
晖致制药(大连)有限公司的前身为辉瑞制药有限公司,成立于 1989 年,是最早在中国建立的外资药品生产企业之一。于 2020 年由迈蓝和辉瑞旗下业务部门辉瑞普强合并而成,是中国的外国法人独资企业,因此其生产的药品在中国境内制造,为国产药。大连晖致生产的立普妥(阿托伐他汀钙片)的药品批准文号是国药准字 H20051408,进一步证明是国产药。
立普妥(通用名:阿托伐他汀钙)最初由美国华纳 - 兰伯特(Warner-Lambert)公司研发,后由辉瑞(Pfizer)公司完成后续开发并推向市场。它于 1996 年 12 月在美国首次获批上市,1999 年在中国获批上市。
官方认证的原研地位:在中国,立普妥被国家药品监督管理局(NMPA)发布的《仿制药参比制剂目录》收录。该目录中的药品是仿制药开发时用来对照的 " 金标准 ",收录为 " 原研进口 " 或 " 原研地产化 " 的药品,即为官方认定的原研药。
生产主体的变更:2020 年,辉瑞旗下的普强(Upjohn)与迈蓝(Mylan)合并成立新公司晖致(Viatris)。此后,原辉瑞的立普妥品牌及生产归属晖致。生产主体的变更不影响其作为原研药的身份。
原研药的销售价格:立普妥的医保价格七片装是 38 元多,是仿制药价格近十倍。
声明:取材网络、谨慎鉴别


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