2026 年 8 月 24 日，艾力斯披露接待调研公告，公司于 8 月 20 日接待东北证券、东方证券、光大证券、广发证券、国海证券等 87 家机构调研。

公告显示，艾力斯参与本次接待的人员包括胡捷、黄晨、王林、李硕。

调研方式为投资者电话交流会。

调研详情

2026 年半年度主要业绩情况：

2026 年上半年，公司实现营业收入 33.20 亿元，同比增长 39.85%；实现归属于上市公司股东的净利润 15.41 亿元，同比增长 46.57%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 13.67 亿元，同比增长 50.99%。公司经营性现金流保持稳健，上半年经营活动产生的现金流量净额为 14.45 亿元，为公司持续研发投入及稳健经营提供坚实保障。从产品收入结构看，核心产品伏美替尼实现收入 31.38 亿元，戈来雷塞实现收入 1.30 亿元，普拉替尼实现收入 5171 万元，三款医保产品共同贡献业绩增量。

费用端，公司坚持降本增效管理思路，销售费用率保持良性可控；管理费用占比维持较低水平，内部运营效率持续提升。报告期内，公司研发总投入 2.54 亿元，同比下降 14.30%，主要系去年同期戈来雷塞获批支付里程碑款项，本期无同类大额支出，费用化研发投入为 2.26 亿元，同比仍保持 12.58% 的增长，保障国内外关键研发项目稳步推进。

分红方面，公司董事会提出半年度利润分配预案，拟每 10 股派发现金红利 6 元（含税），合计拟派 2.7 亿元，较去年中期分红金额提升 50%，积极回馈全体股东。

商业化层面，公司约 1800 人的专业化营销团队高效运转，充分利用伏美替尼积累的医院覆盖、学术推广经验、团队管理体系，实现伏美替尼、戈来雷塞、普拉替尼三款产品协同推广。伏美替尼 EGFR 20 外显子插入突变二线适应症于今年 2 月获批上市，进一步拓展患者群体。戈来雷塞、普拉替尼自今年首次纳入国家医保目录后，报告期内销售实现快速爬坡，公司肺癌多产品商业化平台能力持续得到验证。

研发管线方面，多条关键注册临床按节点推进。EGFR PACC 突变一线治疗被 CDE 纳入突破性治疗品种，国内 III 期试验顺利开展；此外，脑转移专项、非经典突变辅助治疗、多项联合用药研究有序推进，持续挖掘伏美替尼临床价值。海外端，和 ArriVent 合作的伏美替尼 EGFR 20 外显子插入突变一线、PACC 突变一线两项全球多中心 III 期注册临床稳步推进。

戈来雷塞管线持续拓展，戈来雷塞联合 SHP2 抑制剂用于 KRAS G12C 突变一线非小细胞肺癌适应症，已纳入 CDE 突破性治疗品种，对应的 III 期注册临床试验持续推进，同时开展胰腺癌等多瘤种拓展研究。

BD 与管线布局方面，报告期内，公司完成双靶点 ADC 资产 ARR 002（AST12608）大中华区独占许可引进，该产品为潜在 First-in-class MUC16/NaPi2b 四价 ADC，聚焦卵巢癌、子宫内膜癌等妇科实体瘤，已获得美国 FDA 的 IND 批准。本次引进有助于公司形成小分子及大分子双轮驱动，打开第二增长曲线。同时公司研发团队持续迭代早期管线，夯实长期发展基础。

问题一：关于伏美替尼海外 20 外显子插入突变和 1L PACC 突变，请更新一下临床进展和后续的数据读出计划？

答：EGFR 20 外显子插入突变一线治疗 FURVENT 研究，为公司与 ArriVent 联合发起的全球多中心注册临床试验。该研究已于去年第一季度完成患者入组，预计今年下半年达到事件数。针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 的一线治疗国际多中心 III 期注册临床研究，由 ArriVent 发起，公司负责该研究的国内临床运营。该研究已于 2025 年 12 月完成海外首例患者给药，目前国内已启动了多家中心，全球范围内都在积极入组。此外，因为对照组要求不同，公司此前发起过 PACC 突变一线治疗的中国注册 III 期临床研究，目前已经完成入组。

