《科创板日报》8 月 22 日讯（记者 史士云）林子华（化名）是国内某投资机构的合伙人，生于 80 年代尾声，他还记得上初中时，在那个城镇职工月均收入不足千元的时代，拍 CT 是个 " 很奢侈 " 的医疗项目，都是进口品牌，收费能近乎掏空普通人一个月的薪资。

" 早年间，国内医学影像设备和汽车行业处境相似，长期被海外进口品牌垄断。如今市场早已换了天日，大街小巷跑得都是国产汽车，医学影像赛道同样迎来巨变：我国跻身全球第四个具备 CT 整机自主研发制造能力的国家，且国产品牌市占率节节走高，设备采购与使用成本也相应显著下降。" 谈起国内医学影像的发展，林子华满是感慨。

医学影像是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场之一，此前，主要由 GE、飞利浦、西门子构成的 "GPS 三巨头 " 主导。随着联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗等国内企业的发展壮大，本土势力快速崛起，不仅在基础型 DR、64 排以下 CT 等中低端市场实现了市场的快速抢占，也在持续向 PET-CT、无液氦超导 MRI 等高端市场发起冲击，已然成为改变全球行业格局的关键变量。

但在行业发展的 B 面，医学影像产业链上游核心部件的尖端技术和量产能力仍主要集中在少数国际巨头手中，同时，高端市场的品牌积淀与认知培育还需要一定的时间。

当前国内医疗影像产业已经跨过早期国产化拓荒的发展阶段，过去依靠价格优势、渠道下沉快速完成市场渗透的上半场接近尾声，行业步入下半场。面对高端市场突围、底层技术突破、以及海外市场开拓等多个议题，本土企业又该如何在新的博弈中撕开新的增长曲线。

▌打破进口垄断，行业迈入结构化升级

林子华所在的投资机构关注医学影像赛道多年，站在投资者的视角来看，他形容医学影像原本是一个很寂寞的赛道。

" 医学影像是个多学科交叉的行业，知识密度高，创新要求也高。比如一台设备，就要牵扯好多个学科，像生物医学工程、机械、电子信息、医学影像技术这些都得用上，研发门槛高，最开始做这行的人不多，也就那么几家公司在做。" 林子华在接受《科创板日报》记者采访时表示。

东软智睿 CEO 于晓鹏是医学影像行业的老兵，他也有这种感觉，其对《科创板日报》记者表示：" 医学影像这个行业已经发展上百年了，本身就是个长周期赛道。以前技术门槛高，核心技术基本都攥在欧美企业手里，医学影像的创新不光要多学科交叉，还得有人才沉淀，同时要结合临床经验。"

而当下，国内医学影像行业正显现出新的发展态势。

从市场驱动层面来看，伴随国内经济发展、人口老龄化加剧，叠加民众健康意识提升，医疗保健需求持续释放，进一步打开了医学影像行业的市场空间。数据显示，国内医学影像设备市场将持续增长，市场规模预计将从 2020 年的 537.0 亿元攀升至 2030 年的近 1100 亿元，年均复合增长率为 7.3%。

再来看市场格局，近年来随着国产医疗设备整体研发实力持续提升，多项产品核心技术相继实现突破，产品品质与口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口垄断的格局已发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。

一组直观的数据可以进行印证：国产 CT 新增市场占有率从 2010 年的 10% 提升至 2025 年的 47%，同期国产超导 MR 市场占有率由 0.6% 提升 41%，国产核医学设备同样从 0% 攀升至 2025 年的 74%。

同时，从 2025 年新增市场占有率的细分赛道格局来看：RT 领域联影医疗位居首位，已经超越瓦里安和医科达；在 DR 赛道，联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、安健医疗包揽前四；MI 领域联影同样稳居榜首，GE、西门子两家外资品牌则紧随其后。

CIC 灼识副总监文清林指出，目前国内的医学影像设备行业格局呈现明显的分化：头部平台型企业有足够的实力与老牌外资企业同台竞争，而缺乏核心技术与规模效应的中游组装型企业，生存空间将遭到挤压。

此外，文清林还提到，目前国内医学影像行业正处于从增量市场转存量市场：基础款设备的基层普及已基本饱和，行业核心驱动力已从过去的从无到有，转向当前的结构化升级，在大规模设备更新等政策红利推动下，中高端设备置换需求加速释放。与此同时，部分高壁垒赛道也迎来国产高端突破的黄金期。

联影医疗作为医学影像行业的龙头企业，判断行业竞争焦点将加快向下一代技术迁移，比如光子计数 CT、超高场磁共振、诊疗一体化等方向，这将是决定行业座次的关键赛道。

" 在这个阶段，国产品牌与外资巨头实际上是同步起跑的，目前公司已率先布局 5T 全身磁共振、世界首款 2 米 PET/CT 等前沿产品，在部分细分领域建立了先发优势。" 联影医疗方面对《科创板日报》记者说道。

