7 月 27 日,阿斯利康发布 2026 年上半年财报。
306.72 亿美元总营收、6% 同比增长,肿瘤板块收入 141.23 亿美元、同比上涨 15%,Enhertu(德曲妥珠单抗)持续爆发⋯⋯从全球数据来看,上述成绩颇为亮眼,但聚焦中国市场,公司取得 35.1 亿美元营收,同比下滑 5%,这也成为阿斯利康近年首次出现半年度中国区业绩负增长。
《每日经济新闻》记者注意到,出现这样的现象,并非源于单一产品的短期波动,而是在集采政策持续深化、重磅原研药依次迎来专利周期、与本土创新药竞争加剧的三重因素共振下,可以视为跨国药企传统在华商业模式遭遇系统性挑战的标志性事件。
达格列净、奥希替尼、Enhertu 三条核心产品线分别遭遇集采挤压、同类创新药正面竞争、新一代生物药差异化角逐⋯⋯阿斯利康当下的困境,也为外资药企勾勒出未来长期竞争格局:单纯依靠海外引进成熟新药、凭借专利壁垒维持溢价的 " 躺赢模式 " 或难以为继。
达格列净失守公立医院:集采冲击成熟慢病原研药基本盘
上半年,阿斯利康明星产品达格列净全球收入 39.98 亿美元,同比下滑 11%,主要的压力来自两端:美国市场专利到期带来仿制药冲击;中国市场第十一批国家集采丢标。
安达唐(达格列净)在中国市场具备极强的样本意义。2019 年医保谈判 " 灵魂砍价 " 将其价格锁定至 4.36 元 / 片,当时创下该药物全球最低价,依靠医保准入迅速放量,成长为阿斯利康慢病板块支柱产品。但时隔 7 年,这一当年极具竞争力的价格,在集采体系内彻底失去优势。第十一批国家集采中,多款国产仿制药报价低至 0.215 元至 0.56 元区间,巨大的价差之下,阿斯利康的报价为 4.36 元 / 片,这一报价意味着阿斯利康几乎主动放弃了公立医院市场。
数据侧面凸显市场博弈的残酷性:原研安达唐 10mg 规格首年约定需求量高达 4.63 亿片,需求体量几乎等同于其余所有竞标仿制药企需求的总和。庞大院内市场拱手让出,意味着国内 SGLT2 抑制剂市场,原研将失去公立医院流量基本盘。
当然,集采规则预留缓冲空间,协议采购量之外,医院可自主采购非中选品种,叠加零售药店、线上渠道、民营医疗机构市场,达格列净短期内不会彻底退出中国市场。但慢病药物高度依赖院内渠道,价格敏感度极高,仿制药成本优势难以忽视。
达格列净的遭遇不只是单一产品失利,它表明,过往跨国药企依靠慢病单品稳定贡献现金流的商业模式,正在被集采制度持续瓦解。未来更多过专利期、即将进入集采目录的外资慢病品种,都将面临相似抉择——大幅降价竞标压缩利润,或是主动放弃院内主流市场。
奥希替尼承压:本土创新药完成从 " 跟随 " 到 " 赶超 "
如果说达格列净的压力来自集采政策驱动的价格竞争,奥希替尼面对的,则是中国创新药产业升级带来的技术、商业等方面的多维度竞争。
奥希替尼上半年全球营收 37.75 亿美元,同比增长 6%,在全球依旧是 EGFR 三代 TKI 标杆药物。但在中国市场,其面临的情形更为复杂。翰森制药阿美替尼、艾力斯伏美替尼 2025 年全终端销售额双双突破 50 亿元,国内三代 EGFR-TKI 赛道形成 " 两本土药企对抗一款原研 " 的竞争格局。
除了商业化竞争外,奥希替尼还面临临床研发端的竞争。
强生的埃万妥单抗(EGFR/c-Met 双抗)联合兰泽替尼方案,在全球多中心 III 期 MARIPOSA 临床中头对头击败奥希替尼——中位无进展生存期(PFS)为 23.7 个月对 16.6 个月(HR=0.70),该疗法已于 2024 年 8 月获 FDA 批准。国产同源康医药的 TY-9591(氘代三代 EGFR-TKI)也已开展头对头奥希替尼的大型临床研究,针对 EGFR 突变肺癌脑转移患者展现出疗效显著改善。
奥希替尼面临的困境是国内原创新药产业的系统性升级。本土药企不再满足简单的跟随,而是开始布局头对头临床试验、抢占细分耐药人群、构建联合治疗方案。在肺癌这一最大的抗肿瘤赛道,外资原研药遭遇本土创新药在销量、临床研发的双线挤压。
Enhertu 高速增长之下暗藏隐忧
财报最大亮点来自阿斯利康与日本原研药企第一三共合作的 Enhertu,上半年全球销售额 29.61 亿美元,商业化势能强劲,有望冲击 50 亿美元年化销售规模。作为全球 HER2 ADC(抗体偶联药物)标杆,Enhertu 覆盖乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌多个大癌种,是阿斯利康肿瘤管线未来最重要增长支柱。
但在中国市场,Enhertu 同样无法独享赛道红利,国内 ADC 企业走出一套成熟的差异化竞争策略,避免正面硬刚的同时,形成全方位竞争。
其中,恒瑞医药 SHR-A1811 采取正面竞争路线,在 HER2 突变肺癌领域直接对标 Enhertu,同时广泛布局结直肠癌、胆道癌等尚未被充分开发的癌种,拓宽护城河。科伦博泰 A166 拿下 HER2 阳性乳腺癌二线适应证,重点攻坚 ADC 药物耐药后市场,打造替补治疗方案。百利天恒 BL-B01D1 另辟蹊径,依托 EGFR × HER3 双抗 ADC 差异化靶点,开辟独立竞争赛道。
不同于此前小分子药物简单的同质化竞争,国内 ADC 企业从靶点创新、空白癌种等抢先布局。随着多款国产 ADC 持续推进临床、陆续申报上市,HER2 靶点赛道将迎来密集获批潮。
Enhertu 依靠先发优势能够维持短期领先,但需要持续通过适应证拓展、长期临床数据巩固优势。重磅生物新药 " 一家独大 " 的窗口期正在大幅缩短,海外前沿创新药引进国内后,留给外资药企独占市场的时间越来越有限。
阿斯利康中国区半年度营收负增长,不是短期市场波动,而是多重结构性矛盾集中显现,也是跨国药企在华转型的缩影。传统 " 现金牛 " 慢病品种陆续进入集采周期,利润持续收缩。此外,新一代创新药从获批、医保谈判到放量需要时间,管线衔接出现断层。过去依靠成熟单品持续输血的模式难以为继。
同时,竞争主体发生根本性变化。十年前,外资药企主要竞争对手是仿制药企业,如今同台竞技的是本土创新药企,竞争维度从价格延伸至靶点设计、临床开发、适应证布局等各个方面。
长期以来,阿斯利康是本土化布局最为积极的跨国药企之一,但即便拥有领先的本土化布局,依旧难以对冲产业周期变化带来的压力。对于阿斯利康而言,中国市场 5% 的下滑是一次重要预警。未来想要稳住基本盘,不能单纯依靠持续引进海外新药,需要重新平衡管线布局、定价策略、本土研发投入。
7 月 29 日下午,《每日经济新闻》记者将采访提纲发送至阿斯利康中国方面,但对方表示财报相关问题需经由总部解读。


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