中国生物制药 ( 01177 ) 发布公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司 ( 正大天晴 ) 自主研发的国家 1 类创新药 TQF6422 注射液 ( ActRII A/B 单抗 ) 已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心 ( CDE ) 批准开展临床研究，拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。

TQF6422 是一款靶向 ActRII A/B 的 IgG1 亚型全人源单克隆抗体，通过特异性结合 ActRII A/B 受体，强效阻断激活素、肌肉生长抑制素等配体介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，从而实现 " 减脂增肌 " 的双重量效潜力。

ActRII 主要包括 ActRII A 和 ActRII B 两种亚型，主要存在于脂肪和肌肉细胞中：在脂肪细胞中，激活素 ( Activins ) 配体与 ActRII 受体结合后，促进脂质储存与内脏脂肪蓄积，是介导内脏脂肪积累和肥胖形成的关键驱动因素 ; 在肌肉细胞中，激活素、肌肉生长抑制素 ( Myostatin ) 等配体，通过作用于 ActRII 受体直接抑制肌肉生长，并导致肌肉萎缩，而阻断该信号能抑制萎缩并促进肌肉质量增加。因此，靶向 ActRII 通路具有同步改善脂肪量与瘦体重的潜力。