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THECAPITAL

眼科创新药，迈入高增长 " 黄金时代 "

本文 5063 字，约 7.2 分钟

作者 |   李冰之   编辑 | 吾人

来源 |  

（ID：thecapital）

你知道吗？不管是日晒雨淋的工地工人、走街串巷的外卖员，还是冲浪爱好者、出海渔民，只要长期暴露在强紫外线、风沙刺激、海边强反光及干燥环境中，眼睛就容易患上 " 翼状胬肉 "。

翼状胬肉是一种常见的眼表慢性炎症性疾病。简单来说，就是原本覆盖在眼白表面的结膜组织异常增生，并逐渐向黑眼珠（角膜）爬行，形状像昆虫展开的翅膀，因此得名 " 翼状胬肉 "。患者往往会出现眼红、异物感、流泪、视力模糊等症状，严重时甚至可能影响角膜形态和视力。

这不是一种罕见病。数据显示，中国的翼状胬肉患者超 1.2 亿，相当于平均每 11 个人里就有 1 人患病，然而，这个庞大的患者群体长期面临 " 有病却无药 " 的局面——目前临床上仍以手术切除为主要治疗方式，但术后复发率依然高达 15%-30%，全球范围内至今没有获批的针对性药物疗法。

不止翼状胬肉，青少年近视、干眼症、血管化睑裂斑……各类眼部疾病困扰着全球数十亿人，其中仅眼表疾病就超 120 种。这些不起眼的 " 小毛病 "，长期处于 " 大型药企关注不足、公众认知有限 " 的状态。

与肿瘤、心脑血管疾病相比，眼科疾病很少被视为重大公共健康议题，但它们对生活质量的影响却很直接。亚洲近 80% 的青少年受到近视困扰，干眼症、老花眼早已成为全民高发问题，多数患者只能依赖人工泪液、物理矫正或手术等传统方式缓解症状，要么需要承受手术创伤与复发风险，要么只能短暂缓解不适，难以真正解决问题。

2015 年，在全球眼科巨头艾尔健（Allergan）任职超 15 年的倪劲松博士，带着一群志同道合的同事离职创业，创办了拨康视云（Cloudbreak Pharma），专门研发针对眼表与眼底疾病的创新药物。

在他们看来，眼科领域长期存在大量未被满足的医疗需求。瞄准这一市场空白，拨康视云组建了一支眼科专家团队——公司 8 位核心管理者中有 6 人都曾在艾尔健工作，团队普遍具备 15 年 -20 年的眼科药物研发经验。

经过十年发展，拨康视云于 2025 年成功登陆港交所（2592.HK）。

" 从 2015 年成立到 2025 年上市，这十年对公司而言殊为不易。我们也见证了眼科赛道从当初关注度极低的小众细分领域，一步步走到全球资本的前台。" 拨康视云副总裁夏蔚坦言。

目前，拨康视云已搭建起 10 余条覆盖眼表与眼底疾病的在研管线、两大自主专利技术平台，更打造出了多款标杆产品，包括但不限于全球唯一进入临床三期的翼状胬肉药物 CBT-001，以及全球同类最佳的非水性阿托品近视药物 CBT-009。

勇闯眼科 " 无人区 "

" 五官是大众高度关注的身体部位，眼科更是其中至关重要的一环。" 夏蔚表示。

人类眼部疾病大多集中在眼表，眼表相关的细分疾病代码总数超 120 种（含亚型）。拨康视云从中筛选出了 10-12 种高发常见病进行重点攻坚，涵盖翼状胬肉、青少年近视、干眼症、血管化睑裂斑等，专注攻克大型药企无法全面覆盖、却关乎亿万患者切身需求的眼科细分赛道。

" 美国虽有艾尔健等头部药厂，但企业资金终归有限，不可能将全部资源投入研发，眼表数百种疾病很难全部覆盖。" 夏蔚指出，" 这也正是我们创新药企的使命——把这些空白领域的创新药研发出来。"

成立之初，拨康视云就确立了 " 立足中美、造福全球 " 的定位。公司的美国团队负责研发、项目管理、临床开发及商务合作；苏州基地承担中试生产与临床用药供应；广州聚焦中国研发、配方开发与注册申报；香港则作为财务和资本中心。这种跨国架构让公司既具备全球视野，又拥有扎实的本土执行力。

面对近年来的地缘政治波动，夏蔚坦言：" 医药具备天然的普世价值，拥有极高的 ESG 属性，中美在生物制药领域的合作依然紧密。" 更重要的是，苏州中试生产基地的生产设备、核心技术平台及专利均已实现自主化，全面保障临床用药供应链稳定性。" 中国在研发设备、化学分子研究等领域，已达到国际领先水平。" 他直言。

两大平台 +10 余条管线

拨康视云的管线布局思路十分清晰：先主攻眼表疾病，再布局全民常见高发眼病，最后逐步向治疗难度更高的复杂眼底病延伸。

眼表疾病领域，公司重点布局了治疗翼状胬肉的 CBT-001 和治疗血管化睑裂斑的 CBT-004 两款产品，通过无创药物治疗，替代传统手术或仅能临时缓解症状的现有方案。

