感冒灵，这款常年稳居感冒中成药销量榜首的 " 国民感冒药 " 迎来一次安全性调整，对于以 999 感冒灵为核心产品的华润三九（000999）而言，其也将面临新的考验。

近日，国家药监局发布的第 66 号公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书实施统一修订，集中完善警示语、禁忌、不良反应、注意事项等四大核心板块。其中，本次修订强调服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。对于普通人而言，最直接的影响就是吃完感冒灵不能开车了。

按照国家药监局的要求，相关企业须在 2026 年 10 月 15 日前完成新版说明书的备案，备案之日起生产的产品不得继续使用原说明书，且须在备案后 9 个月内完成已出厂产品的说明书及标签更换。

对于说明书何时完成更换、对药品销售有无影响，北京商报记者以消费者身份咨询 999 感冒灵官方旗舰店客服后被告知，" 暂时还不清楚 "。

据悉，感冒灵是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分，其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显的抑制作用，容易引起嗜睡、乏力、注意力下降。

此前，2024 年，国家药监局曾发布第 81 号公告对复方感冒灵制剂说明书中的警示语、不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订，明确服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。此次 2026 年第 66 号公告将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型。

公开信息显示，拥有感冒灵口服制剂批准文号的药企众多，涉及广州白云山奇星药业有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司等多家企业。其中，华润三九凭借 "999 感冒灵 " 品牌占据绝对主导地位，2025 年，华润三九的 "999 感冒灵颗粒 " 在中国零售药店终端呼吸系统中成药市场销售额突破 20 亿元。另据华润三九 2025 年年报，"999 感冒灵 " 连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。

对以 999 感冒灵为核心单品的华润三九而言，" 服药后禁驾 " 的明确警示，意味着上班族、司机等群体在白天服用感冒灵时将更加谨慎，或转向其他替代产品。

财务数据显示，2025 年，华润三九实现营业收入约 316.03 亿元，同比增长 14.43%；对应实现归属净利润约 34.21 亿元，同比增长 1.58%。业绩增长主要与 2025 年 3 月公司以近 60 亿元完成对天士力 28% 股份的收购直接相关，处方药业务因并表因素同比增长 101.38%，成为拉动整体业绩增长的核心动力。

华润三九并未单独披露 999 感冒灵的具体销售业绩。不过，2025 年，公司以 999 感冒灵等 OTC 药物为主的自我诊疗（CHC）业务收入约为 151.11 亿元，同比下降 14.67%。

值得一提的是，进入 2026 年，公司净利已出现下滑。华润三九发布的业绩快报显示，2026 年上半年公司实现营业收入 150.13 亿元，同比增长 1.37%；对应实现归属净利润约 16.72 亿元，同比下降 7.9%。

在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来，感冒灵的新规调整，不会引发消费者大规模竞品迁移，但会带来结构性销量分流。对于华润三九而言，999 感冒灵作为公司的核心大单品，用药限制带来的客群收缩将进一步压缩其增长空间。与此同时，企业须在 2026 年 10 月 15 日前完成新版说明书备案，并在规定周期内完成全渠道已出厂产品的包装标签更换，由此产生的包材报废、渠道运维等成本不容小觑。

" 企业应有序完成新旧包装迭代，搭建终端标准化培训体系，规范导购话术，规避合规与纠纷风险；主动开展科普宣传，引导消费者区分昼夜用药场景，重塑安全用药认知，并加快布局无嗜睡副作用的感冒制剂，打造昼夜分场景产品矩阵，实现内部客户转化。" 邓勇如是说。

针对相关问题，北京商报记者亦致电华润三九董秘办进行采访，但截至发稿电话未有人接听。