观点网讯：8 月 21 日，中国生物制药 ( 01177.HK ) 公布，附属正大天晴自主研发的国家 1 类创新药 TQF6422 注射液（ActRII A/B 单抗）获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究，拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。

TQF6422 是一款靶向 ActRII A/B 的 IgG1 亚型全人源单克隆抗体，通过特异性结合 ActRII A/B 受体，强效阻断激活素、肌肉生长抑制素等配体介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，从而实现 " 减脂增肌 " 的双重量效潜力。

临床前研究结果显示，TQF6422 体外活性较同类产品提升 10 倍以上，在多种动物药效模型中以更低剂量实现了更优的脂肪减少及瘦体重维持；联合 GLP-1 协同增效，减脂增肌双重获益；药代动力学与安全性特征良好。

TQF6422 与司美格鲁肽联合方案在肥胖猴模型中的脂肪减少量较司美格鲁肽单药治疗提高 1.5~2 倍，瘦体重保留率提升 72%~85%，脂肪减少量占总减重量的 93%。此外，TQF6422 半衰期显著延长，可支持更长给药周期，提高患者的用药依从性。

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