针对全民高发的常见眼病，CBT-009 主攻青少年近视，解决了传统水性制剂药效不稳定、易刺激的问题；CBT-006 针对睑板腺功能异常引发的干眼症，从油脂沉积、腺体堵塞的根源进行治疗；CBT-358 有望成为具有双重疗效的干眼症药物；此外，CBT-199 与 CBT-145 也在同步推进老花眼的药物研发。

在治疗难度更高的复杂眼底病领域，公司也在稳步拓展布局，涵盖用于糖尿病性黄斑水肿的 CBT-011，以及用于青光眼治疗的 CBT-007，持续拓宽眼科创新药的覆盖范围。

CBT-001：改写 " 只能手术 " 的治疗范式

翼状胬肉患者全球超 9 亿人，中国患者规模达 1.2 亿。目前它唯一的治疗手段是手术切除，但术后复发率高达 15%-30%，患者也往往拖延至重度病情，出现眼球充血、角膜遮挡、视力受损等症状后，才不得不接受手术切除。

拨康视云研发的 CBT-001 是一款多激酶抑制剂滴眼液，通过同时抑制多条关键信号通路，控制异常血管增生和组织纤维化，从而减缓甚至阻止病情发展。

2025 年 5 月，CBT-001 的全球多中心三期临床试验完成全部 660 例患者入组，覆盖美国、中国、澳大利亚、印度、新西兰五大司法辖区。2026 年 6 月，已完成 CBT-001 临床三期主要疗效终点的 12 个月访视，并将在第三季度公布试验初步数据。

拨康视云坚持全球临床最高标准策略，优先申报美国 FDA（美国食品药品监督管理局），以全球统一标准实现各区域监管 " 向下兼容 "，最大程度降低临床开发风险。" 我们预计 2026 年第三季度发布临床试验初步数据。" 夏蔚透露。

对全球近 9 亿患者而言，这意味着一种全新的可能：过去只能手术切除翼状胬肉，而未来只需每日滴两次眼药水，就能在早期无创干预，推迟甚至避免手术。

商业化层面，拨康视云采取了 " 借船出海 " 的策略。2020 年，公司将 CBT-001 大中华区权益独家授权给了远大医药；2024 年 8 月，又与参天制药达成协议，将日本、韩国及东南亚六国权益授予给对方，获得了 9100 万美元首付款及里程碑付款，并将获得未来产品净销售额的两位数百分比作为专利费收入。

CBT-009：" 非水性 " 阿托品，近视新解法

全球青少年近视人群基数庞大，仅中国患者就多达 1.3 亿。

目前低剂量阿托品滴眼液是临床公认有效的近视干预方案，但传统产品均为水溶性配方——阿托品必须溶于水才能制成滴眼液，却会在水溶液中与氧气、二氧化碳发生反应，导致药效持续衰减。为了保住药效、延长保质期，药企只能添加防腐剂，这会给需要长期用药的青少年眼表带来额外刺激。夏蔚解释道：" 水性阿托品滴眼液通常需要将 pH 值调低，这容易对眼睛造成刺痛，影响患者用药依从性。"

拨康视云的 CBT-009 是全球临床阶段唯一采用非水性制剂的阿托品候选药物，依托公司自研的 SFA+ 制剂平台，将阿托品置于非水性乳酸介质中，其具备三大核心优势：

一是稳定性更高，不含游离氢氧根离子可大幅减少阿托品降解，从而减少杂质的产生，故其保质期至少可达两年，远优于传统水性制剂；

二是安全性与耐受性更优，无需采用会刺激眼表的方式调整 pH 值，所搭配的辅料还能缓解干眼症状、提升眼部舒适度，Ⅰ / Ⅱ期临床中绝大多数受试者反馈用药 " 非常舒适 " 或 " 舒适 "；

三是生物利用度更高，小体积滴剂能降低药物与眼表的表面张力，延长药物在眼表局部的停留时间，提升治疗效果，并避免药物进入体循环，减小引起全身不适的风险。

从市场来看，青少年近视药物市场正高速增长，全球规模预计从 2023 年的 9020 万美元增至 2033 年的 36.97 亿美元。当前全球获批的近视阿托品药物均为水性制剂，CBT-009 凭借非水性配方的差异化优势，有望成为青少年近视治疗领域的同类最佳产品。

CBT-004 与后续管线

作为拨康视云在眼表疾病领域的另一张核心王牌，CBT-004 同样是潜在同类首创药物，主攻血管化睑裂斑——这是一种常见眼表病变，主要表现为眼白处长出带红血丝的斑块，常伴随眼部干涩、异物感、反复充血等症状，多发于长期受光照与其他外界因素刺激的人群。这一病症全球患者规模高达约 11.6 亿，长期以来没有针对性的获批治疗药物，现有方案仅能依靠人工泪液或超适应症用药缓解症状，无法从根源解决问题。

2025 年 12 月，拨康视云与 FDA 完成二期临床后会议，CBT-004 的临床数据获得了 FDA" 将近 95 分的高度认可 "，双方就三期临床的关键——减少眼球充血，达成明确共识。" 对于这款产品，我们非常有信心。" 夏蔚直言。