2025 年 8 月，联影医疗的 uCT Ultima 光子计数能谱 CT 和东软医疗的 NeuViz P10 碲锌镉光子计数 CT 已相继在国内拿证，实现了该高端赛道国产设备零的突破。

▌核心零部件还存短板，国产化率偏低

影像设备的加速突破，也带动了整个医学影像产业链进入协同升级阶段。过去行业关注点多集中在中游整机厂商的产品迭代，而一台影像设备的性能上限，在一定程度受制于上游核心零部件的供给水平，探测器、球管、超导磁体、闪烁晶体等高壁垒部件，依旧是医学影像行业国产供应链攻坚的重点方向。

放眼下游，各级公立医院、基层医疗机构、第三方影像中心构成设备采购与落地应用的主要场景，终端临床的实际采购需求反向传导至中游制造环节，进一步倒逼整机厂商推进上游零部件国产化，形成 " 下游需求牵引—中游整机突破—上游部件追赶 " 的产业联动格局。

雷一鸣（化名）是国内某医学影像零部件企业的负责人，其向《科创板日报》记者介绍称，相较于医学影像整机设备已经达到较高的国产化水平，部分核心零部件国产化率仍不足 10%。

比如 CT 设备的三大核心部件：球管、探测器和高压发生器，国产自主化率都不高。尤其是被视作 CT " 心脏 " 的球管，由于国内起步较晚，存在 " 卡脖子 " 风险。有数据显示，中高端螺旋 CT 的球管，进口依赖度超 70%，256 排及以上超高端 CT 的球管，则近 100% 依赖海外厂商供应。

单支进口高端 CT 球管采购成本超百万元，占 CT 设备全生命周期运维成本的 50% 左右。万东医疗在今年上半年发布的业绩预亏公告中就提及，核心零部件成本持续高位运行，规模化降本效应尚未显现，直接拉低了公司的毛利率。

雷一鸣将核心零部件类比为汽车行业的发动机，该类部件对影像设备的性能与质量起到决定性作用，其研发制造不是单纯依托成熟供应链就能实现，而是涉及材料学、精密加工、精密工程等多项技术。

" 像铜、铁、线圈这些基础原材料，市面上都很容易买到。难的不是把这些物料凑齐，而是沉淀了几十年的工艺功底。高端核心部件不是搭积木那样拼起来就行，非常依赖长年累月磨出来的制造工艺。就拿飞利浦的球管来说，人家在这块已经做了上百年，本身就是这项技术的开创者，还做了专利布局，很难弯道超车。一些关键工艺，甚至还得靠一批干了几十年的老师傅积攒下来的实操经验。" 雷一鸣表示。

目前，奕瑞科技、康众医疗、健信超导等科创板上市企业，均专注于影像设备核心零部件的研发制造。与此同时，联影医疗、万东医疗、东软医疗、迈瑞医疗等整机厂商也在向上游产业链延伸，开展部分零部件的自研工作。

雷一鸣还提到，影像设备集采的落地，也为上游国产零部件厂商带来了机遇。集采带动整机采购规模扩容的同时，也对整机厂商的成本控制能力提出更高要求，为了在集采报价中获得竞争优势，整机厂商具备更强意愿导入性能达标的国产核心部件。

近日，福建省总规模 3.1 亿元的 MR 集采结果出炉，32 台 MR 设备全部由联影医疗和东软医疗中标。其中东软医疗的 NeuMR Universal 中标单价为 800.1 万元，对比该设备近期采购价格降幅达 74.8%；联影医疗 uMR 870 的中标单价为 690 万元，相对 988 万元的近期采购价，降幅为 43.2%。

联影医疗方面认为，通过集中采购，大型医疗设备厂商可以获取规模化订单，不需要对医院逐一进行个性化和大范围的推广宣传活动，有助于减少推广、流通等销售费用，提升直销规模，倒逼各家厂商回归到比拼产品质量、技术实力和临床价值的良性竞争上来。

▌AI 赋能，落地商业化仍有挑战

当制药行业在热议 AI 赋能之时，医学影像赛道同样站在这一风口。

技术突破下，AI 正从影像设备的附加功能逐步向设备底层渗透，贯穿影像重建、病灶自动检出与分割、疾病风险预测、工作流优化的全流程。这也意味着单纯比拼硬件参数的时代已经过去，硬件与 AI 算法深度耦合的软硬一体化产品，正成为国内企业参与全球市场竞争，对标海外巨头的重要砝码。

