口服减重药物的 " 战火 " 正蔓延至中国市场。

据诺和诺德方面消息，本月 27 日，公司递交的诺和盈片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已正式获得受理。在此之前，这款药物已经在美国市场展现出其商业潜力——自 2026 年 1 月上市以来，累计处方量迅速突破 500 万张，仅上半年即贡献销售额 8.55 亿美元。

作为 " 老对手 "，礼来已于 2025 年底向国家药品监督管理局提交口服小分子 GLP-1（胰高血糖素样肽 -1）受体激动剂 orforglipron 用于治疗 2 型糖尿病与肥胖症的上市申请，并于 2026 年 1 月获受理。

口服司美格鲁肽片上市申请获受理

中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺和诺德公司递交的口服司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请，8 月 27 日已获受理。

据诺和诺德新闻稿，此项注册申请基于 OASIS 临床研究项目。OASIS 是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的 3 期临床开发项目。此项全球 3 期临床项目包括 4 项试验，纳入了 1300 名来自全球多个国家和地区（包括中国）的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。

根据诺和诺德此前发布的 OASIS 4 研究数据，在 64 周时，在所有患者依从治疗的情况下，口服司美格鲁肽片 25 mg 组患者实现了 16.6% 的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为 2.7%；口服司美格鲁肽片 25 mg 组患者中有 1/3 以上（34.4%）实现了 20% 及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为 2.9%。这些数字与此前进行的诺和盈注射液各项试验结果相当。

在不考虑患者依从性的情况下评估疗效时，口服司美格鲁肽片 25 mg 组患者实现了 13.6% 的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为 2.2%。口服司美格鲁肽片 25 mg 组患者中有接近 1/3（29.7%）实现了 20% 及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为 3.3%。此外，研究还发现，相较于安慰剂，口服司美格鲁肽片 25 mg 改善了心血管风险因素以及日常进行更多体力活动的能力。

在美处方量突破 500 万张

口服剂型已经成为减重药物的新战场。

司美格鲁肽片减重版（Wegovy 片）于 2025 年 12 月 22 日获 FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市，并于 2026 年 1 月初正式在美国上市。

根据诺和诺德 2026 年上半年财报，这款口服减重药的销售额为 54.74 亿丹麦克朗（约 8.55 亿美元）。更具体来看，这个数据在 2026 年第二季度快速攀升——仅第二季度单季就贡献了约 5 亿美元。

从整体财报角度看，司美格鲁肽系列制剂依旧是诺和诺德的收入支柱，2026 年上半年全系列产品销售额达 1121.93 亿丹麦克朗。而 Wegovy 片剂作为其中的新增长点，表现亮眼：截至 2026 年 7 月中旬，其在美国的累计处方量已突破 500 万张，周处方量超过 26.5 万张。

作为司美格鲁肽的 " 老对手 "，礼来的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 orforglipron（商品名：Foundayo）在美获批，用于治疗肥胖或体重相关健康问题的超重人群。公开信息显示，礼来已于 2025 年底向国家药品监督管理局提交其用于治疗 2 型糖尿病与肥胖症的上市申请，并于 2026 年 1 月获受理。截至目前，该药还未获批。

在减重效果上，在 ATTAIN-1 三期研究中，接受最高剂量 orforglipron 治疗的患者体重平均降幅为 12.4%。

国内药企方面，今年 7 月，恒瑞医药宣布，口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535（大中华区外称 KAI-7535，由 Kailera Therapeutics 开发）在中国成人肥胖及超重人群中的Ⅲ期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据。HRS-7535 所有剂量组（120 mg、180 mg）在治疗 44 周时达到了所有主要终点和关键次要终点；且继续治疗减重效果持续，第 50 周时 180 mg 组平均减重可达 11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。

基于该研究的积极顶线结果，恒瑞医药计划今年在中国提交 HRS-7535 用于体重管理的上市申请。