除 CBT-004 外，公司其他重点管线均在有序推进：CBT-006 聚焦睑板腺功能异常相关干眼症，全球 70%-86% 的干眼症病例都与该病因相关，目前尚无相同活性成分与作用机理的获批药物；采用 SFA+ 平台研发的 CBT-358 有望成为具有治疗蒸发性干眼症和因泪液分泌不足所引起的干眼症的双重疗效药物，已于 2026 年 5 月较预期提前地向 FDA 提交了临床试验申请，并于 7 月通过了安全性审查；针对老花眼研发的 CBT-199、CBT-145，也在按计划稳步开展临床前研究。

支撑全管线高效落地的，是拨康视云专有的两大自主核心技术平台：MKI 多激酶抑制剂平台可同时靶向多条信号通路，产生协同治疗效应，从而取得相较于常见的单激酶抑制剂疗法更好的临床效果；SFA+ 制剂平台则攻克了传统眼科药物在水溶液中不稳定的行业痛点，从而加强药物的有效性和反应率，并延长疗效持续时间。这两大技术平台的结合提供了全面的治疗方案，涵盖了多种眼科疾病。

截至目前，拨康视云在全球拥有 71 项获授专利和 175 份待授申请，围绕核心产品构建全方位 " 专利族 "，其中核心产品 CBT-001 布局了 62 项获授专利，核心专利保护期可延长至 2040 年。

眼科创新药，迈入高增长 " 黄金时代 "

眼科赛道，是一个正在加速扩容的全球市场。

据弗若斯特沙利文数据，全球眼科药物市场规模已从 2023 年的 396 亿美元，预计增长至 2033 年的 703 亿美元。翼状胬肉药物市场预计 2033 年将达到 17.8 亿美元；青少年近视药物市场同期规模预计接近 37 亿美元。

这一增长的核心驱动力，源于电子设备普及、人口老龄化加剧、暴露在高强度紫外线下的户外活动增加，以及大众对生活质量要求的持续提升。" 眼科领域拥有极为庞大的基础患者群体，随着大众电子设备使用增多和人口老龄化加剧，临床需求将持续扩大。" 夏蔚判断。

拨康视云的商业化路径，也印证了中国创新药企从 " 仿制 " 到 " 技术输出 " 的转型。

过去中国是仿制药大国，如今大批本土创新药企已转向通过 License-out（对外授权）技术输出。拨康视云与远大医药、参天制药的合作，不仅为公司带来非稀释性现金流，更向市场传递了核心信号：中国眼科创新药的技术水平和商业价值，已获得跨国药企的高度认可。

作为港股 18A 章节上市的未盈利生物科技企业，拨康视云目前尚未实现产品销售收入。2023 年至 2025 年，公司各年研发开支分别约为 2000 万美元、3000 万美元和 6000 万美元，资金来源主要为股东注资与公开市场募资。

不过，对于创新药企而言，单纯看亏损数字意义不大。在核心产品获得商业化许可前，企业无销售收入，亏损数值无法真实反映经营基本面，核心考量指标是研发投入与管线价值和潜力。

拨康视云已构建起产品、技术、研发策略、临床执行、商业化、核心团队六位一体的系统性竞争壁垒。港股市场对这类企业的估值逻辑，更看重商业化预期的确定性。拨康视云的核心产品 CBT-001 即将发布初步数据，CBT-009、CBT-004 均已进入临床后期开发阶段，这类后期临床的资产组合，正是港股机构投资者核心偏好的标的类型。2026 年 6 月，已有国际投资人（ARC Group International Limited）与拨康视云达成一项高达 1500 万美元的股份认购协议，用于推进各核心管线的研发和试验。

" 如果有一个方案能让你不用做手术、不用做飞秒激光就摆脱眼镜的束缚，那么很多人的生活幸福感会大大提升。" 夏蔚表示。

从户外工作者深受其扰的翼状胬肉，到全民高发的干眼症，从牵动万千家庭的青少年近视，到中老年刚需的老花眼，拨康视云证明了：扎根患者真实需求、解决那些被行业长期忽视的眼部 " 小毛病 "，足以打造出一家 " 立足中美、造福全球 " 的创新药企。

2026 年至 2027 年，将是拨康视云兑现研发成果的关键窗口期：潜在全球首款翼状胬肉创新药 CBT-001 即将揭晓三期临床关键数据，若数据积极将推进下一进程；用于治疗老花眼的 CBT-199，和具有 " 双重疗效 " 的干眼症新药 CBT-358，均已完成 FDA 的安全性审查；获 FDA 高度认可的 CBT-004，也即将开启血管化睑裂斑的三期试验。

未来公司将持续深耕两大技术平台，重点加速推进 CBT-001、CBT-004 和 CBT-009 的临床试验进程，继续按计划推进其他各管线研发，拓展非水性制剂平台应用边界，完善眼表至眼底的全领域布局。

拨康视云正在把 " 无创伤、更安全、易使用 " 的眼科创新药，从研发蓝图变成全球患者触手可及的治疗方案。

十余年步履不停，拨康视云即将迎来收获的季节。

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