生物医药产业

是苏州长期重点打造的主导产业之一

综合竞争力稳居全国第一方阵

凭借完善的产业生态、持续的创新发展

苏州生物医药产业

不断跑出高质量发展 " 加速度 "

创新成果持续涌现

龙头企业强势崛起

苏州创新药 " 卖 " 向全球

图片由 AI 生成

数据显示

今年上半年

苏州医药制造业出口同比增长 87.6%

苏州工业园区医药品进出口增长 162.5%

近日

美国 AI 药企更是豪掷

20.93 亿美元（约合 142.2 亿元）

购买来自苏州企业康宁杰瑞的创新药

01、从 " 跟跑 " 向 " 领跑 " 奋进，苏州药企达成高价值海外授权

苏州创新药企的势头强劲

吸引着国际资本的目光

今年以来

一系列高价值的海外授权合作项目密集落地

标志着苏州生物医药产业

正在驶入从 " 跟跑 " 到 " 并跑 " 再到 " 领跑 " 的

全新赛道

8 月 4 日，康宁杰瑞宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与 Pathos AI, Inc.（以下简称 "Pathos"）就康宁杰瑞自主研发的同类首创（First-in-class, FIC）新药 TROP2/HER3 双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016 达成授权许可协议。

Pathos AI 是一家以 AI 驱动的临床阶段肿瘤药物开发公司。根据协议条款，康宁杰瑞有权收取不可退还首付款 1.25 亿美元及基于若干开发及商业化进展的里程碑付款，总额最高共计 20.93 亿美元，以及按许可地区内年度净销售总额的高个位数至低双位数百分比特许权使用费。

这笔交易创下了国产双抗 ADC 出海的新里程碑。

康宁杰瑞

于 2015 年落户苏州工业园区

长期聚焦大分子药物、ADC 药物等前沿领域

打造出具备全球竞争力的创新药

为肿瘤治疗带来新突破

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司首席技术官王宏伟介绍，目前推进非常快的一个抗体偶联药物，代号 JSKN003，号称 " 生物导弹 "。这种药物特点是靠它的双靶向作用牢牢地抓住肿瘤，并且增强内吞。另外，这款药物在血液中非常稳定，在结直肠癌中，将目前中位无进展生存期提高了 3 倍。

目前，该药物已获美国 FDA 孤儿药资格、国家药监局两项突破性疗法认定。

王宏伟表示，目前，企业有十数款产品都在推进过程中，有 6 款是在临床推进阶段，目前已有 2 款产品获批上市。得益于苏州工业园区有非常完备的产业链生态，以及创新的氛围，企业能够专注于把技术平台打造好，能够专心做药。

02、龙头企业强势领跑，创新势能持续释放

当前

苏州集聚生物医药企业超 4200 家

培育出康宁杰瑞、信达生物、恒瑞医药

博瑞医药、亚盛医药、映恩生物等

一批行业领军企业

15 年来

信达生物

从白手起家的初创企业

成长为登陆港交所、布局全球的

国际化生物制药标杆

目前

企业已有 19 款产品成功上市

其中 13 款纳入国家医保目录

是国内拥有单抗药品上市数量最多的

制药企业之一

企业用持续创新诠释新药研发的 " 中国速度 "

2026 上半年

信达生物业绩大爆发

半年产品收入超 82 亿

有望提前冲刺 200 亿目标

财报数据显示，信达生物 2026 年上半年产品收入突破 82 亿元人民币，同比增幅超 55%；其中第二季度单季产品收入超 43 亿元，同比增长约 60%，整体业绩增速持续提速、势头强劲。

亮眼的半年度业绩，直接锁定了信达生物 2026 年全年的高增长格局。根据公司此前规划的 2027 年实现 200 亿产品收入的战略目标测算，2026 年公司全年产品收入有望逼近 200 亿元（不含与辉瑞合作的 6.5 亿美元首付款），或将大幅提前完成既定营收目标，跑出行业增长加速度。

