鬼菜生活 12小时前
恒瑞贝达药石齐发重磅消息 医药圈这波大动作谁看懂了
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行业里憋了大半年的动静 这次直接摆到了台面上

前几天我刷行业群的时候,手机突然震得快拿不住,几十条未读消息全在刷三家国内药企的名字。我当时还在想,啥事儿能让这帮平时聊项目聊临床的业内人炸成这样。点进去翻了三分钟才反应过来,这三家几乎同一时间甩出了各自筹备了许久的新动作,连官宣的时间点都差不了三天。

不少圈内人看完公告第一反应是,这不是巧合,是国内创新药赛道攒了好几年的势能终于爆发了。

我有个在恒瑞做临床监查的朋友,上周还在跟我吐槽连续三个月盯三期临床熬得快扛不住,现在跟我说项目入组速度比之前预想快了近三成,后续的商业化衔接方案都已经提前铺到了下半年。她之前还怕这款自研的新适应症药物赶不上今年的医保调整窗口,现在看来所有卡点都顺得超出预期。

很多人可能平时没太关注这三家企业各自的赛道布局,但你把他们这次放出的消息拼到一起看,能发现完全不是单个企业的单点突破,是从上游分子砌块供应,到自研核心管线推进,再到商业化落地的整条链条都跑通了新的模式。之前大家总说国内创新药进入了内卷红海,现在回头看,那些熬过头三年亏损周期的企业,真的开始拿出实打实的成果了。

恒瑞这次拿出来的新进展 比大家预判的还要快半拍

我记得去年年底的行业年会上,恒瑞的负责人还在说某款自研的 PD-1 新适应症的三期临床数据还在做最后的收尾,没想到刚入 2026 年第三季度,直接就甩出了正式的优先审批受理公告。最让人意外的是,这款针对晚期非小细胞肺癌的联合疗法,临床数据里的中位无进展生存期,比目前市面上同靶点的进口药物表现还要好上不少。

这可不是随便优化个剂型改个规格的小改动,是真真切切在大适应症的核心疗效指标上,追上甚至反超了海外头部药企的标杆产品。

之前很多人还在说恒瑞靠仿制药打底的日子走不远,创新转型要熬十年以上才能看到成果。现在人家一款接一款的自研药物站稳大市场,连海外授权的回款都已经成了稳定的营收板块。我之前跟一个做医药投资的前辈聊天,他说前几年投恒瑞怕踩政策风险,现在手里拿着的份额愣是不想卖,就等着看他们接下来的海外临床三期数据出炉。

更有意思的是,这次恒瑞同步官宣了和国内十几家区域医疗中心的合作共建项目,要把这款新药的真实世界数据收集网络铺到地级市的医院里。以往这类项目都是外资药企先跑通模式,现在国内本土企业反过来先一步下沉,把用药反馈的链路缩得比之前短了一半都不止。很多基层患者不用跑到一线城市的大医院,在家门口就能入组相关的免费随访项目,拿到刚获批的最新治疗方案。

贝达药业的动作 戳中了很多人之前没注意到的空白地带

贝达这次公布的消息,我第一遍扫过去还没 get 到重点,后来翻了他们之前三年的管线布局才反应过来,人家闷声搞了这么久的联合用药组合,这次直接拿出了针对 EGFR 罕见突变患者的一线治疗获批结果。要知道之前这部分罕见突变的患者,市面上几乎没有专门针对他们的靶向药,大多只能用常规化疗或者凑合用已获批的普通突变药物,副作用大有效率还低。

我身边就有个亲戚是这类罕见突变的肺癌患者,之前跑了上海好几家医院,医生都只能给出副作用很大的化疗方案,现在这款药获批,相当于直接给这部分患者开了一扇之前不存在的门。

很多人印象里贝达还是靠着最早那款 EGFR 靶向药打天下的企业,其实这几年他们悄悄在后续管线里埋了好多伏笔,这次一口气披露了三个后续在研管线的临床进展,连针对耐药后三代靶点的四代药,都已经完成了首例患者给药。我之前遇到过一个在贝达做研发的研究员,他说他们团队在这个四代药项目上熬了快六年,中间好几次晶型筛选失败全组人轮流在实验室过夜守数据,现在终于一步步走到了临床阶段。

他们这次还同步官宣了和国内多家商业保险机构的合作,把刚获批的这款新药纳入了好几个城市的惠民保特药清单里,患者自付的比例比之前预估的还要低上近六成。很多病友群里这几天都在刷这条消息,不少之前已经准备卖房去国外试未上市药物的家属,现在终于松了一口气,不用再折腾着跑海外找药了。

药石科技的幕后支撑 才是这次整条链条能跑通的关键

很多普通读者可能对药石科技的名字有点陌生,它不像前面两家直接面向患者推出治病的药物,它是藏在几乎所有国内创新药企业背后的上游供应商。这次他们官宣的全新一代分子砌块量产基地正式投入使用,直接把国内高难度靶向药研发所需的核心中间体成本,往下拉了快 40%。

这个事儿有多重要?之前很多创新药企业卡在临床阶段的时候,最大的成本支出除了临床试验本身,就是生产高纯度的关键中间体,海外供应商报价高就算了,交货周期动不动就要三个月,稍微卡一下项目进度就得耽误大半年。

我之前跟一个新药研发的项目负责人聊天,他说前两年他们的一款在研药物就因为海外供应商的批次不合格,硬生生耽误了两个月的临床入组进度,损失的资金加起来有大几千万。现在药石这个新基地落地之后,很多之前要靠进口的核心砌块,国内一周之内就能发货,价格还比海外低了一大截,整个行业的研发试错成本直接就降下来了。

药石这次还同步公布了和十几家海外头部药企的长期供应协议续约,相当于中国的上游生物医药供应链,已经不再是靠低价抢订单的配角,变成了全球创新药研发链条里绕不开的核心环节。很多海外药企现在设计新的药物分子结构的时候,第一反应先去问药石能不能合成对应的砌块,能做的话才敢往下推进后续的研发流程。这种话语权放在十年前,国内的企业想都不敢想。

这三家凑到一起的重磅信号 很多人现在还没完全反应过来

我看到这几天网上有不少声音在说,这几家企业同时放消息,是不是故意联合起来炒股价蹭热度?说这种话的人,大概率根本没认认真真翻完他们各自披露的公告细节。恒瑞的新适应症受理是 NMPA 官网能查到的官方公示,贝达的新药获批文号当天就能在药监局数据库里查到,药石的新基地投产的照片和产能数据全是公开可验证的。

国内创新药走了这么多年,从最开始的完全仿制药,到跟着海外后面做 fast-follow,再到现在能在部分核心靶点上跑到全球第一梯队,这三家企业这次的动作,就是整个行业走到新阶段最实实在在的标记。

我记得前几年行业最冷的时候,很多创新药企业融资融不到,管线砍得只剩下一个,不少做了十几年的研发人员被迫转行去做完全不相关的工作。那时候没人能想到,熬过那波资本寒冬之后,留下来的企业能交出这么亮眼的成绩单。我身边好多之前差点转行的朋友,现在谈起手里的新项目,眼睛里的光跟三年前迷茫的状态完全不一样。

接下来的几个月,估计还会有更多国内药企的重磅结果陆续放出来。之前大家总说中国生物医药行业跟海外差了十几二十年的距离,现在看着这一步步扎实的进展,感觉这个差距正在以大家意想不到的速度快速缩小。说不定再过个三五年,我们不用再眼巴巴等着海外药企推出新药,国内企业自研的成果就能源源不断给更多患者带去实实在在的希望。

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