缩利润空间，赛道竞争已经进入存量淘汰阶段。

未来行业分化会持续加剧，具备自研仪器和配套试剂一体化能力、海外渠道布局、创新差异化管线的企业，将率先完成周期修复；单纯依靠低价流通、无核心技术的中小厂商，将持续被市场出清。

站在行业转型节点，IVD 行业增长逻辑彻底从 " 规模扩张 " 转向 " 质量效益 "。短期来看，集采价格压力、终端需求疲软仍将压制板块整体利润，亏损企业减亏、扭亏节奏存在不确定性；中长期维度，供给侧出清、国产仪器替代、行业并购整合三重逻辑共振，龙头企业份额有望持续提升。

对于资本市场而言，投资者将逐步摒弃单纯营收规模叙事，更加看重企业盈利质量、研发管线、一体化产业链布局，细分高壁垒赛道有望持续获得资金青睐。

图片 /21 图库

排版 / 许秋莲

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