03、创新成果密集落地，一批创新药、仿制药以及医疗器械获批

深耕生物医药赛道

苏州生物医药企业

持续产出高品质创新成果

近期

一批创新药、仿制药及医疗器械

相继获批上市

在肿瘤治疗、眼科诊疗等

多个关键领域实现技术突破

抗肿瘤 " 明星药 " 首仿获批

日前

由昆山龙灯瑞迪制药有限公司申报的

盐酸埃克替尼片

正式获得国家药品监督管理局批准上市

有望于今年 9 月率先进入零售渠道

这是国内首个获批的埃克替尼片剂仿制药

正规获批的仿制药，是和原研药一样治病救人的良药。此次龙灯瑞迪获批的盐酸埃克替尼片，正是一款这样的产品。

该品种的原研药自 2011 年上市以来，已累计惠及超过 85 万名非小细胞肺癌患者，年销售额接近 15 亿元，是肺癌靶向治疗领域的 " 基石用药 "。然而，原研药即便进入医保，自付部分对许多患者而言依然是个不小的负担。

此次龙灯瑞迪的仿制药问世，意味着这一历经临床验证的 " 明星药 " 将有望走出 " 高价围墙 "，为患者提供质量疗效一致但价格更优的治疗选择。

治疗眼科术后炎症新药获批上市

吴中经开区企业欧康维视宣布

视姝 ®（OT-502 地塞米松眼用混悬注射液）

获国家药品监督管理局药品

批准上市

适用于眼科术后炎症的治疗

炎症是眼科术后常见并发症，受部位特殊性限制，临床常规采用激素与抗生素滴眼液控制。但对年龄偏大、用药依从性不佳的老年患者而言，该方案的实际效果可能大打折扣。

视姝 ® 在 III 期临床试验中展现出的良好安全性与有效性，有望切实解决这一临床痛点，为眼科术后炎症管理提供全新解决方案。

艾比特 ® 联合艾瑞卡 ® 获批

近日

苏州企业盛迪亚

收到国家药品监督管理局的通知

艾比特 ®（苹果酸法米替尼）

联合艾瑞卡 ®（注射用卡瑞利珠单抗）获批

用于复发或转移性宫颈癌一线治疗

本次获批是基于一项苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的 III 期临床研究（SHR-1210-III-329）。

该研究共有 45 家国内中心参与、入组 443 例患者，达到所有预设的主要终点。截至 2025 年 6 月 10 日，PD-L1 阳性亚组中位随访时长达 19.5 个月，证实苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗可显著改善晚期宫颈癌患者的生存获益。

7 月 29 日

盛迪亚还宣布

注射用瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）

上市申请正式获得

国家药品监督管理局受理

为 EGFR-TKI 耐药后的肺癌患者

提供了全新的治疗选择

苏州无双医疗设备有限公司

自主研发的安博 ® 植入式心律转复除颤器（ICD）

顺利取得第三类医疗器械注册证书

ICD 是国内首款国产自主研发

植入式心律转复除颤器

打破了进口产品长期垄断的局面

植入式心律转复除颤器（ICD）是目前预防心脏性猝死（SCD）最为有效的治疗措施，技术壁垒极高，需精准识别室速（VT）、室颤（VF）等致命性心律失常并及时释放高压除颤治疗。

安博 ® ICD 的成功上市，标志着我国在心脏节律管理高端医疗器械领域迈出了关键一步。

04、优化创新生态，推动生物医药产业高质量发展

生物医药

是一个投入大、周期长的产业

尤其是创新药的研发和应用

需要企业的长期坚持

全方位赋能产业发展

在苏州生物医药产业园

这里聚焦企业研发、生产、发展全流程需求

搭建全方位、专业化、高水平的公共服务平台

" 苏州工业园区生物医药产业综合服务中心副主任朱彤表示，生物医药产业链很长，专业技术性强，涉及的监管部门很多，企业需求也复杂多样。综服中心的成立有利于打破产业前后道审批、监管部门分散独立的传统运作模式。以苏州工业园区推出的创新举措——特殊物品联合监管机制为例，企业只需完成一次综合评估，即可实现分批次进出口通关，极大压缩了前置审批耗时，切实为企业减负增效。"

做老百姓用得起的好药

推动中国生物医药品牌走向全球

欢迎广大生物医药企业、优质项目

扎根苏州

携手同行

来源：" 苏州新闻 " 微信公众号综合自记者缪佳祺、陆劲云；部分素材来源：BioBAY、昆山发布、吴中经济技术开发区发布、苏州高新区市场监督管理局

编辑：小 w