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上海医药(02607):奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)获得批准生产
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上海医药 ( 02607 ) 发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司 ( 以下简称 " 公司 " ) 下属上海上药信谊药厂有限公司 ( 以下简称 " 上药信谊 " ) 收到国家药品监督管理局 ( 以下简称 " 国家药监局 " ) 颁发的关于奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 ( I ) ( 以下简称 " 该药品 " ) 的《药品注册证书》 ( 证书编号:2026S02750 ) ,该药品获得批准生产。

奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 ( I ) ( 每袋含奥美拉唑 20mg 和碳酸氢钠 1680mg ) 主要用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗和胃食管反流病,由 Salix Pharmaceuticals Inc 公司研制生产,商品名为 Zegerid,于 2004 年 6 月获得美国食品药品监督管理局批准在美国上市。2024 年 9 月,上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入的研发费用约人民币 593.55 万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有南京海纳制药有限公司、济宁华能制药厂有限公司、山东齐都药业有限公司等。

IQVIA 数据库显示,2025 年中国大陆医院采购奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂的金额为人民币 1569 万元。

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