FURVENT 研究是事件驱动型临床研究，最终分析需要达到预设的事件数，此前公司基于对照组化疗的历史事件数据做了统计假设，目前实际事件数晚于预估。从多项临床研究结果来看，EGFR 20 外显子插入突变患者一线化疗的中位 PFS 数据表现稳定。与此同时，回顾伏美替尼过往的研究数据：在相关早期临床试验中，一线初治患者的客观缓解率（ORR）达 78.6%，中位缓解持续时间（DoR）为 15.2 个月。

最终数据仍以 Topline 数据为准，当研究达到主要分析终点时，公司会与 ArriVent 快速完成数据的清理和锁库，并尽快披露相关数据。

问题二：公司引入 ArriVent 的 MUC16/NaPi2b 双靶点四价 ADC（AST12608/ARR-002），初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，未来的临床进度安排？为什么会选择引入妇科肿瘤相关的 ADC 产品？未来在产品引入上主要会聚焦哪些方向？

答：本次产品引进符合公司发展的战略布局。公司以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。本次引进项目为公司首个 First-in-class 产品，也是公司首次引进的大分子药物项目，同时公司管线首次拓展至妇科肿瘤治疗领域。此外，本次合作是市场上为数不多的和 New co 公司实现双向合作的案例，是公司整体能力提升的体现。

MUC16/NaPi2b 是双靶点四价 ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌。从临床需求来看，卵巢癌为高发妇科恶性肿瘤，晚期占比、复发率较高，国内年新发病例约 6 万，患者生存预后挑战严峻。子宫内膜癌发病率持续攀升，国内年新发病例约 10 万，部分晚期、复发及高危亚型治疗手段有限。卵巢癌和子宫内膜癌的临床需求较大，符合公司一直以来关注未被满足的临床需求的战略要求。从机理来看，MUC16 与 NaPi2b 在卵巢癌和子宫内膜癌中高表达，而在正常组织中表达有限，是理想的联合靶点。临床前数据已在 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布，相关结果显示：（1）可有效结合单一靶点，并同时结合双靶点，相较于单靶点抗体对照，内吞作用显著增强；（2）在 OVCAR-3 PDX 模型中，体内疗效优于单靶点 ADC；（3）食蟹猴耐受性特征良好，提示治疗窗更宽，在更高的最大耐受单剂量下仅出现可逆性血液学异常，优于其他在研同类疗法。该双抗 ADC 已经获得 FDA 新药临床试验申请（IND）批准。

关于临床进度，ArriVent 在美国已经启动临床研究，目前处于患者筛选阶段，近期可能会实现首例患者入组。国内层面，公司正有序推进 CMC 药学衔接补充研究，计划于 2027 年年初递交 IND 申请，后续会加入到 ArriVent 的Ⅰ期临床研究中。

关于引进妇科肿瘤相关产品的考量，一方面该产品对应的临床需求明确、市场空间充足，符合公司的战略要求，另一方面也契合公司现有的资源优势。此前公司在伏美替尼、戈来雷塞的开发过程中，已经建立了成熟的临床开发能力、注册能力和多产品商业化能力，虽然妇科肿瘤和肺癌病种不同，但临床开发和商业化路径有很高的相通性，包括注册申报、临床团队、市场医学资源、甚至三甲肿瘤医院覆盖等很资源都可以复用，同时本次合作是公司和 ArriVent 继伏美替尼合作之后的第二次合作，实现了双方双向的授权和引进，ArriVent 率先启动国际临床，公司后续加入可以加快整体Ⅰ期临床的速度，双方的信任和合作也是公司的重要资源。

关于产品引进，公司 BD 策略非常清晰，始终围绕符合公司战略、依托自身优势两个核心，公司基于临床前数据、临床数据、作用机理、管线所处阶段等多维度因素开展项目。随着公司发展，资金实力、早研能力、临床商业化能力都在不断增强，早研能力的提升也让公司对产品的判断能力进一步加强。未来公司产品引进会更加广泛和积极，不管是中国还是海外的项目，小分子与大分子等不同类型的产品，不同临床阶段的管线，都在公司的考察范围内。

问题三：公司医保谈判情况展望，哪些品种和适应症？

答：2025 年年底，伏美替尼经国家医保药品谈判顺利续约，续约涉及的两个适应症分别是 EGFR 敏感突变的一线治疗以及 T790M 突变的二线治疗；与此同时，戈来雷塞的二线治疗适应症与 RET 抑制剂普拉替尼的一线及二线治疗适应症也首次顺利进入国家医保目录，两款产品进医保后的整体销售表现符合公司预期。

