每日经济新闻 19小时前
易慕峰递表港交所:复星前高管再闯实体瘤CAR-T, “百万元级”疗法拷问商业化前景
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8 月 18 日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司(以下简称易慕峰)再次向港交所递表,拟依据 18A 章未盈利生物科技企业规则上市,华泰国际担任独家保荐人。

这家由复星前高管创立的 CAR ‑ T 企业,累计融资约 9.73 亿元,但核心产品尚未实现商业化。依据易慕峰招股书及行业情况,一边是实体瘤 CAR ‑ T 临床数据带来的估值想象,另一边是竞品抢先上市、授权抽成、近百万元的产品支付门槛共同构成的商业化压力。

创始人曾为复星凯瑞初创团队成员

易慕峰的故事始于孙敏敏。这位复旦大学药学博士曾是复星凯特(现复星凯瑞)初创团队成员,全程参与并主导了中国首款获批 CAR ‑ T 产品奕凯达(Yescarta)的上市申报工作。2017 年 2 月加入复星凯特,2020 年离职创办易慕峰,她完整亲历国内细胞治疗从研发走向商业化的早期破冰。与她一同创业的还有同样来自复星凯特的沈青山,现任公司 CTO(首席技术官),主导过 Yescarta 本地化生产技术转移;研发负责人郝瑞栋出身传奇生物,为 DLL3 CAR ‑ T 等项目搭建技术基础。

这套带有浓厚复星系烙印的创始团队,成为易慕峰获取一级市场信任的重要因素。招股书显示,自 2020 年成立至今,公司完成 6 轮股权融资,累计融资约 9.73 亿元,每股成本从天使轮 0.80 元抬升至 Pre ‑ IPO 轮 8.74 元,抬升逾 10 倍。

图片来源:招股书截图

关键性的一笔投资落地于 2025 年下半年。彼时,易慕峰核心产品 IMC002 推进至注册性Ⅲ期临床,是全球进度第二的 CLDN18.2 靶点注册阶段实体瘤 CAR ‑ T 候选产品。复星医药旗下鹏复深圳基金以 2 亿元领投 B 轮,同时斥资约 3933 万元收购天使轮股东老股,成为持股 15.16% 的最大外部机构股东。国投创业基金持股 11.26%,维梧资本等机构亦位列股东名单。

招股书披露的财务数据,勾勒出一家步入临床后期 Biotech 的典型画像。2024 年,公司其他收入及收益仅 336 万元,主要来自政府补助与利息收益;全年净亏损 0.71 亿元,研发开支 5444 万元。2025 年,伴随 IMC002 正式启动注册性Ⅲ期临床试验,研发投入攀升至 7794 万元,年度净亏损随之扩大至 1.15 亿元。

2026 年上半年,公司研发开支 8220 万元,同比增长 222%,其中 IMC002 相关临床费用占比 76.8%;同期净亏损 1.09 亿元,几乎追平 2025 全年亏损。经营活动现金流净流出扩大至 2026 年上半年 1.02 亿元,资金消耗速度显著加快。截至 2026 年上半年末,公司现金及现金等价物合计约 4.02 亿元。

招股书还显示,2026 年上半年,公司对最大单一供应商采购占总采购额 22.9%,主要为 IMC002 项目对应的 CRO 及现场管理服务;该比例自 2024 年以来逐渐抬升。公司解释,该变化源于Ⅲ期临床开展后对特定服务商依赖提升。

管线竞争力:全球第二的含金量与隐忧

易慕峰的核心资产为 IMC002,一款靶向 CLDN18.2 的自体 CAR ‑ T,适应证为晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌。据弗若斯特沙利文报告,IMC002 是全球进度第二的 CLDN18.2 靶点注册阶段实体瘤 CAR ‑ T 候选产品,仅次于科济药业已商业化的 CT041。Ⅰ / Ⅱ a 期临床试验中,IMC002 在 RP2D 推荐剂量小亚组(13 例受试者)取得 69.2% 客观缓解率(ORR)、18.2 个月中位总生存期(mOS)。

科济药业 CT041(商品名:恺力美)2026 年 6 月 22 日获国家药监局批准上市,是全球首款获批的实体瘤 CAR ‑ T 疗法,被视作行业历史性突破。该产品的落地,既为 IMC002 的申报路径和市场预期提供参照,也抛出现实的商业化考题。

资本市场反馈却偏谨慎。CT041 获批公告发布后,科济药业股价连续下行。市场核心顾虑落在商业化可及性:近百万元的定价,究竟能触达多少真实患者。

科济的先发遭遇,也给易慕峰带来双重启示。一方面,CT041 的实际商业化表现,将直接影响资本市场对 IMC002 的估值预期;如果前者受价格、支付掣肘销售不及预期,即便 IMC002 顺利获批,也很难 " 独善其身 "。另一方面,若Ⅲ期大样本临床能够复现 IMC002 在 RP2D 队列展现出的疗效优势,有望在产品力层面构建差异化竞争,但前提是拥有充足资金支撑直至产品获批。

除核心管线 IMC002 之外,公司布局靶向 EpCAM 的 IMC001,为全球首个同时获得中美两国监管机构临床许可的 EpCAM 靶向 CAR ‑ T 产品,目前处于Ⅰ / Ⅱ a 期。同时搭建 Peri Cruiser(降低毒性)、T ‑ Booster(增强疗效)、SolidGuard(缓解肿瘤微环境免疫抑制)三大技术平台,叠加 iMAGIC 体内 CAR ‑ T 平台,试图通过多条技术路径探索成本下降空间。

商业化困局:高价、授权成本与降本难题

对易慕峰而言,即便 IMC002 未来顺利获批上市,真正的考验也不在临床数据。整个自体 CAR-T 赛道至今没能跳出三大行业性难题,这也是资本市场对实体瘤 CAR-T 始终保持谨慎的核心原因。

最直观的压力来自天价定价带来的支付困境。目前国内所有获批 CAR-T 产品定价均接近百万元级别。虽然新版商业健康保险目录已经纳入多款 CAR-T,给行业留了一定的破局窗口,但商保落地节奏缓慢、医院准入流程繁琐、结算体系尚不顺畅,层层壁垒导致政策利好很难快速转化为真实销量。

比终端卖不动更隐蔽的,是藏在产品源头的授权成本。IMC002 依托外部引进的 VHH 纳米抗体技术,并非完全自主研发。按照公司签署的长期授权协议,产品一旦商业化,未来数年需要持续向合作方支付阶梯式特许权使用费。固定抽成的授权模式会直接压缩利润空间,让盈利周期变得更长、难度更大。

为了对冲商业化压力,易慕峰在招股书中试图向市场讲通 " 降本增效 " 的后续故事。但从行业现状来看,自体 CAR 现阶段的工艺改良,很难从根本上扭转高成本、高定价的痛点。至于被寄予厚望的 iMAGIC 体内 CAR-T 等下一代技术,目前仍处于早期研发阶段,距离成熟落地、实现成本颠覆还有漫长周期。行业头部企业早已看清这一趋势,不少企业放弃了新增自体 CAR-T 管线,全面押注通用型、体内 CAR-T 赛道。

针对上述问题,记者向易慕峰公开邮箱发去了采访问题,但截至发稿时未获得回复。8 月 26 日,记者也多次拨打了易慕峰公开电话,但始终无人接听。

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