作为较早布局 AI 的设备厂商之一，联影医疗认为 AI 已从影像设备的可选附加功能升级为不可或缺的基础标配能力，能将 AI 技术嵌入硬件设备，从源头重构医学诊疗流程的企业，将在临床使用体验与诊疗效率层面构建显著的差异化竞争优势。

迈瑞医疗以启元超声大模型为切入点，将 " 设备 +IT+AI" 的数智化思路拓展至重症、围术期、超声等多个临床与医院运维场景。东软医疗则搭建起 NeuAI 智能应用矩阵，将十余项 AI 能力嵌入 CT、MR 整机设备，覆盖扫描摆位、参数调节、图像重建、病灶智能分析等全检查流程。

不过，联影医疗方面向《科创板日报》记者坦言，当前 AI 影像落地仍面临多重现实考验：

一是数据标准化与模型泛化难题。不同厂商设备、各家医院扫描协议存在较大差异，AI 模型跨机构、跨设备运行的泛化能力仍有待进一步提升；

二是从单点科室应用走向全院数智化仍面临挑战。目前医疗 AI 更多以单病种、单科室形式落地，要进一步实现 AI 能力从单点突破向全院协同拓展，需要解决不同业务场景之间的连接、数据与系统的协同等问题；

三是临床信任尚需逐步建立。头部三甲医院对 AI 接受度较高，但基层医疗机构对于 AI 辅助工具的认可度与实操使用能力参差不齐。

于晓鹏也指出：" 医学影像场景本身对安全性的要求就更高，而 AI 非常依赖高质量的数据，如果拿不到足够的优质数据，人工智能模型根本没办法完成有效学习。"

多模态大模型是下一代医学影像 AI 的聚焦点，从 " 单点 AI 工具 " 向 " 全流程智能化生态 " 升级，嵌入诊疗全链路，价值才能被充分定价。

第三方影像中心同样在借助 AI 完成业务迭代。这类机构承接大批量 CT、MR 检查业务，普遍面临放射医师人手紧张、报告输出压力大的现实问题，AI 工具可以承担初筛、图像后处理、结构化报告生成等工作，有效提升阅片出报告效率。此外，连锁化运营的第三方影像中心沉淀了规模可观的多模态影像数据，能够为 AI 模型迭代提供训练数据基础。

▌出海浪潮下，品牌认知培育道阻且长

出海，是医学影像行业另外一个绕不开的话题。经历国内集采出清与供应链自主化攻坚之后，国内影像企业不再局限于本土市场的存量博弈，出海成为打开增长空间的重要路径。

现阶段，出海布局已不再局限于整机设备厂商，上游零部件企业同样在拓展海外市场，第三方影像中心也开启了海外试点探索。

其中，整机厂商的海外营收占比正逐年抬升，以出海布局较早的迈瑞医疗为例，其海外收入占比近两年维持在 40% 上下，联影医疗海外收入占比则从不足 10% 提升至接近 25%。

上游零部件企业的出海则主要分为两条路径，据《科创板日报》记者了解，一种方式是依托国内整机品牌已搭建的海外渠道、认证体系与本地化服务网络，跟随整机设备厂商配套销往海外市场，另一种方式是是独立出海，即自主完成海外市场准入认证，直接面向海外设备厂商和医疗机构开展产品销售，开拓独立的海外客户群体。

不过，雷一鸣表示，现阶段国内大部分的零部件企业还是更倾向于先铺国内市场，海外市场准入门槛较高，不同区域之间差异明显，尤其是想要打入欧美市场需要满足更高的技术与合规条件，倘若产品实力不足，出海将承担较高的落地成本。

整机厂商的出海同样面临诸多考验。尤其在进口品牌先期深耕的海外市场，外资巨头们早已跳出单纯设备销售模式，转型为 " 高端硬件 + 智能软件 + 全生命周期服务 " 的综合解决方案提供商，依靠完备的服务生态实现客户绑定。

联影医疗方面表示，出海是本土研发中心、生产基地、临床合作及售后服务网络的系统性布局，对企业的资本实力和跨文化运营能力以及长期战略定力都提出了很高的要求。

除此之外，在国外的成熟市场，顶级医院与教学医院的采购决策链条冗长，信任建立周期通常达到 3 ‑ 5 年以上，品牌认知的培育需要耗费较长时间。

" 要实现从设备从‘可以用’到‘用得好’，再到让客户‘离不开’，现阶段国内企业的首要任务是在海外市场建立起品牌口碑。真正的品牌实力，不只是产品本身可靠，还包括及时的人员响应与专业的维保服务。国内的几家头部医学影像企业已走出了这一步，但任何事情都不是一蹴而就，还需要一定的时间。" 林子华说道。

（科创板日报记者 史士云）