2026 年 2 月，伏美替尼 EGFR 20 外显子插入突变的二线治疗适应症获批上市，按照国家医保谈判的相关规定，本次新增的适应症可在今年年底通过简易续约的方式申请纳入医保。目前公司已经递交相关材料给国家监管部门，待后续监管部门的反馈。

问题四：公司全年的销售费用率和研发费用率预期是怎样的，销售团队是否有扩张计划？

答：2026 年上半年，公司销售费用占营收的比重为 37.4% 左右，相较于去年同期是略有下降的。下半年公司将继续落实降本增效的各项措施，努力提升销售团队的工作效率，随着公司业务规模的进一步扩大，预计销售费用率在未来可能进一步降低。

研发方面，研发投入可分为资本化投入和费用化投入两部分，去年同期因存在戈来雷塞相关里程碑支付，今年上半年没有这类一次性投入，因此研发投入的绝对额有所下降；但日常研发费用随着公司研发管线的持续推进、研发工作的持续深入而保持绝对额的增长。随着公司营收的快速增长，研发费用率会保持在相对稳定的状态，研发费用绝对值仍然会持续增长。

公司的商业化团队自从组建以来，始终保持着有计划性的扩张，不断提升市场覆盖面。2026 年上半年，整体销售团队稳中有升，戈来雷塞和普拉替尼两个产品在今年首次纳入医保，对应负责这两个产品的销售团队是有人员扩充计划的。未来，待伏美替尼更多适应症获批之后，公司可能会进一步扩大销售团队规模。

问题五：能否从适应症、渗透率、国内外市场等角度分析伏美替尼的未来空间？

答：就伏美替尼未来发展而言，最重要的还是来自于产品本身。伏美替尼无论是疗效、安全性还是可覆盖的突变类型，在已上市同类产品中具有明显优势。因此无论是单药还是联合用药，都具有产品优势。

在适应症进展方面，目前伏美替尼已有三个适应症获批，全球范围内正在推进两项海外注册临床研究。其中，EGFR 20 外显子插入突变的一线适应症预计在今年下半年读出 Topline Data 之后会尽快递交 NDA，目前该适应症领域，伏美替尼的 FURVENT 研究获得了 FDA 的 BTD（突破性疗法认定），整体项目进度仍处于市场上的第一梯队，数据表现比推进速度更为关键。EGFR PACC 突变的患者人群占比约为 12%，目前全球暂无获批的靶向药物，公司和 ArriVent 共同推进 EGFR PACC 突变的全球注册临床研究，是最早启动、进展最快的，国内的 III 期注册临床研究已经完成所有入组，有望在国内最早获批，国际多中心的 III 期注册临床研究于去年 12 月完成首例患者入组。此外，敏感突变的辅助适应症目前处于随访阶段，希望能尽快递交 NDA，公司对研究结果有充分的信心；联合化疗针对脑转的注册临床研究的患者入组已经进入尾声；非敏感突变的术后辅助适应症研究是全球最早启动的，目前正在入组过程中。除此以外，多项注册临床试验正有序筹备，联合用药及其他相关研究亦同步推进。待这些重要的适应症陆续获批后，将有效提升伏美替尼在国内和海外的市场占有率。

在渗透率方面，未来随着基因检测普及、医保覆盖范围扩大、渠道不断下沉，伏美替尼的渗透率仍然具备很大的提升空间。目前公司已经在全国范围内针对有肺癌诊疗潜力的医院已经实现了有效覆盖，尤其是在晚期一二线适应症的覆盖率已经处于三代 EGFR TKI 产品的竞争优势地位，后续待辅助、20 外显子插入突变一线、PACC 突变等新适应症获批后，公司也会加速提升对应领域的覆盖率。

问题六：公司自研大分子药物的布局思路和进展？

答：公司自 2024 年 7 月起引进大分子团队、组建大分子研发部门，至今已经取得了非常多阶段性的进展，相关布局思路和进展如下：

在大分子管线设计方面，目前公司仍主要聚焦在肿瘤领域，未来有合适的机会也会拓展到其他治疗领域。公司从 ADC 赛道开始切入，在研发上不会单纯做 Follow 式的布局，而是会重点关注差异化突破，目前已经构建起具备自身差异性的 ADC 技术壁垒，主要体现以下在几个方面：第一是靶点布局，包含了部分与伏美替尼有协同效应的靶点，除此之外，公司坚持差异化的策略，靶点布局面向未被满足的临床需求；第二是毒素优化，公司已经完成了深度的技术迭代，搭建起了自主的毒素平台，从临床前数据来看，相较于同类产品，在治疗窗口上有更大的拓展；第三是分子设计，公司覆盖了单抗、双抗、多抗 ADC 等不同的分子类型，毒素类型也有单毒素和双毒素的组合，这些都是大分子团队尤为重要的技术突破，临床前数据显示相关产品具有 " 高效低毒 " 的特征，在多个试验模型中都展现出了优于同类竞品的效果。

