8 月 4 日，诺诚健华宣布，奥布替尼与 mesutoclax（ICP-248）联合方案获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。

MZL 是一类惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），主要影响中老年人群，年发病率在全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后，疾病进展或者复发的 MZL 患者仍然缺乏有效的治疗手段。

奥布替尼是诺诚健华自主研发的高选择性、新型BTK 抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升有效性和安全性。

Mesutoclax 是该公司自主研发的一款新型口服高选择性 BCL2 抑制剂，通过选择性抑制 BCL2 蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。Mesutoclax 此前已经被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗 BTK 经治的套细胞淋巴瘤。本次也是这款新型 BCL2 抑制剂获得的第二次被纳入突破性治疗品种。

在今年 5 月的美国临床肿瘤学会（ASCO）发布的数据显示，奥布替尼联合 mesutoclax 治疗既往至少接受过一种治疗的 MZL 患者中展现了良好的疗效和安全性，总缓解率（ORR）为 100%。

参考资料：

[ 1 ] 诺诚健华奥布替尼联合 mesutoclax 获 CDE 突破性疗法认定 .From https://mp.weixin.qq.com/s/FPsm_o3zxid0DMcYp3DooA

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