7 月 30 日,赛诺菲公布 2026 年第二季度财报,在核心产品 Dupixent 的强劲驱动下,公司当季销售额达 116 亿欧元,同比增长 16%,远超市场预期,公司将全年业绩指引从高个位数增长上调至约 10%。
Dupixent 全球单季销售额首次突破 50 亿欧元大关,中国市场的稳健贡献也为之添砖加瓦。然而,光鲜业绩之下暗流涌动。核心专利迫近与在研管线受挫的双重压力,正考验着这家法国制药巨头寻找下一款 " 爆款 " 接班人的速度。
Dupixent 驱动业绩超预期 中国市场贡献稳健
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)于 7 月 30 日公布了 2026 年第二季度及上半年业绩。在核心产品 Dupixent(度普利尤单抗)的强力驱动下,公司二季度业绩远超市场预期,并顺势上调了全年业绩指引。
财报显示,赛诺菲在 2026 年第二季度实现销售额 116 亿欧元,按固定汇率计算同比增长 17.8%,实际汇率下增长 16%,显著超出分析师预期的 108.5 亿欧元。同期,业务每股收益(BEPS)达到 2.09 欧元,同比增长超 30%,同样超出市场预期。上半年整体来看,第一季度销售额已达 105 亿欧元,同比增长 13.6%,显示出全年高增长的态势。在中国市场,赛诺菲第二季度实现销售额 6.76 亿欧元,较第一季度增加了约 0.27 亿欧元。
本季度业绩的核心驱动力无疑是 Dupixent(度普利尤单抗)。这款与再生元(Regeneron)合作开发的免疫学明星药物,在第二季度全球销售额首次单季突破 50 亿欧元大关,达到约 51.5 亿欧元,同比猛增 37.6%。
作为一款针对 2 型炎症的全人源单抗,Dupixent 在特应性皮炎、哮喘等适应证上疗效确切,已成为标准疗法。2026 年以来,Dupixent 在多个市场斩获新适应证,2 月获得美国 FDA 批准用于过敏性真菌性鼻窦炎,成为该领域首个获批药物,同期在中国获批用于大疱性类天疱疮和 6 岁及以上儿童哮喘,4 月其慢性自发性荨麻疹适应证又在美国和欧盟获批扩展至 2 至 11 岁儿童。
赛诺菲在 2026 年第二季度的财报中并未像披露 Dupixent 那样单独列出某个产品的具体销售额,而是将 Ayvakit、ALTUVIIIO、Sarclisa 等产品归为 " 新上市药物(Pharma launches)" 进行披露。该板块第二季度的总销售额为 13 亿欧元,同比增长高达 48.3%。
这一板块目前是赛诺菲除 Dupixent 之外最重要的增长动力,承担着未来产品接力的角色。但与 Dupixent 相比,两者在体量上仍有较大差距。
基于上半年的强势表现,赛诺菲将 2026 年全年营收增速指引从此前的 " 高个位数 " 上调至约 10%(按固定汇率计算),并重申了 2030 年 Dupixent 年销售额达到约 250 亿欧元的长期目标。
专利悬崖迫近 在研项目受挫增添转型压力
尽管 Dupixent 的表现如日中天,但其核心专利将于 2031 年在美国到期,行业普遍预计多项衍生制剂、适应证专利将在 2037 年左右陆续到期。面对日益迫近的 " 专利悬崖 ",赛诺菲迫切需要找到下一款爆款产品来接棒。然而,其近期的在研管线探索却遭遇了重大挫折。
7 月 24 日,赛诺菲宣布正式终止 Amlitelimab 在中重度特应性皮炎领域的临床开发,不再提交全球上市申请。这距离其斥资 14.5 亿美元(11 亿美元预付款加 3.5 亿美元里程碑)收购 Kymab 仅过去五年。Amlitelimab 是一款全人源、非 T 细胞耗竭性的抗 OX40 配体(OX40L)单克隆抗体,旨在通过靶向 OX40L 这一关键免疫调节因子,选择性地阻断过度活跃的 T 细胞介导的炎症反应,且理论上安全性更高。
终止决定源于疗效与安全性的双重疑虑。尽管 Amlitelimab 在Ⅲ期临床试验中达到了主要疗效终点,24 周 vIGA-AD 0/1 皮损完全 / 近乎完全清除应答率约为 21% 至 22%,在无直接头对头试验的前提下,与现有标准疗法,尤其是与自家明星产品 Dupixent 横向对比时,其疗效数据不具备显著优势,未能实现对现有治疗方案的 " 有意义的改善 "。
更关键的是,在 Amlitelimab 的临床项目中累计报告了两例卡波西肉瘤病例。同一时期,另一款靶向 OX40 受体通路的药物 rocatinlimab 也因报告了卡波西肉瘤而终止研究,在同一个免疫信号通路上出现相同的罕见肿瘤信号,引发了对长期安全性的 " 机制性担忧 "。
该药物的终止是赛诺菲新任首席执行官贝伦・加里霍上任后进行管线战略评估与资源聚焦的直接体现,尽管短期内财务影响可控,公司未因此下调全年业绩指引,但这无疑为赛诺菲寻找 Dupixent 接班人的征程蒙上了一层阴影。
短期内,Dupixent 的强大护城河和持续的适应证拓展,足以支撑赛诺菲未来数年的高速增长和稳健的财务表现。然而,面对核心专利到期的长期压力,以及近期在研项目如 Amlitelimab 的失利,公司构建下一代多元化产品管线的战略已刻不容缓。


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