大分子团队成立至今虽只有两年时间，很快就会进入研发成果兑现期。公司计划于 2026 年 9 月递交自研的第一个 ADC 产品的全球 IND 申报；结合当前 CMC 进展计划，预计 2027 年一季度公司有望递交第二个 ADC 产品的 IND 申报。今年还有多个 ADC 产品会达到 PCC 并进入药学研究。在布局 ADC 管线的同时，公司密切跟踪新一代免疫治疗的临床进展。此外，公司也已开始构建 TCE 平台，TCE 在血液肿瘤中已经取得很大成功，但在实体瘤治疗中依旧存在脱靶毒性、细胞因子风暴等诸多挑战，公司希望通过优化分子功能、调整抗体结构、平衡亲和力和半衰期等方式，解决传统 TCE 在实体瘤治疗中的相关痛点。

肿瘤领域是公司中短期的研发重点，但绝对不是终点。公司研发团队会先做好肿瘤领域的管线布局，在此基础上拓展到其他治疗领域，等有更成熟的研究成果时，会再向市场汇报。

问题七：在今年 WCLC 和 ESMO 重点数据预期和展望？戈来雷塞一线适应症目前进展？

答：今年 WCLC 大会，公司将发布多项伏美替尼相关研究成果，包含口头报告及壁报展示，主要聚焦伏美替尼的优势领域，包括脑转移（尤其是脑膜转移患者），以及辅助等早期临床的研究结果。

关于 ESMO 大会，因最终截止日期尚未到，公司拟向 ESMO 大会报送的数据内容暂未最终确定。与此同时，针对 EGFR PACC 突变的全球一线注册临床试验已正式启动，本次 WCLC 将公布该项研究的试验方案，即伏美替尼单药对比研究者选择的治疗方案（对照方案包括奥希替尼或阿法替尼）。

关于戈来雷塞一线治疗适应症，戈来雷塞联合 SHP2 抑制剂用于非小细胞肺癌 KRAS G12C 突变一线的注册临床研究是全球首个双口服联药注册临床研究。该疗法已于今年 5 月被纳入突破性疗法，针对患者为 KRAS G12C 突变、 PD L1<50% 的低表达人群。目前该研究受试者入组进度符合预期，公司将全力推进项目，力争尽早完成全部入组工作。

问题八：请量化一下公司增长来源，目前新增患者主要来自新增 EGFR 患者、竞品份额替代还是治疗线数 / 疗程延长？

答：伏美替尼近年实现快速增长，增长动力主要来源于两方面：一是在 EGFR 敏感突变适应症领域，一线治疗的市场份额及新增患者占比持续提升；二是依托销售体系建设，近年医院覆盖范围与渗透率逐步提高，销售团队规模已扩充至约 1800 人，有效实现市场的广域覆盖。

伏美替尼未来的增长动能主要来于适应症的开发。公司当前积极推进多项 III 期临床研究，包括辅助治疗、EGFR PACC 突变、EGFR 20 外显子插入一线治疗等适应症。随着相关研究数据陆续公布并完成适应症获批，将为伏美替尼带来进一步的增长空间。尤其是辅助治疗适应症，目前三代 EGFR ‑ TKI 一线治疗的整体 PFS 约 20 个月，患者平均用药时长约一年半左右，而辅助治疗患者使用年限约为 3 年。同时，伏美替尼针对 EGFR 敏感突变的患者人群覆盖 IA2 高风险到 IIIA 期，适用人群范围较同类产品更为宽泛，因此伏美替尼在敏感突变辅助治疗中具有更为广泛的适应人群。公司期待辅助治疗适应症获批后，进一步加大该领域的市场推广力度，并配套扩充相关人员配置，驱动业务实现进一步增长。

本文根据交易所公告整理，仅供参考，不构成投资建议。

本文源自：市场资讯

作者：察微